Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amiotróf laterális szklerózis regiszter

2023. május 28. frissítette: yilong Wang
Ez a tanulmány az amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő betegeket veszi fő kutatási tárgynak. A feltáró kutatáshoz szükséges genetikai, képalkotói és klinikai tünetek gyűjtése révén felállítjuk az ALS génspektrumát Kínában, feltárjuk az ismeretlen patogén géneket, feltárjuk az ALS jellegzetes képi jellemzőit, és létrehozzuk az ALS iPSC-könyvtárát, amely erőforrásokat és alapot biztosít a kutatáshoz. az ALS patogenezisének és kezelési céljainak kutatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy többközpontú, prospektív regisztrációs vizsgálat, amely klinikailag igazolt és gyanított amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegeket 2 éven keresztül követi nyomon. Összesen 1000 beteget vonnak be a klinikai tünetek és jelek, a képalkotás, az elektrofiziológia, a biomarkerek, a biológiai minták stb. változásainak dinamikus megfigyelésére, amely az ALS genetikai profilját fogja felépíteni Kínában, feltárja az etiológiát és a patogenezist, és megállapítja. egy iPSC-könyvtár, amely alapot ad a kezelési célok megtalálásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat célja, hogy a becslések szerint 1000 ALS-beteget vonjon be Kínában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves ≤ életkor ≤ 80 éves;
  • A betegeknél határozott vagy valószínű ALS-t diagnosztizálnak az Awaji diagnosztikai kritériumai szerint;
  • Írjon alá egy tájékozott beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • Földrajzi vagy egyéb okok miatt nem tud együttműködni a kutatással vagy a teljes nyomon követéssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Amiotróf laterális szklerózis
Ez a tanulmány egy csoportosítás nélküli megfigyeléses vizsgálat.
Egyéb: Amiotróf laterális szklerózis
Az ebbe a csoportba tartozó összes ALS-beteg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ALS génmutációs jellemzői kínaiul
Időkeret: 1. nap
Kínai ALS genetikai információs adatbázis létrehozása a betegek genetikai információinak gyűjtésével.
1. nap
Az ALS betegség kialakulása a kínaiakban
Időkeret: hónap 24
Rögzítse a betegek klinikai tüneteinek előrehaladását a kiindulási állapottól a 2 éves követésig.
hónap 24

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ALS képalkotó jellemzőinek feltárása a kínaiaknál
Időkeret: 1. nap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap, 15. hónap, 18. hónap, 21. hónap, 24. hónap
Rögzítse a páciens fej MRI-jének változását a kiindulási értéktől a követésig 3 havonta.
1. nap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap, 15. hónap, 18. hónap, 21. hónap, 24. hónap
IPSC-könyvtár létrehozása az ALS-hez kínai nyelven
Időkeret: 1. nap
100 faLS-t és klinikailag tipikus sALS-t választottunk ki. A monocitákat az alapvonalon gyűjtött perifériás vérből izoláltuk, és iPSC-kké való átprogramozást végeztünk az iPSC-könyvtár létrehozása érdekében.
1. nap
Az elektrofiziológiai jellemzők és az ALS képalkotó jellemzői közötti összefüggés elemzése kínai nyelven
Időkeret: 1. nap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap, 15. hónap, 18. hónap, 21. hónap, 24. hónap
Rögzítse a betegség előrehaladását elektrofiziológiai és képalkotó szempontból elektromiográfiával és fej MRI-vel 3 havonta.
1. nap, 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap, 15. hónap, 18. hónap, 21. hónap, 24. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

yilong Wang

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yilong Wang, M.D., Beijing Tiantan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2023-013-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel