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Registro della sclerosi laterale amiotrofica

28 maggio 2023 aggiornato da: yilong Wang
Questo studio prende i pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) come oggetto di ricerca principale. Attraverso la raccolta di genetica, imaging e sintomi clinici per la ricerca esplorativa, costruiremo lo spettro genico della SLA in Cina, esploreremo geni patogeni sconosciuti, esploreremo le caratteristiche dell'immagine caratteristica della SLA e stabiliremo la libreria iPSCs della SLA, fornendo risorse e basi per la ricerca della patogenesi e obiettivi terapeutici della SLA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di registrazione prospettico multicentrico che seguirà i pazienti con sclerosi laterale amiotrofica clinicamente confermata e sospetta per un periodo di 2 anni. Verrà incluso un totale di 1000 pazienti per osservare dinamicamente i cambiamenti nei sintomi e segni clinici, imaging, elettrofisiologia, biomarcatori, campioni biologici e così via, che costruiranno un profilo genetico della SLA in Cina, esploreranno l'eziologia e la patogenesi e stabiliranno una libreria iPSCs, fornisce una base per trovare obiettivi terapeutici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio mira a includere circa 1000 pazienti affetti da SLA in Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni ≤ età ≤ 80 anni;
  • Ai pazienti viene diagnosticata la SLA definita o probabile secondo i criteri diagnostici Awaji;
  • Firma un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile collaborare con la ricerca o completare il follow-up a causa di motivi geografici o di altro tipo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sclerosi laterale amiotrofica
Questo studio è uno studio osservazionale senza raggruppamento.
Altro: Sclerosi laterale amiotrofica
Tutti i pazienti SLA inclusi in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della mutazione genica della SLA in cinese
Lasso di tempo: giorno 1
Costruzione di un database di informazioni genetiche sulla SLA cinese raccogliendo informazioni genetiche dai pazienti.
giorno 1
Lo sviluppo della malattia della SLA nei cinesi
Lasso di tempo: mese 24
Registrare il progresso dei sintomi clinici dei pazienti dal basale fino al follow-up di 2 anni.
mese 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorare le caratteristiche di imaging della SLA in cinese
Lasso di tempo: giorno 1, mese 3, mese 6, mese 9, mese 12, mese 15, mese 18, mese 21, mese 24
Registrare il cambiamento della risonanza magnetica della testa del paziente dal basale fino al follow-up ogni 3 mesi.
giorno 1, mese 3, mese 6, mese 9, mese 12, mese 15, mese 18, mese 21, mese 24
Creazione di una libreria iPSCs per la SLA in cinese
Lasso di tempo: giorno 1
Sono stati selezionati 100 fALS e sALs clinicamente tipici. I monociti sono stati isolati dal sangue periferico raccolto al basale e riprogrammati in iPSC per stabilire la libreria di iPSC.
giorno 1
Analisi della correlazione tra caratteristiche elettrofisiologiche e caratteristiche di imaging della SLA in cinese
Lasso di tempo: giorno 1, mese 3, mese 6, mese 9, mese 12, mese 15, mese 18, mese 21, mese 24
Registrare la progressione della malattia dal punto di vista elettrofisiologico e di imaging conducendo l'elettromiografia e la risonanza magnetica della testa ogni 3 mesi.
giorno 1, mese 3, mese 6, mese 9, mese 12, mese 15, mese 18, mese 21, mese 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

yilong Wang

Investigatori

  • Investigatore principale: Yilong Wang, M.D., Beijing Tiantan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2023-013-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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