Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen mindfulness-pohjainen hoito päihdehäiriöistä toipumiseen

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Corey Roos, Yale University

Digitaalinen mindfulnessiin perustuva hoito päihdehäiriöistä varhaisessa vaiheessa toipuville yksilöille

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaaliseen mindfulnessiin perustuvan hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä henkilöille, jotka ovat varhaisessa vaiheessa toipuneet päihdehäiriöistä. Osallistujat satunnaistetaan tavalliseen hoitoon (TAU) tai TAU:hin sekä digitaaliseen mindfulness-hoitoon. Digitaalinen hoito suoritetaan 8 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Rekrytointi
        • 1 Church street
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Puhut sujuvasti englantia ja sinulla on 6. luokka tai korkeampi lukutaso
  • Olet suorittanut vähintään yhden kuukauden SUD-hoidon
  • Ilmoita valitsemansa ensisijaisen aineen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Eivät ole tällä hetkellä asuinhoito-/osastohoidossa
  • Ovat valmiita satunnaistetuiksi
  • Haluavat ja pystyvät osallistumaan koko opintojakson ajan
  • Ovat valmiita antamaan paikannustietoja seurantaa varten
  • Omista toimiva, WIFI-yhteensopiva älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoottinen häiriö
  • Korkea itsemurhariski, jolle on ominaista tarkoituksellinen itsemurha-ajatus
  • Murha-ajatukset, jotka aiheuttavat välittömän vaaran muille
  • Vireillä oleva oikeusjuttu, välitön vangitseminen tai suunniteltu muutto, joka johtaa kyvyttömyyteen sitoutua menettelyihin koko opintojakson aikana
  • Osallistuminen vaiheen 1 käyttäjätestaustutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
TAU koostuu viikoittaisesta avohoitopohjaisesta ryhmäterapiasta
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
TAU koostuu viikoittaisesta avohoitopohjaisesta päihdehäiriön ryhmäterapiasta
Kokeellinen: TAU Plus Digital Mindfulness-pohjainen hoito
TAU koostuu viikoittaisesta avohoitopohjaisesta ryhmäterapiasta. Digitaalinen mindfulness-pohjainen hoito on multimediasovelluspohjainen mindfulness-taitoja opettava ohjelma.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
TAU koostuu viikoittaisesta avohoitopohjaisesta päihdehäiriön ryhmäterapiasta
Käyttäytyminen: Digitaalinen mindfulness-hoito
Digitaalinen mindfulness-pohjainen hoito on multimediasovelluspohjainen ohjelma, joka opettaa mindfulness-taitoja helpottamaan toipumista päihdehäiriöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalisen käsittelyn noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikon hoitojakso, joka alkaa sinä päivänä, jona osallistujat satunnaistetaan
Prosenttiosuus satunnaistetuista osallistujista, jotka ovat suorittaneet 50 % tai enemmän digitaalisista hoitomoduuleista
8 viikon hoitojakso, joka alkaa sinä päivänä, jona osallistujat satunnaistetaan
Hoidon jälkeisen arviointikäynnin valmistumisasteet
Aikaikkuna: Noin 9 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Prosenttiosuus satunnaistetuista osallistujista, jotka ovat suorittaneet hoidon jälkeisen arviointikäynnin
Noin 9 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Seurantaarviointikäynnin valmistumisasteet
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta hoidon jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
Prosenttiosuus satunnaistetuista osallistujista, jotka ovat suorittaneet seurantaarviointikäynnin
2 kuukauden seuranta hoidon jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
Ekologisen hetkellisen arvioinnin valmistumisasteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 2 viikon jakso lähtötilanteessa ennen satunnaistamista
Prosenttiosuus satunnaistetuista osallistujista, jotka suorittivat 50 % tai enemmän EMA-kyselyistä lähtötilanteessa
2 viikon jakso lähtötilanteessa ennen satunnaistamista
Ekologisen hetkellisen arvioinnin valmistumisasteet jälkikäsittelyssä
Aikaikkuna: 2 viikon jakso, joka tapahtuu suunnilleen viikoilla 10 ja 11 satunnaistamisen jälkeen
Prosenttiosuus satunnaistetuista osallistujista, jotka ovat suorittaneet vähintään 50 % EMA:n tutkimuksista hoidon jälkeen
2 viikon jakso, joka tapahtuu suunnilleen viikoilla 10 ja 11 satunnaistamisen jälkeen
Hoidon hyväksyttävyyden mitat
Aikaikkuna: Arviot tehtiin hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka on noin 9 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Yksittäiset kohteet, jotka mittaavat luokituksia digitaalisen hoidon hyväksyttävyyden ulottuvuuksista, mukaan lukien sitoutumishalu, käytettävyys, ymmärrettävyys, sitoutumiskyky, visuaalinen vetovoima, avuliaisuus, taitojen hankkiminen ja luottamuksen toteuttamistaidot. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Arviot tehtiin hoidon jälkeisessä arvioinnissa, joka on noin 9 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääaineen käytön tiheyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon lopussa (viikon 8 lopussa satunnaistamisen jälkeen) ja 2 kuukauden seurantajakson aikana (viikot 9–16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
Aikajana Follow Back, kalenteripohjainen haastattelu, käytetään päihteiden käytön arvioimiseen
Lähtötilanne hoidon lopussa (viikon 8 lopussa satunnaistamisen jälkeen) ja 2 kuukauden seurantajakson aikana (viikot 9–16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
Muutos minkä tahansa aineen käytön tiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon lopussa (viikon 8 lopussa satunnaistamisen jälkeen) ja 2 kuukauden seurantajakson aikana (viikot 9–16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
Aikajana Follow Back, kalenteripohjainen haastattelu, käytetään päihteiden käytön arvioimiseen
Lähtötilanne hoidon lopussa (viikon 8 lopussa satunnaistamisen jälkeen) ja 2 kuukauden seurantajakson aikana (viikot 9–16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
Muutos aineisiin liittyvissä ongelmissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon lopussa (viikon 8 lopussa satunnaistamisen jälkeen) ja 2 kuukauden seurantajakson aikana (viikot 9–16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
Lyhyt ongelmien luettelo Revised (SIP-R), itseraportoiva kyselylomake aineisiin liittyvistä ongelmista. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–51, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia aineisiin liittyviä ongelmia.
Lähtötilanne hoidon lopussa (viikon 8 lopussa satunnaistamisen jälkeen) ja 2 kuukauden seurantajakson aikana (viikot 9–16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000028537
  • 1K23AT011342-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamista koskevia pyyntöjä harkitaan Yalen tutkimusryhmässä suoritettavan meneillään olevan ja suunnitellun tutkimuksen yhteydessä, jotta vältetään päällekkäisyys ja päällekkäisyys tietojen analysoinnissa, jotka saattavat vaarantaa tulosten viestimisen. Jaettavien tietojen tunnistaminen poistetaan ja välitetään sähköisesti ja turvallisesti, kuten olemme aiemmin tehneet muiden laitosten tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito (TAU)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa