Intervention INC: 도시 내 소수 민족 유아기의 비만 위험을 줄이기 위한 대화형 가족 중심 mHealth 도구
연구 개요
상세 설명
소아 비만은 미국(US), 특히 저소득 소수 집단 내에서 계속해서 심각한 임상 및 공중 보건 문제입니다. 멀티미디어 환경에 사는 아이들의 관심을 끌기 위해서는 우리 팀이 개발한 것과 같은 효과적이고 매력적인 개입이 필요합니다.
잠재적으로 자격이 있는 소아 환자(및 그 부모/간병인)는 NYC에 있는 Children's Aid 커뮤니티 기반 클리닉 두 곳(Harlem에 기반을 둔 Dunlevy Milbank Center 및 South Bronx에 기반을 둔 Bronx Health Center)에서 모집됩니다. 우편접수, 직접전화접수, 진료대기실 방문/전단접수 등 다양한 채용방식을 전개할 예정이다.
기준선에서 적격 참가자는 실험 그룹 또는 비교 그룹(할당 비율 1:1)에 무작위 배정됩니다. 무작위화는 2인조 수준에서 수행되며 아동 인종(히스패닉 또는 비히스패닉), BMI 범주(과체중, 비만), 성별(남성, 여성, 기타) 및 클리닉 사이트에서 균형을 이룹니다.
실험 그룹은 건강한 식습관을 촉진하는 이론 기반의 대화형 가족 중심 웹 기반 도구인 Intervention INC에 액세스할 수 있습니다. 개입은 참여하는 아동-부모 쌍의 초기 자체 평가 조정 알고리즘을 기반으로 개별적으로 조정됩니다. 비교 그룹은 건강한 식습관 증진에 중점을 둔 웹 기반 뉴스레터에 액세스할 수 있습니다. 편향을 최소화하기 위해 참가자는 연구의 가설에 대해 눈이 멀게 됩니다.
데이터는 기준선(T1), 주요 중재 종료(T2), 유지 관리 중재 종료(T3) 및 12개월 후속 조치(T4)의 4가지 시점에서 수집됩니다. 1차 결과 측정(BMI z-점수)은 T1, T3, T4에서 숙련된 의료 제공자가 결합된 저울/신장계를 통해 캡처한 신장 및 체중 데이터를 사용하여 계산됩니다. 2차 측정(어린이 참가자의 식이 섭취 및 식이 지식 및 태도, 부모/보호자의 수유 관행 및 가정 음식 환경)은 T1, T2, T3, T4에서 설문지를 통해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: May May Leung, PhD, RDN
- 전화번호: 617-636-3676
- 이메일: maymay.leung@tufts.edu
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10460
- 모병
- Bronx Health Center - Children's Aid
-
연락하다:
- Sophia Gigos-Costeas, MD, MPH, FAAP
- 전화번호: 646-883-5163
- 이메일: projectgameon@tufts.edu
-
New York, New York, 미국, 10026
- 모병
- Milbank Health Center - Children's Aid
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연락하다:
- Sophia Gigos-Costeas, MD, MPH, FAAP
- 전화번호: 646-883-5163
- 이메일: projectgameon@tufts.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(하위):
- 자신을 흑인/아프리카계 미국인 및/또는 라틴계로 식별
- 예정된 기준선 방문 시점의 9세에서 12세 사이(미성년자)
- 영어로 읽고 말한다
- 기준선에서 85% 이상의 체질량 지수 백분위수(과체중 또는 비만으로 분류됨)
- 태블릿 장치, 스마트폰 또는 컴퓨터/노트북을 통해 정기적으로 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 문자 기능이 있는 전화에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
- 전자 기기로 자료를 편안하게 읽고/봅니다.
- 연구에 참여하는 동안 생각/경험에 대해 연구 직원과 편안하게 이야기합니다.
- 연구에 참여할 의향이 있는 법적 부모/보호자가 있습니다.
포함 기준(부모):
- 연구에 참여하고자 하는 아동의 법적 부모/보호자
- 영어나 스페인어로 읽고 말한다
- 아동을 위한 식품 준비/구매를 주로 담당
- 태블릿 장치, 스마트폰 또는 컴퓨터/노트북을 통해 정기적으로 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 문자 기능이 있는 전화에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
- 전자 기기에서 편안하게 읽고/볼 수 있는 자료
- 전체 학습 기간 동안 자녀와 함께 직접 학습 방문에 참석하고 온라인 설문지를 작성할 수 있음
제외 기준(하위):
- 알레르기, 음식 혐오, 음식 장애 또는 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 부작용이 있는 약물이 있는 경우
- 맥박 조정기 또는 심장 질환이 있습니다
- 위탁 양육 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹은 건강한 식습관을 촉진하는 이론 기반의 대화형 가족 중심 웹 기반 도구인 Intervention INC에 액세스할 수 있습니다.
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웹 기반 만화 및 건강 메시지(하위 구성 요소) 및 건강 뉴스레터(상위 구성 요소)
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활성 비교기: 비교군
비교 그룹은 건강한 식습관 증진에 중점을 둔 웹 기반 뉴스레터에 액세스할 수 있습니다.
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이메일 및/또는 텍스트를 통한 웹 기반 뉴스레터(자녀 및 부모용)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI z-점수의 변화
기간: T1(기준선), T3(유지보수 개입 종료, T2 후 6개월), T4(추적 조치, T2 후 12개월)
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측정된 키와 몸무게를 기반으로 한 BMI z-점수 계산
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T1(기준선), T3(유지보수 개입 종료, T2 후 6개월), T4(추적 조치, T2 후 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동식이 섭취량의 변화
기간: T1(기준선), T2(개입 종료, 기준선 후 12주), T3(유지보수 개입 종료, T2 후 6개월), T4(추적 조치, T2 후 12개월)
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지난 7일 동안 과일/야채, 물, 정크 푸드 및 단 음료의 소비 빈도를 평가하는 어린이 참가자가 작성한 17개 항목 설문지
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T1(기준선), T2(개입 종료, 기준선 후 12주), T3(유지보수 개입 종료, T2 후 6개월), T4(추적 조치, T2 후 12개월)
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아동 식생활 지식 및 태도 변화
기간: T1(기준선), T2(개입 종료, 기준선 후 12주), T3(유지보수 개입 종료, T2 후 6개월), T4(추적 조치, T2 후 12개월)
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과일/야채, 물, 정크 푸드 및 단 음료와 관련된 행동에 관한 지식, 결과 기대치, 자기 효능감 및 행동 의도를 평가하는 어린이 참가자가 작성한 45개 항목 설문지
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T1(기준선), T2(개입 종료, 기준선 후 12주), T3(유지보수 개입 종료, T2 후 6개월), T4(추적 조치, T2 후 12개월)
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부모 수유 관행의 변화
기간: T1(기준선), T2(개입 종료, 기준선 후 12주), T3(유지보수 개입 종료, T2 후 6개월), T4(추적 조치, T2 후 12개월)
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다양한 부모 급식 관행을 평가하는 부모 참가자가 작성한 27개 항목 설문지
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T1(기준선), T2(개입 종료, 기준선 후 12주), T3(유지보수 개입 종료, T2 후 6개월), T4(추적 조치, T2 후 12개월)
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가정식 환경의 변화
기간: T1(기준선), T2(개입 종료, 기준선 후 12주), T3(유지보수 개입 종료, T2 후 6개월), T4(추적 조치, T2 후 12개월)
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가정에서 과일/야채 및 물의 가용성과 자녀가 쉽게 볼 수 있는 장소에 과일/야채 및 물을 얼마나 자주 보관하는지를 평가하는 부모 참가자가 작성한 6개 항목 설문지
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T1(기준선), T2(개입 종료, 기준선 후 12주), T3(유지보수 개입 종료, T2 후 6개월), T4(추적 조치, T2 후 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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웹 기반 만화 및 뉴스레터에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한