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Biomarcatori sierici nella malattia di Parkinson in diverse fasi

13 marzo 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Determinare le caratteristiche cliniche dei pazienti parkinsoniani nei vari stadi della malattia;
  • Misurare i biomarcatori di neurodegenerazione periferica, sinaptica e infiammazione in una popolazione di pazienti parkinsoniani in vari stadi della malattia.
  • Misurare la neurodegenerazione vescicolare, i biomarcatori sinaptici e infiammatori

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di PD idiopatico secondo i criteri della Movement Disorders Society (MDS);
  • Età: 18-80 anni;
  • Firma del consenso informato alla partecipazione a questo studio

Criteri di esclusione.

  • Donne incinte
  • Malattie infiammatorie o autoimmuni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biomarcatori
Procedura: campione di sangue
campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare le caratteristiche cliniche dei pazienti parkinsoniani in vari stadi della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
Determinare le caratteristiche cliniche dei pazienti parkinsoniani in vari stadi della malattia mediante modifiche del punteggio MDS-UPDRS.
3 anni
Determinare le caratteristiche cliniche dei pazienti parkinsoniani in vari stadi della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
Determinare le caratteristiche cliniche dei pazienti parkinsoniani in vari stadi della malattia mediante variazioni del punteggio NMS.
3 anni
Determinare le caratteristiche biologiche dei pazienti parkinsoniani nei vari stadi della malattia
Lasso di tempo: 3 anni
dosaggio di IL-1b, IL6, IL-5, IL-4, IL17, TNFa, IFNg, IL10, alfa-sinucleina totale, NfL, BDNF (ng/ml per tutti)
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4687

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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