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Estimulação Theta Burst Contínua como Biomarcador Potencial de Discinesias Induzidas por Levodopa na Doença de Parkinson

20 de março de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Papel da estimulação Theta Burst contínua como potencial biomarcador de discinesias induzidas por levodopa em pacientes com doença de Parkinson.

O objetivo primário do estudo é identificar um biomarcador neurofisiológico (ausência de depotenciação sináptica no córtex motor primário, medido como alteração na amplitude dos potenciais evocados motores registrados no primeiro músculo interósseo dorsal após a administração do protocolo de depotenciação neurofisiológica cTBS) como preditor de o desenvolvimento de discinesia induzida por levodopa em pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de doença de Parkinson idiopática de acordo com os critérios da Movement Disorder Society (MDS);
  • idade entre 30 e 80 anos;
  • terapia contínua com levodopa;
  • cumprimento dos requisitos para a aplicação da estimulação magnética transcraniana (EMT), avaliados pelo preenchimento do questionário de triagem de TMS.

Critério de exclusão:

  • pacientes incapazes de dar consentimento informado;
  • comprometimento cognitivo (MEEM ≤ 24);
  • história de epilepsia;
  • mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com doença de parkinson
Dispositivo: Estimulação Theta Burst Contínua
Duas sessões de estimulação theta burst contínua sobre o córtex motor primário para explorar a plasticidade sináptica em pacientes com doença de Parkinson

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da depotenciação sináptica no córtex motor primário
Prazo: 3 anos
As alterações da despotenciação sináptica no córtex motor primário serão medidas como mudanças na amplitude dos potenciais evocados motores registrados no primeiro músculo interósseo dorsal após a administração do protocolo de despotenciação de estimulação contínua de teta burst. As alterações da despotenciação sináptica na avaliação inicial serão comparadas entre pacientes que desenvolverão e pacientes que não desenvolverão discinesias (avaliadas pela Unified Dyskinesia Rating Scale parte III, intervalo 0-112) durante o acompanhamento.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Paolo Calabresi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3884 (NYSPI IRB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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