Studio di fattibilità di un'app sanitaria mobile per il monitoraggio dei sintomi nelle persone con pancreatite cronica (SmartCP)

Contesto e fondamento logico La pancreatite cronica è una malattia intrinsecamente complessa che richiede un'assistenza coordinata e multidisciplinare. I pazienti soffrono di sintomi avversi costanti, dolorosi, tra cui dolore addominale, steatorrea, gonfiore, flatulenza, crampi e affaticamento, che rendono difficile seguire una dieta normale o sufficiente. Sviluppano carenze vitaminiche, osteoporosi e un sottogruppo di diabete difficile da gestire (diabete di tipo 3c). Non esiste un trattamento medico/chirurgico efficace e la malattia è progressiva e incurabile. Il cardine del trattamento è la dieta, l'integrazione e la terapia sostitutiva con enzimi pancreatici, che aiuta i pazienti a digerire e assorbire il cibo, alleviando in qualche modo i sintomi. Contrariamente alle percezioni, la metà dei pazienti (o meno) ha un'eziologia correlata all'alcol.

Gli investigatori gestiscono diverse cliniche ambulatoriali per la pancreatite cronica, comprese cliniche guidate da medici, infermieri specializzati e diabete di tipo 3c. Un infermiere specialista si occupa fonicamente di 3-5 crisi al giorno, ciascuna della durata massima di 30 minuti. I pazienti hanno frequenti visite urgenti in clinica, pronto soccorso e ricoveri ospedalieri.

Qual è l'intervento? Un gruppo direttivo ha progettato e sviluppato l'app per telefoni cellulari SmartCP nel 2022 con il supporto di una sovvenzione governativa per l'innovazione. SmartCP è costituito da un rilevatore di sintomi, un registro dietetico/attività fisica, un sistema di allerta per l'escalation dei sintomi, una valutazione della qualità della vita, avvisi di bandiera rossa per diabete/tumore al pancreas, contenuti educativi, notifiche push e funzione di messaggistica.

Obiettivo generale dello studio Condurre uno studio per determinare se SmartCP è fattibile nella gestione dei pazienti con pancreatite cronica, integrando l'attuale assistenza clinica specialistica.

Progettazione Uno studio di fattibilità a braccio singolo, non in cieco, con una progettazione non controllata, all'interno del gruppo di base e post-intervento (16 settimane), con una valutazione del processo quantitativa e qualitativa incorporata. I partecipanti riceveranno l'intervento per 16 settimane, integrando la normale pratica clinica.