호흡 부전에서 성공적인 젖 떼기를 위한 HVNI (REVIVER)
호흡 부전 환자(REVIVER)의 이유식 성공 개선을 위한 고속 비강 흡입의 역할
연구 개요
상세 설명
이는 발관 직후 기간의 고속 비강 흡입(HVNI) 대 비침습적 양압 환기(NIPPV)의 단일 센터 전향적 무작위 통제 공개 라벨 시험입니다. 삽관 후 최소 72시간 후, 호흡 부전의 경우, 이유 프로토콜에 따라 기계 환기를 중단할 자격이 있는 것으로 간주되지만 발관 실패 위험이 높은 사람들은 HVNI 또는 NIPPV로 무작위 배정됩니다. 호흡 및 심혈관 상태에 대한 데이터는 지속적으로 모니터링되고 이후에 기록됩니다.
1차 결과 측정은 시작 후 72시간 이내에 팔 중 하나의 실패로 재삽관으로 이어집니다(또는 선택된 사례에서 재삽관을 피하기 위해 임상적 판단에 따라 HVNI 할당 실패에서 NIV로의 교차만 교차). 조사할 2차 결과는 다음을 포함합니다: 1) 시작 후 72시간 후 HVNI 또는 NIPPV 실패, 2) 병원 사망률, 3) ICU 입원 기간, 4) 입원 기간, 5) 인공 호흡기 관련 폐렴 발생률, 6) 환자 내성 및 편안함, 및 7) 퇴원 후 28일째 ICU 재입원 또는 사망.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Chest Diseases Department, Alexandria University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Ahmed S Sadaka, PhD
- 전화번호: 00201005433152
- 이메일: ahmad.sadaka@alexmed.edu.eg
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
발관 실패 위험이 높음(다음 중 하나 이상):
- 연령 >65세
- BMI >30
- 발관 시 APACHE II 점수 >12
- ≥2 동반 질환
- 기관내 삽관 > 7일
- ≥1회 기계 환기 연결 해제 시도 실패
- COPD, OHS 등의 만성 폐질환
- 기본 좌심실 기능 장애
- 최소 기도 분비물
제외 기준:
- 비호흡부전 환자
- 기관절개술이 필요하다고 판단되는 환자(기도 반사 불량 또는 분비물 과다)
- 구강 또는 비강 인터페이스를 견딜 수 없는 환자(안면 외상 또는 천공된 비중격)
- 흡인, 초조 또는 비협조의 위험이 증가된 환자
- 기대여명이 6개월 미만인 말기질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고속 비강 흡입술(HVNI)
HVNI(Precision Flow; Vapotherm®, Inc, Exeter, NH)는 35L/분으로 설정된 유속, 35-37°C의 온도 및 1.0의 FiO2에서 시작된 소구경 비강 캐뉼라를 사용하여 전달됩니다. 유량(최대 40L/min) 및 온도 조정은 환자의 편안함을 최적화하기 위해 적정됩니다. 초기화 후 대상 매개변수는 다음과 같습니다.
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매우 높은 속도의 흐름을 제공하는 비교적 새로운 호흡 지원 양식입니다.
이것은 상기도의 해부학적 사강을 차지하는 이산화탄소를 씻어내어 환기 효율을 향상시킵니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비침습적 양압 환기(NIPPV)
NIPPV는 환자의 반응과 편안함에 따라 적정할 IPAP 10-20cm H2O 및 EPAP 5-7cm H2O로 설정된 흡기 및 호기 양압(IPAP, EPAP)을 사용하여 구강 마스크로 시작됩니다. FiO2는 비침습적 양압 환기를 위해 1.0에서 시작됩니다. 초기화 후 대상 매개변수는 다음과 같습니다.
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호기 양압 및 흡기 양압 전달을 통한 확립된 비침습적 환기 방법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개시 후 72시간 이내에 HVNI/NIPPV 실패
기간: 할당된 양식 시작 후 72시간 이내
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사전 정의된 팔 기능 장애 기준에 따라 할당된 호흡 지원 방식을 철회해야 함
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할당된 양식 시작 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개시 72시간 후 HVNI/NIPPV 실패
기간: 할당된 양식이 시작된 후 72시간이 지난 경우
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사전 정의된 팔 기능 장애 기준에 따라 할당된 호흡 지원 방식을 철회해야 함
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할당된 양식이 시작된 후 72시간이 지난 경우
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ICU 체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ICU 입원에서 퇴원까지의 일수
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학업 수료까지 평균 1년
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입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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입원에서 퇴원까지의 일수
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학업 수료까지 평균 1년
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병원 사망률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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할당된 각 팔의 사망률
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학업 수료까지 평균 1년
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환자의 관용과 편안함
기간: 할당된 양식 시작 후 72시간 이내
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각 팔에 할당된 호흡 지원 양식에 대한 내성 비율
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할당된 양식 시작 후 72시간 이내
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인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생률
기간: 침습적 기계 환기 시작 후 48시간이 지난 경우
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VAP를 개발하는 참가자의 비율
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침습적 기계 환기 시작 후 48시간이 지난 경우
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ICU 재입원 또는 퇴원 후 사망
기간: 퇴원 후 28일
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ICU 재입원이 필요하거나 퇴원 후 4주 이내에 사망하는 각 팔의 참가자 비율
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퇴원 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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