- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05892822
근위축성 측삭 경화증 레지스트리
2023년 5월 28일 업데이트: yilong Wang
본 연구는 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자를 주요 연구 대상으로 삼고 있다.
Exploratory 연구를 위한 유전학, 이미징 및 임상 증상 수집을 통해 중국에서 ALS의 유전자 스펙트럼을 구축하고 알려지지 않은 병원성 유전자를 탐색하며 ALS의 특징적인 이미지 특성을 탐색하고 ALS의 iPSCs 라이브러리를 구축하여 리소스 및 기반을 제공합니다. ALS의 병인 및 치료 표적 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임상적으로 확인되고 근위축성 측삭 경화증이 의심되는 환자를 2년 동안 추적 관찰하는 다기관 전향적 등록 연구입니다.
총 1000명의 환자가 포함되어 임상 증상 및 징후, 영상, 전기생리학, 바이오마커, 생물학적 샘플 등의 변화를 동적으로 관찰하여 중국에서 ALS의 유전적 프로필을 구성하고 병인 및 병인을 탐구하고 확립합니다. iPSCs 라이브러리는 치료 대상을 찾기 위한 기반을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yilong Wang, M.D.
- 전화번호: 13911666571
- 이메일: yilong528@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Weiqi Chen, M.D.
- 전화번호: 15652813380
- 이메일: weiqichen@aliyun.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100050
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 중국에서 약 1000명의 ALS 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 ≤ 연령 ≤ 80세;
- 환자는 Awaji 진단 기준에 따라 확실하거나 가능성 있는 ALS로 진단됩니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 지리적 또는 기타 이유로 연구에 협조하거나 후속 조치를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
근위축성 측삭 경화증
이 연구는 그룹화하지 않은 관찰 연구입니다.
|
이 그룹에 포함된 모든 ALS 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중국어로 ALS의 유전자 돌연변이 특성
기간: 1일차
|
환자의 유전정보를 수집하여 중국 ALS 유전정보 데이터베이스 구축
|
1일차
|
중국에서 ALS의 질병 발달
기간: 24개월
|
기준선에서 2년 추적 관찰까지 환자의 임상 증상의 진행 상황을 기록합니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중국에서 ALS의 이미징 특성 탐색
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
|
3개월마다 후속 조치를 통해 기준선에서 환자의 머리 MRI의 변화를 기록합니다.
|
1일, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
|
중국어로 ALS용 iPSCs 라이브러리 구축
기간: 1일차
|
100개의 fALS 및 임상적으로 전형적인 sALS가 선택되었습니다.
기준선에서 수집된 말초 혈액으로부터 단핵구를 분리하고, iPSCs 라이브러리를 구축하기 위해 iPSCs로 재프로그래밍했습니다.
|
1일차
|
중국어에서 ALS의 전기생리학적 특성과 영상학적 특성의 상관관계 분석
기간: 1일, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
|
3개월마다 근전도 및 머리 MRI를 실시하여 전기생리학적 및 이미징 관점에서 질병의 진행을 기록합니다.
|
1일, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yilong Wang, M.D., Beijing Tiantan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kiernan MC, Vucic S, Cheah BC, Turner MR, Eisen A, Hardiman O, Burrell JR, Zoing MC. Amyotrophic lateral sclerosis. Lancet. 2011 Mar 12;377(9769):942-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61156-7. Epub 2011 Feb 4.
- Meng L, Bian A, Jordan S, Wolff A, Shefner JM, Andrews J. Profile of medical care costs in patients with amyotrophic lateral sclerosis in the Medicare programme and under commercial insurance. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Feb;19(1-2):134-142. doi: 10.1080/21678421.2017.1363242. Epub 2017 Sep 11.
- van Rheenen W, van der Spek RAA, Bakker MK, van Vugt JJFA, Hop PJ, Zwamborn RAJ, de Klein N, Westra HJ, Bakker OB, Deelen P, Shireby G, Hannon E, Moisse M, Baird D, Restuadi R, Dolzhenko E, Dekker AM, Gawor K, Westeneng HJ, Tazelaar GHP, van Eijk KR, Kooyman M, Byrne RP, Doherty M, Heverin M, Al Khleifat A, Iacoangeli A, Shatunov A, Ticozzi N, Cooper-Knock J, Smith BN, Gromicho M, Chandran S, Pal S, Morrison KE, Shaw PJ, Hardy J, Orrell RW, Sendtner M, Meyer T, Basak N, van der Kooi AJ, Ratti A, Fogh I, Gellera C, Lauria G, Corti S, Cereda C, Sproviero D, D'Alfonso S, Soraru G, Siciliano G, Filosto M, Padovani A, Chio A, Calvo A, Moglia C, Brunetti M, Canosa A, Grassano M, Beghi E, Pupillo E, Logroscino G, Nefussy B, Osmanovic A, Nordin A, Lerner Y, Zabari M, Gotkine M, Baloh RH, Bell S, Vourc'h P, Corcia P, Couratier P, Millecamps S, Meininger V, Salachas F, Mora Pardina JS, Assialioui A, Rojas-Garcia R, Dion PA, Ross JP, Ludolph AC, Weishaupt JH, Brenner D, Freischmidt A, Bensimon G, Brice A, Durr A, Payan CAM, Saker-Delye S, Wood NW, Topp S, Rademakers R, Tittmann L, Lieb W, Franke A, Ripke S, Braun A, Kraft J, Whiteman DC, Olsen CM, Uitterlinden AG, Hofman A, Rietschel M, Cichon S, Nothen MM, Amouyel P; SLALOM Consortium; PARALS Consortium; SLAGEN Consortium; SLAP Consortium; Traynor BJ, Singleton AB, Mitne Neto M, Cauchi RJ, Ophoff RA, Wiedau-Pazos M, Lomen-Hoerth C, van Deerlin VM, Grosskreutz J, Roediger A, Gaur N, Jork A, Barthel T, Theele E, Ilse B, Stubendorff B, Witte OW, Steinbach R, Hubner CA, Graff C, Brylev L, Fominykh V, Demeshonok V, Ataulina A, Rogelj B, Koritnik B, Zidar J, Ravnik-Glavac M, Glavac D, Stevic Z, Drory V, Povedano M, Blair IP, Kiernan MC, Benyamin B, Henderson RD, Furlong S, Mathers S, McCombe PA, Needham M, Ngo ST, Nicholson GA, Pamphlett R, Rowe DB, Steyn FJ, Williams KL, Mather KA, Sachdev PS, Henders AK, Wallace L, de Carvalho M, Pinto S, Petri S, Weber M, Rouleau GA, Silani V, Curtis CJ, Breen G, Glass JD, Brown RH Jr, Landers JE, Shaw CE, Andersen PM, Groen EJN, van Es MA, Pasterkamp RJ, Fan D, Garton FC, McRae AF, Davey Smith G, Gaunt TR, Eberle MA, Mill J, McLaughlin RL, Hardiman O, Kenna KP, Wray NR, Tsai E, Runz H, Franke L, Al-Chalabi A, Van Damme P, van den Berg LH, Veldink JH. Common and rare variant association analyses in amyotrophic lateral sclerosis identify 15 risk loci with distinct genetic architectures and neuron-specific biology. Nat Genet. 2021 Dec;53(12):1636-1648. doi: 10.1038/s41588-021-00973-1. Epub 2021 Dec 6. Erratum In: Nat Genet. 2022 Mar;54(3):361.
- Oskarsson B, Gendron TF, Staff NP. Amyotrophic Lateral Sclerosis: An Update for 2018. Mayo Clin Proc. 2018 Nov;93(11):1617-1628. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.04.007. Epub 2018 Jul 4.
- Sances S, Bruijn LI, Chandran S, Eggan K, Ho R, Klim JR, Livesey MR, Lowry E, Macklis JD, Rushton D, Sadegh C, Sareen D, Wichterle H, Zhang SC, Svendsen CN. Modeling ALS with motor neurons derived from human induced pluripotent stem cells. Nat Neurosci. 2016 Apr;19(4):542-53. doi: 10.1038/nn.4273.
- Rowe RG, Daley GQ. Induced pluripotent stem cells in disease modelling and drug discovery. Nat Rev Genet. 2019 Jul;20(7):377-388. doi: 10.1038/s41576-019-0100-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2023-013-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근위축성 측삭 경화증에 대한 임상 시험
-
CD Diagnostics알려지지 않은
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences and Nutrition... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음후천성면역결핍증후군 | 크립토코쿠스 수막염 | 결핵 감염 | 히스토플라스마증 AIDS멕시코