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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05896319
당뇨병 2형 대상자의 발치 후 치아 소켓 치유의 히알루론산 치료
2023년 5월 30일 업데이트: Massimo Carossa, University of Turin, Italy
제2형 당뇨병 환자의 발치 후 치아 소켓 치유의 히알루론산 및 합성 아미노산 치료: 입 벌림 연구
현재 분할 구강 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 발치 후 치아 소켓 치유를 개선하는 히알루론산(HA)의 효과를 조사하는 것이었습니다.
귀무가설은 HA가 무치료와 비교하여 당뇨병 환자의 추출 후 치유를 상당히 향상시킬 수 있다는 것입니다.
포함되지 않은 상동 치아의 양측 발치를 필요로 하는 2형 당뇨병 환자 36명이 등록되었습니다. 동일한 약속에서 추출을 수행한 후 연구의 분할 입 설계에 따라 한 부위는 테스트(T) 그룹에 무작위로 할당되고 다른 부위는 대조군(C)에 할당되었습니다.
T군 포함: 수술 후 히알루론산 겔 1일 3회 도포
C 그룹 포함: 치료 없음.
3일, 7일, 14일, 21일 후에 환자를 추적하고 각 소켓의 치유를 평가하고 두 그룹 간에 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Turin, 이탈리아, 10126
- C.I.R Dental School, University of Turin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 혈당 수치가 조절되고 있지만 당뇨병 합병증(예: 신병증, 신경병증, 망막병증, 심장병증, 말초 혈관 질환)에 대한 양성 병력이 있는 제2형 당뇨병 환자
- 연구에 등록하기로 동의
- 제어 방문에 올 가용성
제외 기준:
- 혈소판 기능 장애의 존재
- 혈소판 감소증의 존재
- 코르티코 스테로이드 치료
- 흡연자
- 연구 참여 거부
- 상처 치유와 상호 작용할 가능성이 있는 약물의 가정
- 플랩의 상승이 필요한 추출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
발치 후 7일 동안 히알루론산 겔을 1일 3회 도포
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다음과 같이 구강 위생 후 7일 동안 히알루론산 겔을 하루 3회(각 적용 사이 8시간 간격) 적용하고 적용 후 1시간 동안 삼키거나 먹거나 마시지 마십시오. 적용, 손상된 점막에 젤 층을 바르고 치료 부위에 제품이 쉽게 퍼지도록 손가락으로 마사지하십시오."
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간섭 없음: 대조군
자연 치유되는 보조 요법 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유 지수의 변화
기간: 추출 후 3, 7, 14, 21일 후
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고려된 4개의 매개변수 각각에 대해 3개의 가능한 점수: 조직 색상(1= 100% 분홍색 잇몸; 2=<50% 충혈성 잇몸; 3=>50% 충혈성 치은), 출혈(1=없음; 2= 촉진에 의해 유발됨; 3=자발성), 육아 조직(1=분홍색 및 단단함; 2=적색 및 부드러움; 3=취약함), 화농(1=가장자리에 플라크 축적 없음; 2=가장자리에 분명한 플라크; 3=화농/폐포염 ). 이 지수에서 4점은 우수한 치유에 해당하고 반대로 12점은 매우 나쁜 치유에 해당합니다.
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추출 후 3, 7, 14, 21일 후
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잔여 소켓 볼륨의 변화
기간: 추출 후 3, 7, 14, 21일 후
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주어진 시간에 치유 소켓의 부피와 T0의 소켓 부피 사이의 비율.
최대 구강전정(OV) 직경, 최대 근심원위(MD) 직경 및 최대 소켓 깊이(SD)를 측정(밀리미터)하여 계산했습니다.
MD 직경은 단근 및 다근 치아 모두 소켓의 최대 MD 너비 지점에서 측정되었습니다.
OV 직경은 소켓의 최대 전정-구강 너비 또는 각 치근의 지점에서 측정되었습니다(다근 치아의 경우 최대값만 고려).
SD는 최대 깊이 지점에서 치은 변연과 소켓 뼈 사이의 거리로 측정되었습니다(프로브를 강제하지 않음).
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추출 후 3, 7, 14, 21일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가의 변화
기간: 추출 후 3, 7, 14, 21일 후
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시각적 아날로그 스케일
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추출 후 3, 7, 14, 21일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang S, Li Y, Liu C, Wu Y, Wan Z, Shen D. Pathogenesis and treatment of wound healing in patients with diabetes after tooth extraction. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Sep 23;13:949535. doi: 10.3389/fendo.2022.949535. eCollection 2022.
- Marin S, Popovic-Pejicic S, Radosevic-Caric B, Trtic N, Tatic Z, Selakovic S. Hyaluronic acid treatment outcome on the post-extraction wound healing in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled split-mouth study. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2020 Mar 1;25(2):e154-e160. doi: 10.4317/medoral.23061.
- Ibraheem W, Jedaiba WH, Alnami AM, Hussain Baiti LA, Ali Manqari SM, Bhati A, Almarghlani A, Assaggaf M. Efficacy of hyaluronic acid gel and spray in healing of extraction wound: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(10):3444-3449. doi: 10.26355/eurrev_202205_28838.
- Kim JJ, Song HY, Ben Amara H, Kyung-Rim K, Koo KT. Hyaluronic Acid Improves Bone Formation in Extraction Sockets With Chronic Pathology: A Pilot Study in Dogs. J Periodontol. 2016 Jul;87(7):790-5. doi: 10.1902/jop.2016.150707. Epub 2016 Mar 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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