체코 어린이 및 청소년에서 DIMS 안경렌즈의 근시 조절 효과
2024년 3월 29일 업데이트: Czech Technical University in Prague
이 임상 연구의 목적은 3년 동안 어린이 및 청년 범주에서 근시 진행을 늦추는 데 있어 DIMS 기술 안경 렌즈와 기존의 단초점 안경 렌즈의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위화되지 않고 가려지지 않으며 관찰적이며 전향적입니다. 6-26세의 진행성 근시(그러나 안구 병리학은 없음) 참가자는 모두 백인이며 단초점 안경 렌즈(SV)와 DIMS 기술 렌즈(DIMS)에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 참가자들은 3년 동안 추적됩니다(축 길이, 굴절 변화).
디포커스 통합 다중 세그먼트(DIMS) 안경 렌즈는 주변 근시 디포커스 원리에 따라 어린이의 근시 진행을 늦추도록 설계되었습니다. DIMS 안경은 주로 15세 미만의 아시아인 인구를 대상으로 수행된 이전의 과학적 연구에 따르면 단초점(SV) 렌즈에 비해 근시 진행을 줄이고 축 신장을 50-60% 줄입니다.
우리는 대부분의 근시가 어린 시절에 나타나고 진행되는 것을 관찰합니다. 근시는 18세까지 안정화되며 많은 사람들이 여전히 근시 변화를 보일 수 있습니다.
우리 연구의 목표:
- 체코 어린이 및 청년 범주에서 근시 진행을 늦추는 데 있어 DIMS 안경 렌즈와 SV 안경 렌즈의 효능 비교(시축 길이 및 굴절 변화에 미치는 영향)
- 근시 아동 및 청년(6-26세)의 안축 길이 및 굴절 변화 모니터링
- 6-26세 근시에서 DIMS 렌즈에 대한 적응 모니터링 근시 진행에 대한 환경 및 개인 행동의 영향 모니터링
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marketa Zakova, Ph.D.
- 전화번호: +420604578004
- 이메일: marketa.zakova@fbmi.cvut.cz
연구 장소
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, 체코
- Czech Technical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진행성 근시가 있는 젊은 유럽 인구의 근시 진행을 늦추는 데 있어 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segment) 렌즈의 효능을 평가합니다.
전향적, 비무작위, 관찰 3년 연구는 근시가 -0,25D에서 -8,5D 사이이고 난시가 -0,25에서 -2,25DC인 6~26세의 진행성 근시 80명을 대상으로 수행됩니다.
DIMS(n=55) 또는 단초점(SV) 렌즈(n=25)를 착용한 참가자는 스스로 선택했습니다.
구면 등가 굴절(SER, 안구마비 자동굴절) 및 축 길이(AL)를 기준선에서 측정했습니다.
AL은 3M, 6M 및 6M마다 측정되며 SER은 12M마다 측정됩니다.
설명
포함 기준: 진행성 근시 -
제외기준 : 안구병리, 약시, 사시
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단초점 안경 렌즈
단초점 안경렌즈로 근시를 교정하기로 선택한 참가자.
|
36개월의 치료
|
|
디포커스 통합 다중 세그먼트(DIMS) 안경 렌즈
DIMS 안경렌즈로 근시교정을 선택한 참가자.
|
36개월의 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈의 축 길이
기간: 36개월 치료
|
생체 인식(Lenstar 900)
|
36개월 치료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적 굴절
기간: 36개월 치료 중
|
자동 굴절계 (Huwitz)
|
36개월 치료 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marketa Zakova, Ph.D., Czech Technical University in Prague
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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