Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig Theta Burst-stimulering som potensiell biomarkør for Levodopa-induserte dyskinesier ved Parkinsons sykdom

20. mars 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Rollen til kontinuerlig Theta Burst-stimulering som potensiell biomarkør for Levodopa-induserte dyskinesier hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Det primære endepunktet for studien er å identifisere en nevrofysiologisk biomarkør (fravær av synaptisk depotensiering ved primær motorisk cortex, målt som endring i amplituden til motorisk fremkalte potensialer registrert ved den dorsale første interosseus-muskelen etter administrering av nevrofysiologisk cTBS-depotensieringsprotokoll) som prediktor for utvikling av Levodopa-indusert dyskinesi hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til Movement Disorder Society (MDS) kriterier;
  • alder mellom 30 og 80 år;
  • pågående terapi med levodopa;
  • oppfyllelse av krav til anvendelse av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), vurdert ved utfylling av TMS-screeningspørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan gi informert samtykke;
  • kognitiv svikt (MMSE ≤ 24);
  • historie med epilepsi;
  • gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med Parkinsons sykdom
Enhet: Kontinuerlig theta burst stimulering
To økter med kontinuerlig theta-burst-stimulering over primær motorisk cortex for å utforske synaptisk plastisitet hos pasienter med Parkinsons sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av synaptisk depotentiasjon i primær motorisk cortex
Tidsramme: 3 år
Endringer av synaptisk depotensiering i primær motorisk cortex vil bli målt som endring i amplituden til motoriske fremkalte potensialer registrert ved den dorsale første interosseus-muskelen etter administrering av depotentieringsprotokollen for kontinuerlig theta-burst-stimulering. Endringer av synaptisk depotensiering ved baseline-evalueringen vil bli sammenlignet mellom pasienter som vil utvikle seg og pasienter som ikke vil utvikle dyskinesier (vurdert av Unified Dyskinesia Rating Scale del III, område 0-112) under oppfølgingen.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paolo Calabresi, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3884 (NYSPI IRB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Kontinuerlig theta burst stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere