Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva Theta Burst -stimulaatio levodopan aiheuttamien dyskinesioiden mahdollisena biomarkkerina Parkinsonin taudissa

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Jatkuvan Theta-purkausstimulaation rooli levodopan aiheuttamien dyskinesioiden mahdollisena biomarkkerina Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on tunnistaa neurofysiologinen biomarkkeri (synaptisen depotentioimisen puuttuminen primaarisesta motorisesta aivokuoresta, mitattuna muutoksena motoristen herättämien potentiaalien amplitudissa, joka on kirjattu selän ensimmäiseen luunväliseen lihakseen neurofysiologisen cTBS-depotentioitumisprotokollan annon jälkeen) levodopan aiheuttaman dyskinesian kehittyminen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti Movement Disorder Societyn (MDS) kriteerien mukaisesti;
  • ikä 30-80 vuotta;
  • jatkuva levodopahoito;
  • transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) soveltamista koskevien vaatimusten täyttyminen, arvioituna TMS-seulontakyselyn avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  • kognitiivinen heikentyminen (MMSE ≤ 24);
  • epilepsiahistoria;
  • raskaana oleville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Laite: Jatkuva thetapurske-stimulaatio
Kaksi jatkuvaa theta-purske-stimulaatiota primaarisen motorisen aivokuoren yli tutkiakseen Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden synaptista plastisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset synaptisessa depotentiaatiossa primaarisessa motorisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muutokset synaptisessa depotentiaatiossa primaarisessa motorisessa aivokuoressa mitataan moottorin herättämien potentiaalien amplitudin muutoksena, joka kirjataan dorsaaliseen ensimmäiseen luunväliseen lihakseen jatkuvan teetapurske-stimulaation depotentiaatioprotokollan antamisen jälkeen. Synaptisen depotentioimisen muutoksia lähtötilanteen arvioinnissa verrataan seurannan aikana potilaiden välillä, joille kehittyy dyskinesioita, ja potilaiden välillä, joille ei kehity dyskinesioita (arvioitu Unified Dyskinesia Rating Scale -asteikko III, alue 0-112).
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Calabresi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3884 (NYSPI IRB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva thetapurske-stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa