Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální stimulace Theta burst jako potenciální biomarker dyskinezí vyvolaných levodopou u Parkinsonovy choroby

20. března 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Role kontinuální stimulace Theta burst jako potenciální biomarker dyskinezí vyvolaných levodopou u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Primárním cílovým bodem studie je identifikovat neurofyziologický biomarker (absence synaptické depotentiace v primární motorické kůře, měřená jako změna amplitudy motoricky evokovaných potenciálů zaznamenaných v dorzálním prvním mezikostním svalu po podání neurofyziologického depotenciačního protokolu cTBS) jako prediktor rozvoj dyskineze vyvolané levodopou u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby podle kritérií společnosti Movement Disorder Society (MDS);
  • věk mezi 30 a 80 lety;
  • pokračující léčba levodopou;
  • splnění požadavků na aplikaci transkraniální magnetické stimulace (TMS), hodnocené vyplněním screeningového dotazníku TMS.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti neschopní dát informovaný souhlas;
  • kognitivní poruchy (MMSE ≤ 24);
  • anamnéza epilepsie;
  • těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Přístroj: Nepřetržitá stimulace výbuchem theta
Dvě sezení kontinuální stimulace výbuchem theta přes primární motorickou kůru za účelem prozkoumání synaptické plasticity u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny synaptické depotenciace v primární motorické kůře
Časové okno: 3 roky
Změny synaptické depotentiace v primární motorické kůře budou měřeny jako změna v amplitudě motorických evokovaných potenciálů zaznamenaných v dorzálním prvním mezikostním svalu po podání depotenciačního protokolu kontinuální stimulace burstem theta. Změny synaptické depotenciace při základním hodnocení budou porovnány mezi pacienty, u kterých se vyvinou, a pacienty, u kterých se dyskineze nevyvinou (posuzováno podle Unified Dyskinesia Rating Scale, část III, rozsah 0-112) během sledování.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo Calabresi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3884 (NYSPI IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Nepřetržitá stimulace výbuchem theta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit