심각한 CP가 있는 아동을 위한 조치 및 관리 전환을 위한 호흡 악화 계획 (RE-PACT)

실험적: RE-PACT 개입

개입 참가자는 호흡기 질환 행동 계획과 주간 모바일 건강(mHealth) 신뢰 감시를 받습니다. 자신감이 떨어지거나 입원할 때 적시에 행동 계획 및 코칭 활동을 수행합니다.

행동: RE-PACT 개입

• 호흡기 질환 행동 계획 수립
• 주간 mHealth 문자 메시지
• 월간 연구 평가
• 행동 계획 및 JIT 코칭

간섭 없음: 액티브 컨트롤(AC)

AC 피험자는 일반적인 종합 의료 및 조정을 받게 됩니다.

타당성: 목표 등록 규모를 충족하는 데 걸리는 일수

타당성은 부분적으로 웨이브별 목표 등록을 충족하는 일수로 측정됩니다. 총 3개의 채용 웨이브가 있습니다.

이 결과 측정은 아동이 평가했습니다.

타당성: 무작위 배정과 중재 활동 사이의 평균 일수

타당성은 부분적으로 무작위 배정과 개입 활동 사이의 일수로 측정됩니다.

이 결과 측정은 아동이 평가했습니다.

타당성: 행동 계획을 위해 기록된 평균 시간(분)

타당성은 부분적으로 개입을 제공하는 데 걸리는 시간으로 측정됩니다.

이 결과 측정은 아동이 평가했습니다.

타당성: 임상 반응/코칭을 위해 기록된 평균 시간(분)

타당성은 부분적으로 개입을 제공하는 데 걸리는 시간으로 측정됩니다.

이 결과 측정은 아동이 평가했습니다.

타당성: 환자당 평균 개입 트리거 수

타당성은 부분적으로 호흡기 및 비호흡기 유발 요인을 포함하여 환자당 개입 유발 요인의 수(연간)로 측정됩니다.

이 결과 측정은 아동이 평가했습니다.

타당성: 데이터 인프라 문제 발생률

타당성은 필요한 데이터 인프라 문제의 존재 여부에 따라 부분적으로 측정됩니다. 이는 두 사이트 간의 완전한 데이터 수집, 데이터 사용 계약 및 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 의존도를 측정하는 것입니다. 이 결과에는 연구 기간 동안 발생하는 모든 사건이 포함됩니다.

수용 가능성: 참가자 등록률

수용 가능성은 부분적으로 참가자 등록률 또는 등록한 참가자 수를 접근한 참가자 수 + 잠재적 자격으로 나눈 값으로 측정됩니다.

이 결과 측정은 아동이 평가했습니다.

수락 가능성: 동의 거부에 대한 분류된 이유

수용 가능성은 연구에 동의하지 않은 잠재적 참가자의 이유를 수집하여 부분적으로 평가됩니다. 이유는 표 형식으로 요약됩니다.

이 결과 측정은 간병인을 대상으로 평가되었습니다.

수용성: 참가자 탈락률

수용성은 부분적으로 참가자 중퇴율에 의해 측정됩니다.

이 결과 측정은 아동이 평가했습니다.

수용 가능성: 참가자가 실행 계획을 사용하여 보고한 평균 개월 수로 측정

개입의 수용 가능성은 부분적으로 참가자 피드백에 의해 측정됩니다.

- 참가자들이 실천 계획을 사용했다고 보고한 평균 개월 수입니다.

이 결과 측정은 dyad에 의해 평가되었습니다.

수용 가능성: 다른 사람에게 실행 계획을 확실히 추천하거나 아마도 추천한다고 보고한 참가자 수로 측정됩니다.

개입의 수용 가능성은 부분적으로 참가자 피드백에 의해 측정됩니다.

- 다른 사람에게 행동 계획에 대해 확실하거나 권장할 가능성이 있다고 보고하는 참가자 수.

이 결과 측정은 dyad에 의해 평가되었습니다.

수용성: 다른 사람에게 문자 메시지 및 임상적 반응을 확실히 권장하거나 아마도 권장한다고 보고하는 참가자 수로 측정됩니다.

개입의 수용 가능성은 부분적으로 참가자 피드백에 의해 측정됩니다.

- 다른 사람에게 문자 메시지 및 임상적 반응을 확실하게 또는 권장한다고 보고한 참가자 수.

이 결과 측정은 쌍 단위로 평가되었습니다.

수용성: 연구가 완료된 후 개입을 계속할지 여부를 확실하게 또는 아마도 보고한 참가자 수로 측정

개입의 수용 가능성은 부분적으로 참가자 피드백에 의해 측정됩니다.

- '연구가 완료된 후에도 이러한 접근 방식이 정기적인 치료의 일부로 지속되기를 얼마나 원하십니까?'

이 결과 측정은 쌍 단위로 평가되었습니다.

수용 가능성: 시스템 사용성 척도 - 종합 점수

개입의 수용 가능성은 부분적으로 종합 점수로 측정됩니다. 시스템 사용성 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨진 10개 항목으로 구성된 설문조사입니다. 점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 의미합니다. 점수 범위 = 0 - 100.

이 결과 측정은 쌍 단위로 평가되었습니다.

점수를 계산하려면:

1단계: 10개 질문 각각에 대해 척도를 숫자로 변환합니다. 매우 반대: 1점 반대: 2점 중립: 3점 동의: 4점 전적으로 동의: 5점

2단계: 계산 X = 모든 홀수 문제의 점수 합계 - 5 Y = 25 - 모든 짝수 문제의 점수 합계 SUS 점수 = (X + Y) x 2.5

충실도: 참가자가 연구에 등록한 시간

개입의 충실도는 참가자가 연구에 등록한 기간(개월 단위)으로 부분적으로 측정됩니다. 목표 참여 기간은 6개월이다.

이 결과 측정은 어린이를 대상으로 평가되었습니다.

충실도: 환자당 호흡 활동 계획 수

개입의 충실도는 부분적으로 환자당 호흡 및 전반적인 행동 계획의 수에 의해 측정됩니다. 목표는 1보다 크거나 같습니다.

이 결과 측정은 어린이를 대상으로 평가되었습니다.

충실도: 환자당 전반적인 실행 계획 수

개입의 충실도는 부분적으로 환자당 호흡 및 전반적인 행동 계획의 수에 의해 측정됩니다. 목표는 1보다 크거나 같습니다.

이 결과 측정은 어린이를 대상으로 평가되었습니다.

Fidelity: 개입 유발 요인별 코칭 방문 성공률

개입의 충실도는 부분적으로 코칭 방문 성공률로 측정됩니다. 이는 완료된 방문 수(가정 또는 가상)를 예상 방문 수로 나눈 값이며 트리거별로 계층화됩니다. 목표는 80%가 넘습니다.

이 결과 측정은 어린이를 대상으로 평가되었습니다.

Fidelity: 개입 유발 요인별 코칭 전화 통화 성공률 - 간병인 보고 신뢰도 < 5

개입의 충실도는 부분적으로 코칭 전화 통화 완료율로 측정됩니다. 이는 완료된 통화 수를 예상 통화 수로 나눈 값이며 트리거별로 계층화됩니다. 목표는 80%가 넘습니다.

이 결과 측정은 어린이를 대상으로 평가되었습니다.

Fidelity: 개입 유발 요인별 전화 통화 성공률 코칭 - 병원 퇴원

개입의 충실도는 부분적으로 코칭 전화 통화 완료율로 측정됩니다. 이는 완료된 통화 수를 예상 통화 수로 나눈 값이며 트리거별로 계층화됩니다. 목표는 80%가 넘습니다.

이 결과 측정은 어린이를 대상으로 평가되었습니다.

Fidelity: 개입 트리거별 코칭 전화 통화 성공률 - 간병인 전화 또는 메시지 복합 치료 팀

개입의 충실도는 부분적으로 코칭 전화 통화 완료율로 측정됩니다. 이는 완료된 통화 수를 예상 통화 수로 나눈 값이며 트리거별로 계층화됩니다. 목표는 80%가 넘습니다.

이 결과 측정은 어린이를 대상으로 평가되었습니다.

Fidelity: 개입 트리거별 전화 통화 성공률 코칭 - 다중 트리거

개입의 충실도는 부분적으로 코칭 전화 통화 완료율로 측정됩니다. 이는 완료된 통화 수를 예상 통화 수로 나눈 값이며 트리거별로 계층화됩니다. 목표는 80%가 넘습니다.

이 결과 측정은 어린이를 대상으로 평가되었습니다.

충실도: 문자 메시지 응답률

개입의 충실도는 부분적으로 mHealth 문자 메시지에 대한 응답률로 측정됩니다. 이는 응답된 문자 수를 예상되는 문자 수로 나눈 값입니다.

이 결과 측정은 쌍 단위로 평가되었습니다.

충실도: 부적절하게 개입을 받은 참가자 수

개입의 충실도는 개입 요소를 부적절하게 받은 참가자의 수인 교차에 의해 부분적으로 측정됩니다.

이 결과 측정은 어린이를 대상으로 평가되었습니다.

충실도: 데이터 수집률: 등록 설문조사

개입의 충실도는 부분적으로 데이터 수집 속도로 측정됩니다. 이는 완료된 데이터 수집 이벤트 수를 가능한 총 데이터 수집 이벤트 수로 나눈 값입니다.

이 결과 측정은 쌍 단위로 평가되었습니다.

Fidelity: 데이터 수집률: 월별 설문 조사

개입의 충실도는 부분적으로 데이터 수집 속도로 측정됩니다. 이는 완료된 데이터 수집 이벤트 수를 가능한 총 데이터 수집 이벤트 수로 나눈 값입니다.

이 결과 측정은 쌍 단위로 평가되었습니다.

충실도: 데이터 수집률: 종료 설문조사

개입의 충실도는 부분적으로 데이터 수집 속도로 측정됩니다. 이는 완료된 데이터 수집 이벤트 수를 가능한 총 데이터 수집 이벤트 수로 나눈 값입니다.

이 결과 측정은 쌍 단위로 평가되었습니다.

전신 스테로이드 코스 수

전신 항생제 과정 수

호흡기 응급실 방문 횟수

아동 사망률

입원이 필요한 호흡기 진단 발생률

입원이 필요한 호흡기 진단으로 정의되는 중증 호흡기 질환. 호흡기 진단에는 천식, 폐렴(지역사회 또는 병원에서 획득), 세기관지염, 인플루엔자, 상기도 또는 하기도 감염, 기관염, 흡인성 폐렴/폐렴, 만성 폐질환, 호흡 부전 중 하나에 대한 퇴원 진단이 포함됩니다.

- 중증 호흡기 질환이 1개 이상 있는 아동 수

팔에 의한 중증 호흡기 질환 중 총 병원 일수

병원 일수는 팔로 합산되었습니다.

전환 측정 시 가족 간병인 활성화(FCAT) - 평균 종합 점수

능력은 부분적으로 FCAT 평균 종합 점수로 측정됩니다. FCAT는 간병인이 받는 당일의 어려움을 평가하기 위한 10개 항목으로 구성된 설문조사로, 1점(강하게 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 평균 종합 점수 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 활성화도가 높다는 것을 의미합니다. 가족 구성원의 활성화는 의료 참여에 영향을 미칠 수 있는 그들의 욕구, 지식, 자신감 및 기술을 의미합니다.

간병인 일반 자기 효능 척도(GSES) - 종합 종합 점수

능력은 부분적으로 GSES 종합 종합 점수로 측정됩니다. GSES는 1점(전혀 사실이 아님)부터 4점(정확히 사실임)까지 4점 Likert 척도로 점수가 매겨진 10개 항목으로 구성된 설문조사입니다. 종합 종합 점수의 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 효능이 높다는 것을 의미합니다.

케어 조정을 통한 가족 경험(FECC): 케어 조정 질문 세트

기회는 각 항목에 대한 측정 사양을 사용하여 FECC 점수를 통해 평가됩니다. 케어 조정 질문 세트는 "케어 코디네이터는 아동의 필요에 대해 지식이 풍부하고 지원적이며 옹호자였습니다"라는 진술을 0~100점 척도로 평가합니다.

• 0 = "케어 코디네이터는 아동의 필요 사항에 대해 지식이 풍부하고 지원적이며 옹호되지 않았습니다."
• 100 = "케어 코디네이터는 확실히 지식이 풍부하고 지원적이며 아동의 요구 사항을 옹호했습니다."

이 결과 측정은 쌍 단위로 평가되었습니다.

MHealth Texting을 통해 보고된 평균 신뢰도 응답

동기 부여는 주간 문자 메시지에 대한 자신감 응답으로 평가되며 시간이 지남에 따라 참가자의 평균이 됩니다. (1~10점, 점수가 높을수록 신뢰도가 높아짐을 나타냄)

이 결과 측정은 쌍 단위로 평가되었습니다.