- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05769699
여러 단계의 파킨슨병의 혈청 바이오마커
2023년 3월 13일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- 질병의 다양한 단계에서 파킨슨병 환자의 임상 특성을 결정합니다.
- 질병의 다양한 단계에 있는 파킨슨병 환자 집단에서 말초 신경변성, 시냅스 및 염증 바이오마커를 측정합니다.
- 수포성 신경변성, 시냅스 및 염증 바이오마커 측정
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Flavia Torlizzi
- 전화번호: 0630156433
- 이메일: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giulia Di Lazzaro, MD
- 전화번호: 0630154303
- 이메일: giulia.dilazzaro@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Flavia Torlizzi
-
연락하다:
- Flavia Torlizzi
- 전화번호: +390630156433
- 이메일: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 운동 장애 학회(MDS) 기준에 따라 특발성 PD로 진단된 환자;
- 연령: 18-80세;
- 이 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준.
- 임산부
- 염증성 또는 자가 면역 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 바이오마커
|
혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 다양한 단계에서 파킨슨병 환자의 임상 특성 결정
기간: 3 년
|
MDS-UPDRS 점수 변화를 통해 질병의 다양한 단계에서 파킨슨병 환자의 임상 특성을 결정합니다.
|
3 년
|
질병의 다양한 단계에서 파킨슨병 환자의 임상 특성 결정
기간: 3 년
|
NMS 점수 변화를 통해 질병의 다양한 단계에서 파킨슨병 환자의 임상 특성을 결정합니다.
|
3 년
|
질병의 다양한 단계에서 파킨슨병 환자의 생물학적 특성 결정
기간: 3 년
|
혈청 IL-1b, IL6, IL-5, IL-4, IL17, TNFa, IFNg, IL10, total-alpha-synuclein, NfL, BDNF의 용량(모두 ng/ml)
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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