빠른 진행 근시에서 디포커스 통합 안경 렌즈의 효과
2023년 12월 13일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
빠른 진행 근시에서 디포커스 통합 안경 렌즈의 효과: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 빠르게 진행하는 근시 어린이의 근시 진행을 제어하는 Defocus Incorporated 안경 렌즈 변형의 효능과 성능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
디포커스 통합 안경 렌즈(DG2)의 변형은 근시 디포커스 이미지를 생성하는 동시에 원거리 굴절 오류를 교정하는 다초점 안경 렌즈입니다.
참가자는 단초점 렌즈 그룹(대조군) 또는 Defocus Incorporated Spectacle 렌즈(DG2) 변형 그룹(치료)에 무작위로 할당됩니다. 렌즈착용 12개월 후 대조군에 처방된 SV렌즈는 DG2렌즈로 교체하고 12개월 더 모니터링한다. 동시에 DG2 치료 그룹은 12개월 동안 해당 개입을 계속합니다. 이들의 안근마비 굴절 및 안축 길이는 2년에 걸쳐 6개월마다 모니터링됩니다. 두 그룹의 굴절 이상과 축 길이의 변화를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dennis Yan Yin Tse, PhD
- 전화번호: 852-27666096
- 이메일: dennis.tse@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Ka Man Chun, PhD
- 전화번호: 852-27664224
- 이메일: rachel.chun@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hung Hom, 홍콩
- 모병
- School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Dennis Yan Yin Tse, PhD
- 전화번호: 852-27666096
- 이메일: dennis.tse@polyu.edu.hk
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연락하다:
- Rachel Ka Man Chun, PhD
- 전화번호: 852-27664224
- 이메일: rachel.chun@polyu.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- SER: -1.00D 이하
SER 또는 AL에서 빠르게 진행되는 근시의 기록된 병력
- SER 진행: 0.50D/년 이상
- AL 신도: 0.27mm/년 이상
- 양쪽 눈의 최고 교정 단안 시력(VA): 0.00 logMAR(등가) 이상
- 무작위 그룹 할당 및 마스킹된 연구 설계 수용
- 1.50 D 이하의 부동시
- 2.00 D 이하의 난시
제외 기준:
- 사시 및 양안 시력 이상
- 안구 및 전신 이상
- 근시 조절의 사전 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 단초점 렌즈군
단초점 렌즈 그룹의 피험자는 연구 첫해에 한 쌍의 단초점 렌즈를 받게 됩니다.
그런 다음 연구 2년차에 DG2 렌즈 한 쌍을 받게 됩니다.
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실험적: DG2 렌즈 그룹
DG2 렌즈 그룹의 피험자는 2년 연구 동안 DG2 렌즈 한 쌍을 받게 됩니다.
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DG2는 원거리 굴절을 교정하는 동시에 근시 디포커스를 제공하는 Defocus Incorporated Spectacle 렌즈의 변형입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구면 등가 굴절(SER)의 순환마비 굴절 변화
기간: 기준선, 1년차 및 2년차
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순환마비 SER(디옵터)는 개방 필드 자동 굴절 검사기를 사용하여 측정됩니다. 처음 12개월 동안 및 12개월의 추적 기간에 걸쳐 기준선에서 안근 마비가 있는 SER의 변화를 측정합니다. |
기준선, 1년차 및 2년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 길이 변경
기간: 기준선, 1년차 및 2년차
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안축 길이(mm)는 비접촉식 광학 생체계를 사용하여 안근 마비 후 측정됩니다. 처음 12개월과 12개월의 추적 기간 동안 기준선에서 축 길이의 변화를 측정합니다. |
기준선, 1년차 및 2년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Yan Yin Tse, PhD, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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