임플란트 지대주 주변의 경조직 및 연조직 거동에 관한 연구.

자원한 모든 환자는 Universitat Internacional de Catalunya(스페인)의 Clinica Universitaria de Odontología(CUO)와 Clinica Dental Crooke & Laguna에서 선택되어 연구에 참여하려면 Helsinki Declaration of 1975년, 2013년 개정. 환자는 임플란트 지지 수복물을 위해 임플란트가 필요해야 하며 연구의 성격에 대해 철저히 알릴 것입니다. 이 연구에는 60명의 환자가 포함될 것입니다. 연구에 필요한 표본 수는 알파 위험도 0.05, 검정력 80%, 표준 편차 1.1mm, 추적 손실률 20%로 결정되었습니다.

이 전향적 코호트 다중 중심 임상 연구에서는 동일한 브랜드의 모든 임플란트가 테스트됩니다. 이 연구는 C/ Josep Trueta, s/n, 08195 Sant Cugat del Vallès에 위치한 Universitat Internacional de Catalunya의 Clinica Universitaria de Odontologia와 Calle Mediterráneo, 1. 29602 Marbella에 위치한 Clinica Dental Crooke Marbella에서 수행됩니다. (말라가)

외과 및 보철 프로토콜은 제조업체의 권장 사항에 따라 숙련된 임상의가 수행합니다. 모든 수술 절차는 국소 마취(Ultracain; Aventis Inc., Frankfurt, Germany) 하에 시행될 것이다. 부비동 확대 술식은 다른 곳에서 설명한 대로 뼈 스크레이퍼 기술을 적용하여 뼈 가용성이 부적절한 환자에서 수행됩니다. 모든 부비강은 무기질 소골 입자(크기 250-1000 lm, Bio-Oss; Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland)와 자가 조직 피질골(대략 1:1 비율)을 사용하여 이식되며 치유 기간은 임플란트 식립에는 6~9개월이 필요합니다.

상악동 거상술이 필요하지 않은 환자에서는 노벨 평행 임플란트만을 사용하는 기존의 임플란트 식립 프로토콜을 따를 것입니다. 상악 또는 하악은 외과적으로 노출됩니다. 레진 절충 치아는 외과의의 선호도에 따라 플랩 거상 전후에 제거됩니다. 잔여 하악골의 뼈 플랫폼은 수복물 및/또는 연조직을 위한 공간을 만들기 위해 반대쪽 교합면과 평행하게 외과적으로 수평을 이룹니다. 아날로그 드릴 가이드 및 템플릿을 사용하여 치열의 위치를 ​​수용하면서 정확한 위치에 임플란트를 정확하게 배치할 수 있습니다.

모든 환자는 아목시실린/클라불란산 정제(875/125mg, TID 7일) 또는 페니실린에 알레르기가 있는 경우 클린다마이신 정제(300mg, TID 7일) 및 항염증제( Ibuprofen 600mg을 4~6시간마다 필요에 따라 최대 3600mg/일까지 투여합니다. 표면이 산으로 에칭된 6개의 임플란트 순수 티타늄(등급 IV) 치과용 임플란트가 사용됩니다.

환자는 임플란트 장착 시간에 따라 두 가지 주요 그룹으로 나뉩니다.

1. 그룹 A(n=30) - 초기 로딩이 적용됩니다. 임플란트는 정상적인 교합에서 PMMA(폴리메틸 메타크릴레이트)를 사용한 임시 프레임워크가 제작되는 초기 로딩 프로토콜을 받습니다.
2. 그룹 B(n=30) - 즉각적인 기능 로딩 프로토콜이 적용됩니다. 영구 프레임워크(모놀리식 지르코니아)가 임플란트 위에 입에 배치됩니다.

임플란트 연조직의 임상 검사는 수술 직후, 수술 후 3, 6, 12개월에 치은 지수, 치태 지수, 포켓 깊이를 사용하여 수행됩니다.

표준화된 디지털 치근단 방사선 사진(Kodak ACR-2000; Eastman Kodak Company, Rochester, NY, USA)은 치료 계획 시, 임플란트 수술 후(기준선), 1, 3, 6 및 12개월 간격으로 얻을 것입니다. 추가 분석을 위해 컴퓨터 소프트웨어 패키지로 내보냅니다(Dent-A-View v1.0; DigiDent, DIT, Nesher, Israel). MBL 결정을 위해 독립적으로 보정된 한 명의 검사자가 각 치근단 방사선 사진에서 임플란트 플랫폼의 가장 근심 및 원위 지점에서 치골까지 선형 측정을 수행합니다. 방사선 사진의 배율은 각 임플란트의 임상 데이터(높이 및 너비)에 따라 보정됩니다. 각 선형 변연골 손실을 보정하기 위해 간단한 수학적 계산이 수행되고 방사선 이미지 크기에 따라 측정됩니다.

데이터베이스에 있는 모든 환자의 데이터를 수집하여 환자의 신원이 손상되지 않도록 하고, 수집된 정보에는 나이, 성별, 담배 및 알코올 소비 습관(연구 등록 당시), 치주 질환 이력 및 뼈 기질. 흡연 상태는 비흡연자(0 cig/day), 가벼운 흡연자(0-10 cig/day) 및 심한 흡연자(>10 cig/day)로 분류됩니다. 알코올 섭취량이 >10g/일인 환자는 알코올 소비자로 간주됩니다. 치주 질환 이력은 Michigan O 프로브(Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 임상 부착 소실(CAL)을 평가하여 결정됩니다. 치주염이 있는 것으로 간주됩니다.

기술적인 통계 분석 후, transmucosal abutment 후 1, 3, 6 및 12개월 간격으로 두 개의 임플란트 주변 부위(근심 및 원위)에서 MBL에 대한 지대주 높이 및 플랫폼 전환의 영향을 결정하기 위해 선형 혼합 모델이 사용됩니다. 나이, 성별, 흡연 습관, 치주 상태, 보철물 유형, 뼈 하층 유형 및 임플란트 길이를 제어합니다. Schwarz Bayesian 정보 기준에 따라 스케일링된 항등 공분산 행렬이 사용됩니다. 근심과 말단 사이 또는 시점 사이에 상당한 차이가 발견될 것이며, 평균 MBL 값은 관심 변수의 효과를 밝히는 데 사용될 것입니다.

치은 지수는 Loe and Silness의 수정된 버전에 따라 평가되며 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 0 = 정상 점막, 1 = 표면 탐침을 통한 출혈 또는 2 = 자연 출혈. 출혈 경향은 Mombelli et al.에 따라 수정된 고랑 출혈 지수(mBI)를 사용하여 평가됩니다. 0 = 임플란트에 인접한 치은 변연을 따라 치주 탐침을 통과할 때 출혈 없음, 1 = 고립된 출혈 반점이 보임, 2 = 혈액이 변연에 합류하는 빨간색 선 형성, 또는 3 = 심하거나 심한 출혈. 보형물 주변 점막의 각질화 상태는 0 = 보형물 주변 점막이 없음, 1 = 보형물 주변 점막이 부분적으로 각질화됨, 2 = 보형물 주변 점막 전체가 각질화됨으로 평가한다.

환자 만족도는 0에서 10까지의 등급 척도를 사용하여 기능 및 심미성에서 별도로 평가됩니다. 여기서 10 = 완전히 만족하고 0 = 만족하지 않습니다. 임상의의 평가는 치료 개념에 대한 인상을 기반으로 합니다. 임상의는 기능과 심미성을 1에서 10까지 별도로 채점했으며, 10 = 우수, 5 = 평균, 1 = 불량입니다.

빈도표, 평균값 및 표준편차를 포함한 기술통계를 사용하여 결과를 표시합니다. 통계 분석은 SPSS Statistics Desktop 소프트웨어 버전 24.0(SPSS)을 사용하여 수행됩니다.