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Biomarcadores séricos na doença de Parkinson em diferentes estágios

13 de março de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Determinar as características clínicas dos parkinsonianos em vários estágios da doença;
  • Medir neurodegeneração periférica, sináptica e biomarcadores de inflamação em uma população de pacientes parkinsonianos em vários estágios da doença.
  • Medir neurodegeneração vesicular, biomarcadores sinápticos e de inflamação

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com DP idiopática de acordo com os critérios da Movement Disorders Society (MDS);
  • Idade: 18-80 anos;
  • Assinatura de consentimento informado para participar deste estudo

Critério de exclusão.

  • Mulheres grávidas
  • Doenças inflamatórias ou autoimunes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biomarcadores
Procedimento: amostra de sangue
amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar características clínicas de pacientes parkinsonianos em vários estágios da doença
Prazo: 3 anos
Determinar as características clínicas de pacientes parkinsonianos em vários estágios da doença por meio de alterações na pontuação MDS-UPDRS.
3 anos
Determinar características clínicas de pacientes parkinsonianos em vários estágios da doença
Prazo: 3 anos
Determinar as características clínicas de pacientes parkinsonianos em vários estágios da doença por meio de alterações na pontuação do NMS.
3 anos
Determinar características biológicas de pacientes parkinsonianos em vários estágios da doença
Prazo: 3 anos
dosagem sérica de IL-1b, IL6, IL-5, IL-4, IL17, TNFa, IFNg, IL10, alfa-sinucleína total, NfL, BDNF (ng/ml para todos)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4687

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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