Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr amyotrofické laterální sklerózy

28. května 2023 aktualizováno: yilong Wang
Tato studie bere jako hlavní výzkumný objekt pacienty s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS). Prostřednictvím sběru genetiky, zobrazování a klinických příznaků pro Explorativní výzkum zkonstruujeme genové spektrum ALS v Číně, prozkoumáme neznámé patogenní geny, prozkoumáme charakteristické obrazové charakteristiky ALS a založíme iPSCs knihovnu ALS, která poskytne zdroje a základ pro výzkum patogeneze a léčebných cílů ALS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je multicentrickou prospektivní registrační studií, která bude sledovat pacienty s klinicky potvrzenou a suspektní amyotrofickou laterální sklerózou po dobu 2 let. Celkem 1000 pacientů bude zahrnuto, aby dynamicky sledovali změny klinických příznaků a příznaků, zobrazování, elektrofyziologii, biomarkery, biologické vzorky atd., kteří vytvoří genetický profil ALS v Číně, prozkoumají etiologii a patogenezi a stanoví knihovna iPSC, poskytují základ pro hledání cílů léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem studie je zahrnout odhadem 1000 pacientů s ALS v Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let ≤ věk ≤ 80 let;
  • Pacientům je diagnostikována definitivní nebo pravděpodobná ALS podle diagnostických kritérií Awaji;
  • Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Z geografických nebo jiných důvodů nelze spolupracovat na výzkumu nebo dokončit sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Amyotrofní laterální skleróza
Tato studie je observační studií bez seskupování.
Jiný: Amyotrofní laterální skleróza
Všichni pacienti s ALS zahrnutí do této skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika genové mutace ALS v čínštině
Časové okno: den 1
Vytvoření čínské databáze genetických informací ALS sběrem genetických informací od pacientů.
den 1
Vývoj onemocnění ALS u Číňanů
Časové okno: měsíc 24
Zaznamenávejte progresi klinických příznaků pacientů od výchozího stavu až po 2leté sledování.
měsíc 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání zobrazovacích charakteristik ALS u Číňanů
Časové okno: den 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12, měsíc 15, měsíc 18, měsíc 21, měsíc 24
Zaznamenejte změnu MRI hlavy pacienta od výchozího stavu až po kontrolu každé 3 měsíce.
den 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12, měsíc 15, měsíc 18, měsíc 21, měsíc 24
Založení knihovny iPSC pro ALS v čínštině
Časové okno: den 1
Bylo vybráno 100 fALS a klinicky typické sALS. Monocyty byly izolovány z periferní krve odebrané na začátku a přeprogramováním do iPSC za účelem vytvoření knihovny iPSC.
den 1
Analýza korelace mezi elektrofyziologickými charakteristikami a zobrazovacími charakteristikami ALS v čínštině
Časové okno: den 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12, měsíc 15, měsíc 18, měsíc 21, měsíc 24
Zaznamenejte progresi onemocnění z elektrofyziologického a zobrazovacího hlediska prováděním elektromyografie a magnetické rezonance hlavy každé 3 měsíce.
den 1, měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12, měsíc 15, měsíc 18, měsíc 21, měsíc 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

yilong Wang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yilong Wang, M.D., Beijing Tiantan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2023-013-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amyotrofní laterální skleróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit