편두통 예방의 라코사미드

실험적: 라코사미드 팔

해당 팔에는 ICHD3-베타 기준에 따라 진단된 편두통 환자 300명이 포함될 예정이다. 모든 환자는 3개월 동안 라코사미드 50mg을 하루 2회 투여받게 됩니다. 우리는 28일당 편두통 일수 변화, 치료 3개월 후 편두통 일수, 기준 빈도와 비교하여 월별 두통 일수 빈도가 50% 이상 감소한 환자의 비율을 평가할 것입니다(14). 치료 3개월 후 각 그룹의 HIT-6 점수가 감소했습니다. 라코사미드의 안전성은 3개월 동안 정기적인 추적 절차를 통해 환자의 치료 후 발생한 이상반응(TEAE)을 모니터링하고 기록함으로써 평가되었습니다.

의약품: 라코사미드 정제

해당 팔에는 ICHD3-베타 기준에 따라 진단된 편두통 환자 300명이 포함될 예정이다. 우리는 28일당 편두통 일수 변화, 치료 3개월 후 편두통 일수, 기준 빈도와 비교하여 월별 두통 일수 빈도가 50% 이상 감소한 환자의 비율을 평가할 것입니다(14). 치료 3개월 후 각 그룹의 HIT-6 점수가 감소했습니다. 라코사미드의 안전성은 3개월 동안 정기적인 추적 절차를 통해 환자의 치료 후 발생한 이상반응(TEAE)을 모니터링하고 기록함으로써 평가되었습니다.

실험적: 프로프라놀롤 그룹

해당 팔에는 ICHD3-베타 기준에 따라 진단된 편두통 환자 300명이 포함될 예정이다. 모든 환자는 3개월 동안 1일 1회 프로프라놀롤 160mg을 투여받게 됩니다. 우리는 28일당 편두통 일수 변화, 치료 3개월 후 편두통 일수, 기준 빈도와 비교하여 월별 두통 일수 빈도가 50% 이상 감소한 환자의 비율을 평가할 것입니다(14). 치료 3개월 후 각 그룹의 HIT-6 점수가 감소했습니다. 라코사미드의 안전성은 3개월 동안 정기적인 추적 절차를 통해 환자의 치료 후 발생한 이상반응(TEAE)을 모니터링하고 기록함으로써 평가되었습니다.

의약품: 프로프라놀롤

해당 팔에는 ICHD3-베타 기준에 따라 진단된 편두통 환자 300명이 포함될 예정이다. 우리는 28일당 편두통 일수 변화, 치료 3개월 후 편두통 일수, 기준 빈도와 비교하여 월별 두통 일수 빈도가 50% 이상 감소한 환자의 비율을 평가할 것입니다(14). 치료 3개월 후 각 그룹의 HIT-6 점수가 감소했습니다. 라코사미드의 안전성은 3개월 동안 정기적인 추적 절차를 통해 환자의 치료 후 발생한 이상반응(TEAE)을 모니터링하고 기록함으로써 평가되었습니다.

28일당 편두통 일수의 변화

연구자들은 각 그룹에서 28일당 편두통 일수의 변화를 평가할 것입니다.

기준 빈도와 비교하여 월간 편두통 일수 빈도가 50% 이상 감소한 환자의 비율입니다.

우리는 각 그룹의 기준 빈도와 비교하여 월별 두통 일수 빈도가 50% 이상 감소한 환자의 비율을 평가할 것입니다.

치료 3개월 후 각 그룹의 HIT-6 점수 절대 감소

연구자들은 HIT6 점수의 절대적 감소를 평가했고, 두통 영향 테스트-6(HIT-6)은 각 그룹의 두통 부담을 평가했습니다. HIT-6은 통증, 사회적 기능, 역할 기능, 활력, 인지 기능 및 심리적 고통의 6가지 항목으로 구성됩니다. 환자는 "전혀", "드물게"의 5가지 응답 중 하나를 사용하여 6가지 관련 질문에 각각 답변합니다. , "가끔", "매우 자주" 또는 "항상". 이러한 응답을 합산하여 36~78점 범위의 총 HIT-6 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 두통이 응답자의 일상 생활에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 영향이 거의 없음(HIT-6 점수: 36~49), 중간 영향(HIT-6 점수: 50~55), 상당한 영향(HIT-6 점수: 56~59) 등 4가지 영향 등급이 있습니다. 심각한 영향(HIT-6 점수: 60-78)

라코사미드의 안전성은 3개월 동안 치료로 인한 부작용(TEAE)을 모니터링하여 평가되었습니다.

라코사미드의 안전성은 3개월 동안 정기적인 추적 절차를 통해 환자의 치료 후 발생한 이상반응(TEAE)을 모니터링하고 기록함으로써 평가되었습니다.

3개월 치료 후 총 편두통 일수

연구자들은 라코사미드 50mg을 1일 2회 또는 프로프라놀롤(1일 1회 160mg)을 3개월간 정기적으로 사용한 후 총 편두통 일수를 평가합니다.