알코올 사용 장애(AUD)에서 라코사미드에 대한 파일럿 인간 실험실 연구 (ACGT)

포함 기준:

1. 남성, 21-50세;
2. 영어를 읽고 학습 평가를 완료할 수 있습니다.
3. 현재 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 DSM-V 기준을 충족합니다.
4. 지난 30일 동안 남성의 경우 주당 평균 25~70잔의 표준 음주량;
5. 참가자가 실험실 세션 동안 술을 선택할 가능성을 최대화하기 위해 지난 30일 동안 주당 3일 이하의 금주.

제외 기준:

1. AUD 치료를 원하거나 지난 6개월 이내에 치료를 받은 개인
2. 담배 또는 대마초 이외의 현재 DSM-V 비알코올 사용 장애;
3. 오피오이드, 코카인, 벤조디아제핀 또는 바르비투르산염에 대한 1회 이상의 기본 약속에서 양성 소변 약물 검사 결과;
4. 입국 전 30일 동안 항정신병약, 항불안제, 항우울제, 항경련제, 베타차단제, 중추신경자극제 또는 진정제 또는 과도한 진정을 유발하는 기타 약물을 포함한 정신활성 약물을 정기적으로 사용;
5. 라코사미드와 상호 작용할 수 있는 약물 복용, 예: ECG PR 간격을 연장하는 약물 또는 CYP3A4 및 CYP2C9가 강한 약물;
6. SCID 및 연구 의사 평가에 의해 판단되는 정신병 또는 기타 심각한 정신 질환
7. 연구 의사의 판단에 따라 알코올 소비를 금하는 의학적 상태;
8. 연구 의사의 판단에 따라 LAC를 금기하는 의학적 상태(LAC에 대한 FDA 승인 처방 정보에 나열된 금기 사항 아님);
9. 연구 의사의 의견에 따라 연구 참여가 위험할 수 있는 기타 모든 의학적 상태;
10. 심각한 알코올 금단 병력(예: 발작, DT, 입원) 또는 CIWA-AD(Clinical Institute Withdrawal Assessment Scale) 점수가 8 이상입니다.
11. 주류 자가 관리 기간 동안 80프루프의 주류가 제공되기 때문에 반주를 신고한 참가자는 제외됩니다.
12. 연구 시작 전 4주 이내에 연구 약물을 복용한 참가자;
13. 1도 방실 차단(AV 차단) 환자, PR 간격이 0.20초 이상 연장됨.