- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05943912
Myopikontrolleffekt av DIMS glasögonglas hos tjeckiska barn och unga vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är icke-randomiserad, demaskerad, observerande och prospektiv. Deltagare i åldrarna 6-26 med fortskridande närsynthet (men ingen ögonpatologi), alla kaukasiska, delas in i två grupper enligt ensynsglasögonglas (SV) och DIMS-tekniklinser (DIMS). Deltagarna följs under tre år (axiell längd, refraktionsförändringar).
Defocus incorporated multiple segments (DIMS) glasögonlinser designades för att bromsa myopiprogression hos barn, baserat på principen om perifer myopisk defokusering. DIMS glasögon minskar progressionen av närsynthet och minskar axiell förlängning med 50-60 % jämfört med singelsyn (SV) linser enligt tidigare vetenskapliga studier utförda mestadels på den asiatiska befolkningen under 15 år.
Vi observerar att majoriteten av närsynthet uppträder och fortskrider under barndomen. Närsyntheten stabiliseras vid 18 års ålder, ett antal individer kan fortfarande uppvisa närsynthetsförändringar.
Målen med vår studie:
- jämför effekten av DIMS glasögonglas med SV glasögonglas för att bromsa utvecklingen av närsynthet i kategorin tjeckiska barn och unga vuxna (effekt på axiell längd och brytningsförändringar)
- övervakning av axiell längd och brytningsförändringar hos närsynta barn och unga vuxna (6-26 år)
- övervakning av anpassning till DIMS-linser i närsynthet i åldern 6-26 år övervakning av miljöns påverkan och individuellt beteende på utvecklingen av närsynthet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marketa Zakova, Ph.D.
- Telefonnummer: +420604578004
- E-post: marketa.zakova@fbmi.cvut.cz
Studieorter
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tjeckien
- Czech Technical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: progressiv närsynthet -
Uteslutningskriterier: okulär patologi, amblyopi, strabism
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Single Vision glasögonlins
Deltagare som valde att korrigera närsynthet med enkelseende glasögonglas.
|
36 månaders terapi
|
Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) glasögonobjektiv
Deltagare som valde att korrigera närsynthet med DIMS glasögonglas.
|
36 månaders terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Axiella längd på ögat
Tidsram: i 36 månaders terapi
|
biometri (Lenstar 900)
|
i 36 månaders terapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Objektiv brytning
Tidsram: i 36 månaders terapi
|
autorefraktometer (Huwitz)
|
i 36 månaders terapi
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Marketa Zakova, Ph.D., Czech Technical University in Prague
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SGS23/195/OHK4/3T/17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myopi
-
He Eye HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of BradfordCoopervision, Inc.; University of HuddersfieldHar inte rekryterat ännu
-
University Eye Hospital, FreiburgRekrytering
-
Shanghai 10th People's HospitalAvslutadMyopi | Myopi, progressivKina
-
Tianjin Eye HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaOkänd
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Rekrytering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytering
Kliniska prövningar på Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) glasögonobjektiv
-
Vejle HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Vejle HospitalRekrytering