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물질 사용 장애 회복을 위한 디지털 마음챙김 기반 치료

2025년 5월 5일 업데이트: Corey Roos, Yale University

물질 사용 장애로부터 조기 회복 중인 개인을 위한 디지털 마음챙김 기반 치료

이 임상 시험의 목표는 물질 사용 장애로부터 조기 회복 중인 개인을 위한 디지털 마음챙김 기반 치료의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 참가자는 평소와 같은 치료(TAU) 또는 TAU와 디지털 마음챙김 기반 치료로 무작위 배정됩니다. 디지털 치료는 8주에 걸쳐 완료됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • 1 Church street

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어에 능통하고 6학년 이상의 독해 수준
  • 1개월 이상의 SUD 치료 완료
  • 지난 6개월 동안 선택한 주요 물질의 사용 보고
  • 현재 거주/입원 치료에 등록되어 있지 않음
  • 기꺼이 무작위화
  • 전체 연구 기간 동안 참여할 의향과 능력이 있는 자
  • 후속 조치를 위해 로케이터 정보를 기꺼이 제공합니다.
  • 작동하는 WIFI 지원 스마트폰 소유

제외 기준:

  • 현재의 정신병적 장애
  • 의도적인 자살 생각을 특징으로 하는 높은 자살 위험
  • 타인에게 절박한 위험을 초래하는 살인 관념
  • 계류 중인 법적 사건, 임박한 투옥 또는 전체 연구 기간 동안 절차를 수행할 수 없는 결과를 초래하는 계획된 이동
  • 1단계 사용자 테스트 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU는 매주 외래 기반 그룹 치료로 구성됩니다.
행동: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU는 약물 사용 장애에 대한 매주 외래 기반 그룹 요법으로 구성됩니다.
실험적: TAU Plus 디지털 마음챙김 기반 치료
TAU는 주간 외래 기반 그룹 치료로 구성됩니다. 디지털 마음챙김 기반 치료는 마음챙김 기술을 가르치는 멀티미디어 앱 기반 프로그램입니다.
행동: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU는 약물 사용 장애에 대한 매주 외래 기반 그룹 요법으로 구성됩니다.
행동: 디지털 마인드풀니스 트리트먼트
디지털 마음챙김 기반 치료는 약물 사용 장애로부터의 회복을 촉진하기 위해 마음챙김 기술을 가르치는 멀티미디어 앱 기반 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 처리 준수
기간: 참가자가 무작위 배정된 날부터 시작되는 8주간의 치료 기간
디지털 치료 모듈의 50% 이상을 완료한 무작위 참가자의 비율
참가자가 무작위 배정된 날부터 시작되는 8주간의 치료 기간
치료 후 평가 방문 완료율
기간: 무작위 배정 후 약 9주
치료 후 평가 방문을 완료한 무작위 참가자의 백분율
무작위 배정 후 약 9주
후속 평가 방문 완료율
기간: 치료 후 2개월 추적(무작위화 후 약 16주)
후속 평가 방문을 완료한 무작위 참가자의 비율
치료 후 2개월 추적(무작위화 후 약 16주)
기준선에서 생태적 순간 평가 완료율
기간: 무작위 배정 전 기준선에서 2주 기간
기준선에서 EMA 설문조사의 50% 이상을 완료한 무작위 참가자의 비율
무작위 배정 전 기준선에서 2주 기간
처리 후 생태적 순간 평가 완료율
기간: 대략 무작위화 후 10주 및 11주 동안 발생하는 2주 기간
치료 후 EMA 설문조사의 50% 이상을 완료한 무작위 참가자의 비율
대략 무작위화 후 10주 및 11주 동안 발생하는 2주 기간
치료 허용 범위
기간: 무작위화 후 약 9주 후인 치료 후 평가에서 평가
참여 의지, 유용성, 이해 가능성, 참여 가능성, 시각적 호소력, 유용성, 기술 습득 및 자신감 구현 기술을 포함하여 디지털 치료에 대한 수용 가능성 차원의 등급을 측정하는 단일 항목. 각 항목의 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
무작위화 후 약 9주 후인 치료 후 평가에서 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 물질 사용 빈도의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료(무작위화 후 8주차 종료) 및 2개월 추적 기간(무작위화 후 9주에서 16주차)까지
달력 기반 인터뷰인 타임라인 후속 조치는 물질 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선에서 치료 종료(무작위화 후 8주차 종료) 및 2개월 추적 기간(무작위화 후 9주에서 16주차)까지
물질 사용 빈도의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료(무작위화 후 8주차 종료) 및 2개월 추적 기간(무작위화 후 9주에서 16주차)까지
달력 기반 인터뷰인 타임라인 후속 조치는 물질 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선에서 치료 종료(무작위화 후 8주차 종료) 및 2개월 추적 기간(무작위화 후 9주에서 16주차)까지
물질 관련 문제의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료(무작위화 후 8주차 종료) 및 2개월 추적 기간(무작위화 후 9주에서 16주차)까지
SIP-R(Short-Inventory of Problems Revised), 물질 관련 문제에 대한 자가 보고 설문지입니다. 총 점수 범위는 0에서 51까지이며 점수가 높을수록 물질 관련 문제가 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선에서 치료 종료(무작위화 후 8주차 종료) 및 2개월 추적 기간(무작위화 후 9주에서 16주차)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000028537
  • 1K23AT011342-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 공유에 대한 요청은 결과의 전달을 손상시킬 수 있는 데이터 분석의 노력과 중복을 피하기 위해 Yale의 연구 그룹 내에서 수행 중인 진행 중이거나 계획된 연구의 맥락 내에서 고려됩니다. 공유할 데이터는 이전에 다른 기관의 조사관과 했던 것처럼 비식별화되고 전자적으로 안전하게 전송됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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