Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr stwardnienia zanikowego bocznego

28 maja 2023 zaktualizowane przez: yilong Wang
Głównym obiektem badawczym tego badania są pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). Poprzez gromadzenie genetyki, obrazowania i objawów klinicznych do badań eksploracyjnych, skonstruujemy spektrum genów ALS w Chinach, zbadamy nieznane geny patogenne, zbadamy charakterystyczne cechy obrazu ALS i utworzymy bibliotekę iPSCs ALS, zapewniając zasoby i podstawę do badania patogenezy i celów leczenia ALS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem rejestracyjnym, które będzie monitorować pacjentów z klinicznie potwierdzonym i podejrzewanym stwardnieniem zanikowym bocznym przez okres 2 lat. W sumie 1000 pacjentów zostanie włączonych do dynamicznej obserwacji zmian objawów klinicznych, obrazowania, elektrofizjologii, biomarkerów, próbek biologicznych itd., co zbuduje profil genetyczny ALS w Chinach, zbada etiologię i patogenezę oraz ustali biblioteka iPSCs, stanowią podstawę do wyszukiwania celów leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie ma na celu objęcie szacunkowo 1000 pacjentów z ALS w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat ≤ wiek ≤ 80 lat;
  • U pacjentów zdiagnozowano definitywny lub prawdopodobny ALS zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Awaji;
  • Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości współpracy w zakresie badań lub pełnej obserwacji ze względów geograficznych lub innych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stwardnienie Zanikowe Boczne
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym bez grupowania.
Inny: Stwardnienie Zanikowe Boczne
Wszyscy pacjenci z ALS zaliczeni do tej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka mutacji genów ALS w języku chińskim
Ramy czasowe: dzień 1
Konstruowanie chińskiej bazy danych informacji genetycznej ALS poprzez zbieranie informacji genetycznych od pacjentów.
dzień 1
Rozwój choroby ALS u Chińczyków
Ramy czasowe: miesiąc 24
Rejestruj postęp objawów klinicznych pacjentów od wartości wyjściowej do 2-letniej obserwacji.
miesiąc 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie cech obrazowania ALS w języku chińskim
Ramy czasowe: dzień 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21, miesiąc 24
Co 3 miesiące należy rejestrować zmiany w obrazie MRI głowy pacjenta od wartości początkowej do okresu kontrolnego.
dzień 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21, miesiąc 24
Utworzenie biblioteki iPSCs dla ALS w języku chińskim
Ramy czasowe: dzień 1
Wybrano 100 fALS i typowych klinicznie sALS. Monocyty wyizolowano z krwi obwodowej pobranej na początku badania i przeprogramowano do iPSC w celu ustalenia biblioteki iPSC.
dzień 1
Analiza korelacji między charakterystyką elektrofizjologiczną a charakterystyką obrazowania ALS w języku chińskim
Ramy czasowe: dzień 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21, miesiąc 24
Rejestruj postęp choroby z perspektywy elektrofizjologicznej i obrazowej, wykonując co 3 miesiące elektromiografię i MRI głowy.
dzień 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21, miesiąc 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

yilong Wang

Śledczy

  • Główny śledczy: Yilong Wang, M.D., Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2023-013-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj