만성 췌장염 환자의 증상 모니터링을 위한 모바일 건강 앱의 타당성 조사 (SmartCP)
만성 췌장염 환자의 증상 모니터링을 위한 모바일 건강 앱의 타당성 조사: SmartCP 연구
만성 췌장염 환자는 지속적으로 쇠약해지는 증상을 겪습니다. 그들은 복잡한 요구 사항을 가지고 있으며 전문적이고 다양한 분야의 치료가 필요합니다. 연구자들은 만성 췌장염 환자를 위한 휴대전화 앱인 SmartCP 앱을 개발했습니다. 이 앱은 이 환자 그룹을 위한 최초의 앱입니다.
스마트CP란? SmartCP는 환자가 클리닉에서 검토할 수 있도록 매일의 증상, 다이어트 및 신체 활동을 기록할 수 있는 앱입니다. 증상이 악화되면 조치를 취하라는 적색 경고를 생성합니다. 월별 체크인 기능은 새로운 당뇨병이나 췌장암의 증상을 찾습니다. SmartCP는 췌장염의 모든 측면에 대한 교육뿐만 아니라 임상 팀과 중요한 췌장염 리소스에 대한 연락처 정보를 제공합니다. SmartCP를 개발하기 위해 조사관은 다분야 운영 위원회를 설립했습니다.
조사자들은 타당성 조사를 수행하여 SmartCP 앱이 현재의 전문 의료 서비스를 보완하는 만성 췌장염 환자 관리에 실현 가능한지 확인하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 수용 가능성, 유지, 사건, 리소스, 앱 사용자 통계를 조사하고 위기 이벤트 발생, 증상, 증상 증가, 당뇨병 또는 췌장암의 새로운 진단, 커뮤니케이션 및 교육 기능 사용을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거 만성 췌장염은 본질적으로 복합적인 질병으로 조정된 다학제적 치료가 필요합니다. 환자들은 복통, 지방변, 더부룩함, 바람, 경련, 피로 등 지속적이고 괴로운 부작용으로 정상적인 식사나 충분한 식사를 하기 어렵다. 그들은 비타민 결핍, 골다공증 및 관리하기 어려운 당뇨병 하위 그룹(3c형 당뇨병)을 개발합니다. 효과적인 의학적/외과적 치료가 없으며 질병은 진행성이며 치료가 불가능합니다. 치료의 중심은 식이요법, 보충제 및 췌장 효소 대체 요법으로 환자가 음식을 소화하고 흡수하도록 도와 증상을 다소 완화시킵니다. 인식과는 달리, 환자의 절반(또는 그 이하)이 알코올 관련 병인을 가지고 있습니다.
조사관은 의료 주도, 간호사 전문 주도 및 3c 당뇨병 클리닉을 포함하여 만성 췌장염에 대한 여러 외래 환자 클리닉을 운영합니다. 간호사 전문의는 매일 3-5개의 위기를 음성적으로 다루며 각 위기는 최대 30분 동안 지속됩니다. 환자는 긴급 진료소 출석, A&E 및 병원 입원이 빈번합니다.
개입이란 무엇입니까? 운영 그룹은 정부 혁신 보조금의 지원을 받아 2022년 동안 SmartCP 휴대폰 앱을 설계하고 개발했습니다. SmartCP는 증상 추적기, 다이어트/신체 활동 로그, 증상 증가에 대한 경고 시스템, 삶의 질 평가, 당뇨병/췌장암 위험 신호 경고, 교육 콘텐츠, 푸시 알림 및 메시징 기능으로 구성됩니다.
연구의 전체 목적 SmartCP가 만성 췌장염 관리 환자에서 실행 가능한지 확인하기 위한 연구를 수행하여 현재의 전문 임상 치료를 보완합니다.
설계 정량적 및 정성적 프로세스 평가가 내장된 통제되지 않은 그룹 내 기준선 및 개입 후(16주) 설계가 포함된 단일 암, 비맹검, 타당성 연구입니다. 참가자는 16주 동안 일반적인 임상 실습을 보완하는 중재를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Dublin, 아일랜드
- University of Dublin, Trinity College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 거주 아일랜드
- 영어 읽기/쓰기 가능
- 호환되는 스마트폰에 매일 액세스
- 집에서 매일 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 아일랜드 외부 거주
- 심하게 몸이 안 좋다
- 복합상병이 있다
- 현재 입원 중
- 예후가 6개월 미만
- 췌장암이 있다
- 18세 미만
- 호환되는 스마트폰에 액세스할 수 없습니다.
- 홈 인터넷에 액세스할 수 없습니다
- 영어로 읽고 쓸 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트CP 앱
SmartCP 앱을 환자에게 제공하여 16주 동안 만성 췌장염 관리를 보조합니다.
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설명한대로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 모집
기간: 16주
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모집된 참가자 수 대 모집 대상 수
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16주
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타당성: 수용 가능성
기간: 16주
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개입의 수용성(원격 의료 사용성 설문지, 각 질문에 대해 1에서 7까지의 척도가 있는 21개의 질문, 점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 나타냄)
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16주
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타당성: 보존
기간: 16주
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유지: 개입이 끝날 때까지 SmartCP를 계속 사용하는 참가자 수
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16주
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타당성: 인시던트
기간: 16주
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환자가 보고한 부작용의 수
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16주
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타당성: 사용자 통계
기간: 16주
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중재 기간 동안 하루에 앱을 사용한 시간(분)
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16주
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타당성: 사용자 통계
기간: 16주
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개입 기간 동안 앱에 대한 일일 고유 로그인 수
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위기사건 발생 : 위기전화
기간: 16주
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Tallaght University Hospital Advanced Nurse Practitioner에게 하루에 걸려온 위기 전화 수
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16주
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위기사건 발생 : 사고 및 비상
기간: 16주
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모든 병원의 사고 및 응급실 주당 참석자 수
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16주
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위기사건 발생 : 긴급진료소
기간: 16주
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Tallaght 대학 병원의 주당 긴급 외래 환자 진료소 수
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16주
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증상: 앱을 사용하는 동안 일일 증상 추적기를 사용하여 기록된 각 증상의 특성 및 빈도
기간: 16주
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피로 또는 에너지 부족, 지방변, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 소화불량, 팽만감 또는 위 팽창, 과도한 바람 또는 헛배부름의 기록 - 모두 다음 척도에 따라: 없음, 경증, 중등도, 중증
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16주
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증상: 앱에서 생성한 알림 수
기간: 16주
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전화 통화 또는 진료소 출석이 필요한 증상 증가에 대한 응답으로 앱에서 생성한 알림 수
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16주
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증상: 앱에서 생성한 위험 신호 알림 수
기간: 16주
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가능한 새로운 췌장암 증상에 대한 적기 경보의 수 가능한 새로운 당뇨병 증상에 대한 적기 경보
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16주
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삶의 질(QoL): 약식-12
기간: 16주
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Short Form-12로 측정한 QoL 점수의 변화; 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 QoL이 더 좋음을 나타냅니다.
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16주
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삶의 질(QoL): EQ-5D
기간: 16주
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EQ-5D로 측정한 QoL의 변화, 각각 다른 건강 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안)을 나타내는 5개 항목으로 구성된 설명 시스템을 사용하여 응답자의 건강을 설명하는 자가 보고 설문 /우울증).
각 차원에 대해 응답자는 문제가 없는지, 약간의 문제가 있는지, 중간 정도의 문제가 있는지, 심각한 문제가 있는지 또는 활동을 수행할 수 없는지 여부를 진술합니다.
점수 범위는 0-100입니다.
높은 점수는 더 나은 QoL을 나타냅니다.
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16주
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입원: 입원 수
기간: 16주
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개입 기간 동안 모든 병원에 입원한 수
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16주
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입원: 입원 기간
기간: 16주
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개입 기간 동안 병원에 입원한 기간
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16주
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커뮤니케이션 기능 사용: 환자가 앱 커뮤니케이션 기능을 사용하는 주당 횟수
기간: 16주
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환자가 앱의 커뮤니케이션 기능을 사용하는 주당 횟수(질의로 앱을 통해 상급 간호사 개업의에게 메시지 보내기)
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16주
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교육 기능 사용: 주당 환자가 앱 교육/정보 기능을 보는 횟수
기간: 16주
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주당 환자가 다양한 비디오, 그래픽 비디오, 교육 텍스트 읽기, 제공되는 새로운 교육 기능 클릭 횟수
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16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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