파킨슨병에서 레보도파 유발 이상운동증의 잠재적 바이오마커로서의 지속적인 세타 파열 자극
2023년 3월 20일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
파킨슨병 환자에서 레보도파 유발 이상운동증의 잠재적 바이오마커로서 지속적인 세타파열 자극의 역할.
연구의 1차 종료점은 신경생리학적 바이오마커(신경생리학적 cTBS 비활성화 프로토콜의 투여 후 등쪽 첫 번째 골간근에서 기록된 운동 유발 전위의 진폭의 변화로 측정된 일차 운동 피질에서 시냅스 비활성화의 부재)를 식별하는 것입니다. 파킨슨병 환자에서 레보도파 유발 운동이상증의 발생.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesco Bove, MD
- 전화번호: +390630156433
- 이메일: francesco.bove@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Flavia Torlizzi
-
연락하다:
- Flavia Torlizzi
- 전화번호: +390630156433
- 이메일: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 운동 장애 학회(MDS) 기준에 따라 특발성 파킨슨병으로 진단된 환자;
- 30세에서 80세 사이의 연령;
- 지속적인 레보도파 치료;
- 경두개 자기 자극(TMS) 적용에 대한 요구 사항 충족, TMS 스크리닝 설문지 작성으로 평가.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자;
- 인지 장애(MMSE ≤ 24);
- 간질 병력;
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파킨슨병 환자
|
파킨슨병 환자의 시냅스 가소성을 탐구하기 위해 일차 운동 피질에 대한 연속 세타 버스트 자극의 두 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일차 운동 피질의 시냅스 약화의 변화
기간: 3 년
|
일차 운동 피질의 시냅스 약화의 변화는 지속적인 세타 버스트 자극의 약화 프로토콜을 투여한 후 등쪽 첫 번째 골간근에서 기록된 운동 유발 전위의 진폭 변화로 측정됩니다.
기본 평가에서 시냅스 약화의 변경은 후속 조치 동안 이상운동증이 발생할 환자와 발생하지 않을 환자(통합 이상운동증 등급 척도 파트 III, 범위 0-112에 의해 평가됨) 사이에서 비교될 것입니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Calabresi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지속적인 세타 버스트 자극에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애