Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amyotrofisk lateral skleroseregister

28. maj 2023 opdateret af: yilong Wang
Denne undersøgelse tager patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) som det vigtigste forskningsobjekt. Gennem indsamling af genetik, billeddannelse og kliniske symptomer til udforskende forskning vil vi konstruere genspektret af ALS i Kina, udforske ukendte patogene gener, udforske de karakteristiske billedkarakteristika for ALS og etablere iPSCs bibliotek af ALS, hvilket giver ressourcer og grundlag for forskning i patogenese og behandlingsmål for ALS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et multicenter, prospektivt registreringsstudie, der vil følge op på patienter med klinisk bekræftet og mistænkt amyotrofisk lateral sklerose i en periode på 2 år. I alt 1000 patienter vil blive inkluderet for dynamisk at observere ændringerne i kliniske symptomer og tegn, billeddannelse, elektrofysiologi, biomarkører, biologiske prøver og så videre, hvilket vil konstruere en genetisk profil af ALS i Kina, udforske ætiologien og patogenesen og etablere et iPSCs bibliotek, giver grundlag for at finde behandlingsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen sigter mod at inkludere anslået 1000 ALS-patienter i Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel ≤ alder ≤ 80 år gammel;
  • Patienter diagnosticeres med sikker eller sandsynlig ALS i henhold til Awajis diagnostiske kriterier;
  • Underskriv en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at samarbejde med forskning eller fuldføre opfølgning på grund af geografiske eller andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amyotrofisk lateral sklerose
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse uden gruppering.
Andet: Amyotrofisk lateral sklerose
Alle ALS-patienter inkluderet i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genmutationskarakteristika for ALS på kinesisk
Tidsramme: dag 1
Konstruktion af en kinesisk ALS genetisk informationsdatabase ved at indsamle genetisk information fra patienter.
dag 1
Sygdomsudviklingen af ​​ALS i kineserne
Tidsramme: måned 24
Registrer forløbet af patienternes kliniske symptomer fra baseline til 2-års opfølgning.
måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskning af ALS's billeddannelseskarakteristika i kineserne
Tidsramme: dag 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 15, måned 18, måned 21, måned 24
Registrer ændringen af ​​patientens hoved-MR fra baseline til opfølgning hver 3. måned.
dag 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 15, måned 18, måned 21, måned 24
Etablering af et iPSCs-bibliotek for ALS på kinesisk
Tidsramme: dag 1
100 fALS og klinisk typiske sALS blev udvalgt. Monocytter blev isoleret fra perifert blod opsamlet ved baseline og omprogrammeret til iPSC'er for at etablere iPSC'er-bibliotek.
dag 1
Analyse af sammenhængen mellem elektrofysiologiske karakteristika og billeddannelseskarakteristika for ALS på kinesisk
Tidsramme: dag 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 15, måned 18, måned 21, måned 24
Registrer sygdommens progression fra et elektrofysiologisk og billeddannende perspektiv ved at udføre elektromyografi og hoved-MR hver 3. måned.
dag 1, måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 15, måned 18, måned 21, måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

yilong Wang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yilong Wang, M.D., Beijing Tiantan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2023-013-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner