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Register für Amyotrophe Lateralsklerose

28. Mai 2023 aktualisiert von: yilong Wang
Das Hauptforschungsobjekt dieser Studie sind Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS). Durch das Sammeln von Genetik, Bildgebung und klinischen Symptomen für die explorative Forschung werden wir das Genspektrum von ALS in China konstruieren, unbekannte pathogene Gene erforschen, die charakteristischen Bildmerkmale von ALS erforschen und die iPSCs-Bibliothek von ALS aufbauen, um Ressourcen und Grundlagen dafür bereitzustellen Erforschung der Pathogenese und Behandlungsziele von ALS.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, prospektive Registrierungsstudie, die Patienten mit klinisch bestätigter und vermuteter amyotropher Lateralsklerose über einen Zeitraum von 2 Jahren nachbeobachtet. Insgesamt werden 1000 Patienten einbezogen, um die Veränderungen der klinischen Symptome und Anzeichen, Bildgebung, Elektrophysiologie, Biomarker, biologischen Proben usw. dynamisch zu beobachten, wodurch ein genetisches Profil von ALS in China erstellt, die Ätiologie und Pathogenese untersucht und festgestellt wird Eine iPSC-Bibliothek bietet eine Grundlage für die Suche nach Behandlungszielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie sollen schätzungsweise 1000 ALS-Patienten in China einbezogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt ≤ Alter ≤ 80 Jahre alt;
  • Bei den Patienten wird gemäß den Awaji-Diagnosekriterien eine eindeutige oder wahrscheinliche ALS diagnostiziert;
  • Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Aus geografischen oder anderen Gründen ist eine Zusammenarbeit mit der Forschung oder der vollständigen Nachverfolgung nicht möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amyotrophe Lateralsklerose
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie ohne Gruppierung.
Sonstiges: Amyotrophe Lateralsklerose
Alle in dieser Gruppe enthaltenen ALS-Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genmutationsmerkmale von ALS auf Chinesisch
Zeitfenster: Tag 1
Aufbau einer chinesischen ALS-Geninformationsdatenbank durch Sammlung genetischer Informationen von Patienten.
Tag 1
Die Krankheitsentwicklung von ALS bei Chinesen
Zeitfenster: Monat 24
Zeichnen Sie den Fortschritt der klinischen Symptome der Patienten vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up auf.
Monat 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erforschung der Bildgebungseigenschaften von ALS bei Chinesen
Zeitfenster: Tag 1, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12, Monat 15, Monat 18, Monat 21, Monat 24
Zeichnen Sie alle 3 Monate die Veränderung des Kopfes des Patienten im MRT vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung auf.
Tag 1, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12, Monat 15, Monat 18, Monat 21, Monat 24
Aufbau einer iPSCs-Bibliothek für ALS in China
Zeitfenster: Tag 1
Es wurden 100 fALS und klinisch typische sALS ausgewählt. Monozyten wurden aus zu Studienbeginn gesammeltem peripherem Blut isoliert und in iPSCs umprogrammiert, um eine iPSCs-Bibliothek aufzubauen.
Tag 1
Analyse der Korrelation zwischen elektrophysiologischen Merkmalen und bildgebenden Merkmalen von ALS auf Chinesisch
Zeitfenster: Tag 1, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12, Monat 15, Monat 18, Monat 21, Monat 24
Erfassen Sie den Krankheitsverlauf aus elektrophysiologischer und bildgebender Sicht, indem Sie alle 3 Monate eine Elektromyographie und ein Kopf-MRT durchführen.
Tag 1, Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12, Monat 15, Monat 18, Monat 21, Monat 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

yilong Wang

Ermittler

  • Hauptermittler: Yilong Wang, M.D., Beijing Tiantan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2023-013-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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