빠른 진행 근시에서 디포커스 통합 안경 렌즈의 효과
빠른 진행 근시에서 디포커스 통합 안경 렌즈의 효과: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
디포커스 통합 안경 렌즈(DG2)의 변형은 근시 디포커스 이미지를 생성하는 동시에 원거리 굴절 오류를 교정하는 다초점 안경 렌즈입니다.
참가자는 단초점 렌즈 그룹(대조군) 또는 Defocus Incorporated Spectacle 렌즈(DG2) 변형 그룹(치료)에 무작위로 할당됩니다. 렌즈착용 12개월 후 대조군에 처방된 SV렌즈는 DG2렌즈로 교체하고 12개월 더 모니터링한다. 동시에 DG2 치료 그룹은 12개월 동안 해당 개입을 계속합니다. 이들의 안근마비 굴절 및 안축 길이는 2년에 걸쳐 6개월마다 모니터링됩니다. 두 그룹의 굴절 이상과 축 길이의 변화를 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hung Hom, 홍콩
- School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SER: -1.00D 이하
SER 또는 AL에서 빠르게 진행되는 근시의 기록된 병력
- SER 진행: 0.50D/년 이상
- AL 신도: 0.27mm/년 이상
- 양쪽 눈의 최고 교정 단안 시력(VA): 0.00 logMAR(등가) 이상
- 무작위 그룹 할당 및 마스킹된 연구 설계 수용
- 1.50 D 이하의 부동시
- 2.00 D 이하의 난시
제외 기준:
- 사시 및 양안 시력 이상
- 안구 및 전신 이상
- 근시 조절의 사전 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 단일 시력 렌즈 그룹
단일 시력 렌즈 그룹의 피험자는 연구 첫 해 동안 단일 시력 렌즈 한 쌍을 받게 됩니다.
그 후 추가로 3년 동안 DG2 렌즈 한 쌍을 받게 됩니다.
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실험적: D2 렌즈 그룹
D2 렌즈 그룹의 피험자는 4년간의 연구 기간 동안 D2 렌즈 한 쌍을 받게 됩니다.
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DG2는 원거리 굴절을 교정하는 동시에 근시 디포커스를 제공하는 Defocus Incorporated Spectacle 렌즈의 변형입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구면 등가 굴절(SER)에서의 산동제 굴절 변화
기간: 기준선, 4년 동안 6개월마다
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사이클로플레지아를 적용한 구면등가굴절력(디옵터 단위)은 개방형 자동굴절검사기를 사용하여 측정됩니다. 연구 기간 동안 4년 동안 6개월마다 기준선 대비 사이클로플레지아를 적용한 구면등가굴절력의 변화를 관찰합니다. |
기준선, 4년 동안 6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 길이 변화
기간: 기준선, 4년 동안 6개월마다
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축 길이(mm)는 비접촉식 광학 생체 측정기를 사용하여 산동 후 측정됩니다. 연구 기간 동안 4년 동안 매 6개월마다 기준선에서의 축 길이 변화. |
기준선, 4년 동안 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dennis Yan Yin Tse, PhD, School of Optometry, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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