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Biomarcadores séricos en la enfermedad de Parkinson en diferentes etapas

13 de marzo de 2023 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Determinar las características clínicas de los pacientes parkinsonianos en diversas etapas de la enfermedad;
  • Medir biomarcadores de neurodegeneración periférica, sináptica e inflamación en una población de pacientes parkinsonianos en diversas etapas de la enfermedad.
  • Medir biomarcadores de neurodegeneración vesicular, sináptica e inflamación

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de EP idiopática según los criterios de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS);
  • Edad: 18-80 años;
  • Firma de consentimiento informado para participar en este estudio

Criterio de exclusión.

  • mujeres embarazadas
  • Enfermedades inflamatorias o autoinmunes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biomarcadores
Procedimiento: muestra de sangre
muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar las características clínicas de los pacientes parkinsonianos en varios estadios de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
Determinar las características clínicas de los pacientes parkinsonianos en varios estadios de la enfermedad mediante cambios en la puntuación MDS-UPDRS.
3 años
Determinar las características clínicas de los pacientes parkinsonianos en varios estadios de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
Determinar las características clínicas de los pacientes parkinsonianos en varios estadios de la enfermedad mediante cambios en la puntuación del NMS.
3 años
Determinar las características biológicas de los pacientes parkinsonianos en varios estadios de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 3 años
dosis de suero IL-1b, IL6, IL-5, IL-4, IL17, TNFa, IFNg, IL10, alfa-sinucleína total, NfL, BDNF (ng/ml para todos)
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4687

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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