- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05769699
Biomarcadores séricos na doença de Parkinson em diferentes estágios
13 de março de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Determinar as características clínicas dos parkinsonianos em vários estágios da doença;
- Medir neurodegeneração periférica, sináptica e biomarcadores de inflamação em uma população de pacientes parkinsonianos em vários estágios da doença.
- Medir neurodegeneração vesicular, biomarcadores sinápticos e de inflamação
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Flavia Torlizzi
- Número de telefone: 0630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Giulia Di Lazzaro, MD
- Número de telefone: 0630154303
- E-mail: giulia.dilazzaro@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Flavia Torlizzi
-
Contato:
- Flavia Torlizzi
- Número de telefone: +390630156433
- E-mail: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com DP idiopática de acordo com os critérios da Movement Disorders Society (MDS);
- Idade: 18-80 anos;
- Assinatura de consentimento informado para participar deste estudo
Critério de exclusão.
- Mulheres grávidas
- Doenças inflamatórias ou autoimunes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Biomarcadores
|
amostra de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determinar características clínicas de pacientes parkinsonianos em vários estágios da doença
Prazo: 3 anos
|
Determinar as características clínicas de pacientes parkinsonianos em vários estágios da doença por meio de alterações na pontuação MDS-UPDRS.
|
3 anos
|
Determinar características clínicas de pacientes parkinsonianos em vários estágios da doença
Prazo: 3 anos
|
Determinar as características clínicas de pacientes parkinsonianos em vários estágios da doença por meio de alterações na pontuação do NMS.
|
3 anos
|
Determinar características biológicas de pacientes parkinsonianos em vários estágios da doença
Prazo: 3 anos
|
dosagem sérica de IL-1b, IL6, IL-5, IL-4, IL17, TNFa, IFNg, IL10, alfa-sinucleína total, NfL, BDNF (ng/ml para todos)
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4687
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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