이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복압성 요실금 및 만성 요통이 있는 여성의 골반저 재활과 자세 재교육의 병합: 예비 연구.

2023년 7월 12일 업데이트: Marco Tramontano, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
복압성 요실금(SUI)은 여성 인구에서 흔한 건강 상태입니다. 나이가 들면서 유병률이 증가하지만 모든 연령대의 여성이 영향을 받을 수 있습니다. 몇몇 역학 연구는 SUI와 요통(LBP)의 연관성을 보여주었고, 더욱이 한 상태의 존재가 환자가 다른 상태의 발병에 소인이 될 수 있음을 보여주었습니다. LBP와 관련하여 임상 진료 지침은 신체 재활 치료에 대한 권장 사항을 제공했습니다. 다양한 기술과 신체 운동이 개발되었으며 현재로서는 다른 접근 방식과 비교하여 한 접근 방식의 우월성을 확인하기가 어렵습니다. 더욱이 골반저근육(PFM)이 몸통과 허리-골반 안정성의 필수 부분으로서 그리고 요실금 유지에 중요한 역할을 하기 때문에 골반저근육 기능 장애가 SUI 및 요통 모두와 관련되어 발생합니다. PFM 재활은 두 조건 모두에서 유용한 접근 방식입니다. 이러한 재활 맥락에서 본 연구는 비특이적 만성 요통과 관련된 복압성 요실금 진단을 받은 여성의 골반저 재활과 결합된 자세 재교육을 기반으로 하는 전반적인 물리적 접근의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rm
      • Roma, Rm, 이탈리아, 00179
        • Marco Tramontano

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 여성;
  • 비특이적 만성 요통과 관련된 복압성 요실금의 진단

제외 기준:

  • 심한 골반 장기 탈출증(>국제 요실금 학회(International Continence Society, ICS) 분류에 따른 두 번째 단계);
  • 임신;
  • 회음신경차단술;
  • 역회음 명령;
  • 골반통의 존재;
  • 변실금;
  • 질 감염;
  • 중추신경계(CNS)와 관련된 병리;
  • 정신병적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 골반저 재활 및 자세 재교육

실험적 접근법의 각 세션은 40분의 자세 운동으로 구성됩니다. 참가자는 전방 및 후방 근육 사슬을 스트레칭하기 위해 두 가지 다른 자세를 유지해야 합니다. 첫 번째 자세는 등을 대고 누워서 다리를 펴서 호흡 횡경막을 풀어주고 앞쪽 근육 사슬을 늘이는 것입니다. 두 번째 자세의 경우 참가자는 등을 대고 누워서 다리를 구부려 뒤쪽 차이를 늘이도록 요청받습니다. 각 자세에 대해 물리 치료사는 구두 명령과 수동 접촉을 사용하여 정렬을 유지하고 필요한 자세 교정을 수행하여 스트레칭을 최적화하고 보상 운동을 억제합니다.

할당된 개입의 10개 세션이 5주 동안 주 2회 수행 및 구성됩니다.

회음부 운동은 할당된 접근 방식 모두에서 수행됩니다. 프로토콜은 총 20분의 회음부 운동에 대해 10분의 회음부 수축 및 이완과 10분의 신장 반사로 구성됩니다.10 할당된 개입의 세션은 5주 동안 주 2회 수행 및 구성됩니다.
활성 비교기: 골반저 재활 및 척추 동원
회음부 운동은 할당된 접근 방식 모두에서 수행됩니다. 프로토콜은 총 20분의 회음부 운동에 대해 10분의 회음부 수축 및 이완과 10분의 신장 반사로 구성됩니다.10 할당된 개입의 세션은 5주 동안 주 2회 수행 및 구성됩니다.

이 접근법은 40분의 흉요추 가동성으로 구성됩니다. 두 가지 다른 동원이 수행됩니다. 첫 번째 방법에서 환자는 침대에서 두 다리를 벌리고 앉은 자세를 취하고 물리치료사가 전후 방향으로 동원합니다. 두 번째는 측면 욕창 위치에서 환자에게 제공되는 회전 동원으로 구성됩니다.

할당된 개입의 10개 세션이 5주 동안 주 2회 수행 및 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 설문지-요로 약식(ICIQ-UI SF)에 대한 국제 상담
기간: 기준선, 치료 5주 후 및 훈련 종료 후 1개월 후
기준선, 10회 치료 세션 및 교육 종료 후 30일 시점에서 요실금 설문지-요로 단축형(ICIQ-UI SF)에 대한 국제 상담의 변경. ICIQ-UI SF는 요실금의 빈도, 심각도 및 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 평가합니다. 범위는 0에서 21까지이며 0은 최소값이고 21은 최대값입니다. 점수가 높을수록 요실금으로 인한 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 치료 5주 후 및 훈련 종료 후 1개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 베이스라인, 치료 5주 후 및 훈련 종료 후 1개월

기준선, 10회 치료 세션 및 훈련 종료 후 30일 시점의 통증 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화. VAS는 고정 길이(100mm)의 직선 수평선으로 구성됩니다.

자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.

베이스라인, 치료 5주 후 및 훈련 종료 후 1개월
수정 옥스포드 척도(MOS)
기간: 베이스라인, 치료 5주 후 및 훈련 종료 후 1개월

MOS(Modified Oxford Scale)의 기준선, 치료 10회 세션 및 훈련 종료 후 30일의 변화. 그에 따라 환자의 골반 근육의 근력을 0에서 5까지 등급으로 매긴 MOS:

0=수축 없음

  1. = 움직임의 깜박임
  2. =중력이 상쇄된 상태에서 능동적으로 전체 범위를 통해 3=중력에 대해 능동적으로 전체 범위를 통해 4=일부 저항에 대해 능동적으로 전체 범위를 통해 5=강한 저항에 대해 능동적으로 전체 범위를 통해
베이스라인, 치료 5주 후 및 훈련 종료 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

자세 재교육에 대한 임상 시험

3
구독하다