Machbarkeitsstudie einer mobilen Gesundheits-App zur Symptomüberwachung bei Menschen mit chronischer Pankreatitis (SmartCP)

Hintergrund und Begründung Chronische Pankreatitis ist eine von Natur aus komplexe Erkrankung, die eine koordinierte, multidisziplinäre Behandlung erfordert. Die Patienten leiden unter ständigen, belastenden, unerwünschten Symptomen wie Bauchschmerzen, Steatorrhoe, Blähungen, Blähungen, Krämpfen und Müdigkeit, was es schwierig macht, sich normal oder ausreichend zu ernähren. Sie entwickeln Vitaminmangel, Osteoporose und eine schwer beherrschbare Diabetes-Untergruppe (Typ-3c-Diabetes). Es gibt keine wirksame medizinische/chirurgische Behandlung und die Krankheit ist fortschreitend und unheilbar. Der Hauptbestandteil der Behandlung ist eine Diät, Nahrungsergänzung und eine Pankreasenzym-Ersatztherapie, die den Patienten hilft, ihre Nahrung zu verdauen und aufzunehmen, wodurch die Symptome etwas gelindert werden. Entgegen der Annahme liegt bei der Hälfte der Patienten (oder weniger) eine alkoholbedingte Ursache vor.

Die Forscher betreiben mehrere ambulante Kliniken für chronische Pankreatitis, darunter ärztlich geleitete, von Pflegefachkräften geleitete Kliniken und Kliniken für Typ-3c-Diabetes. Ein Krankenpfleger behandelt täglich drei bis fünf Krisen telefonisch, die jeweils bis zu 30 Minuten dauern. Patienten müssen häufig dringend in die Klinik, in die Notaufnahme und ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Was ist der Eingriff? Eine Lenkungsgruppe hat im Jahr 2022 mit Unterstützung eines staatlichen Innovationszuschusses die SmartCP-Mobiltelefon-App entworfen und entwickelt. SmartCP besteht aus einem Symptom-Tracker, einem Protokoll zu Ernährung und körperlicher Aktivität, einem Warnsystem für eskalierende Symptome, einer Bewertung der Lebensqualität, Warnmeldungen bei Diabetes/Bauchspeicheldrüsenkrebs, Bildungsinhalten, Push-Benachrichtigungen und einer Messaging-Funktion.

Gesamtziel der Studie: Durchführung einer Studie, um festzustellen, ob SmartCP bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Pankreatitis durchführbar ist und die aktuelle klinische Fachversorgung ergänzt.

Design Eine einarmige, nicht verblindete Machbarkeitsstudie mit einem unkontrollierten, gruppeninternen Baseline- und Post-Interventions-Design (16 Wochen) mit einer eingebetteten quantitativen und qualitativen Prozessbewertung. Die Teilnehmer erhalten die Intervention 16 Wochen lang und ergänzen die übliche klinische Praxis.