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제2형 당뇨병의 동시 교육 (CONTRADIA)

2018년 7월 13일 업데이트: University of Birmingham

저항운동과 고강도 인터벌 운동 병행이 제2형 당뇨병 환자의 골격근 적응에 미치는 영향

개인이 저항 운동(RE)과 지구력 운동을 조합하여 수행하는 것이 좋습니다. 시간 부족은 현재 운동 지침을 충족할 수 없는 이유로 자주 인용됩니다. 따라서 한 세션에서 두 양식을 결합하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 그러나 RE와 지구력 운동을 동시에 수행할 때 적응 결과의 간섭이 발생하는지에 대한 연구가 계속되고 있습니다. 제안된 간섭 효과는 동시 훈련이 RE 단독에 비해 RE 유도 적응(예: 근력 및 성장)을 약화시킬 수 있음을 시사합니다.

이 조사의 제안은 좌식 생활을 하는 중년(40-65세)의 과체중/ 제2형 당뇨병(T2DM)을 동반한 비만. 연구자들은 8주간의 훈련 프로그램 전후에 근력, 근육 성장, 심혈관 건강, 혈당 조절 및 심혈관 위험 지표에 미치는 영향을 측정할 것입니다. 데이터는 골격근 샘플, 혈액 샘플, 자기 공명 영상, 설문지 및 운동 성능 테스트의 분석을 통해 얻을 것입니다. 동시 RE + HIIT는 운동 유발 근육 성장 반응을 증폭시켜 더 큰 위성 세포를 가져올 것이라는 가설을 세웁니다. RE 단독에 비해 콘텐츠. 결과적으로 이것은 RE 단독에 비해 RE + HIIT 후에 더 큰 골격근 질량과 강도로 이어질 것입니다.

동시 저항 훈련과 HIIT가 근육 적응을 방해하지 않는다는 발견은 단일 훈련 세션을 통해 저항 및 지구력 운동의 생리적 이점을 최대화하면서 운동 시간 투입을 최소화하기 위한 미래 전략을 제공할 수 있습니다. 따라서 이것은 T2DM의 예방 및/또는 치료에 효과적인 운동 전략을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

데이터 분석은 IBM SPSS 통계 소프트웨어(IBM Corp., Armonk, New York, USA)를 사용하여 수행됩니다. 모든 데이터는 1차 및 2차 결과에 대한 분산 분석(ANOVA) 전에 적용되는 정규성과 적절한 로그 변환에 대해 확인됩니다. 위성 셀 콘텐츠는 양방향 혼합 모델 ANOVA를 사용하여 비교되며 유의성은 P < 0.05로 설정된 요인(2 수준, 훈련 전 및 후)과 요인(2 수준, 운동 그룹) 사이에 있습니다.

참여자 간 및 참여자 내 요인이 있는 혼합 ANOVA 및 이전에 발표된 데이터(Babcock et al. 2012)를 기반으로 24명의 참여자(그룹당 12명)의 샘플 크기는 84%의 검정력을 제공합니다. 이 샘플 크기는 두 운동 그룹에서 사전 훈련에서 사후 훈련으로의 변화의 표준 편차를 2.266 및 1.331로 가정할 때 2.35의 위성 셀 콘텐츠의 평균 변화를 감지할 수 있게 합니다. 샘플 크기 계산은 알파 오류 0.05로 수행되었습니다. SamplePower 2.0(SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) 소프트웨어를 사용하여 샘플 크기를 결정했습니다.

이 연구는 버밍엄 대학에서 수집한 데이터와 이탈리아 로마에서 공동 연구자(Dr Pugh)가 수행한 동일한 연구 설계에서 이전에 수집한 데이터를 결합할 것입니다. 이전 연구에서는 두 운동 그룹(RE, N = 7, RE + HIIT, N = 3)에 걸쳐 10명의 참가자로부터 데이터를 수집했습니다. 따라서 본 연구에서는 24명의 참가자(그룹당 12명)의 샘플 크기를 달성하기 위해 14명의 참가자(RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9)를 추가로 모집해야 합니다. 그러나 탈락률이 25%라는 가정에 기초하여 필요한 총 최소 샘플은 19명의 참가자(RE, N = 7; RE + HIIT, N = 12)입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성 섹스
  • 백인 영국/유럽
  • 검진 당시 40~65세
  • 체질량 지수(BMI; 체중/신장(m2))가 27~40kg/m2
  • 최소 1년 동안 좌식/훈련되지 않음(지난 30분 미만의 구조화된 운동 세션이 주당 2회 미만인 신체 활동 자가 보고 기준)
  • T2DM(American Diabetes Association 2014) 1년 이상
  • 중심 비만(남성의 경우 허리 둘레 ≥94cm로 정의)

제외 기준:

  • 현재 연구에 참여했거나 최근(6개월 미만) 모집 전에 연구에 참여했습니다.
  • 신체 활동을 제한하거나 금지하는 모든 상태 당뇨병성 말초신경병증, 관상동맥 또는 말초동맥질환 포함
  • 이전 심근 경색, 이전 또는 현재 협심증, 숨가쁨 또는 심부전을 암시하는 기타 증상
  • 인슐린 약물
  • HbA1c 75mmol/mol 이상(9%)
  • 조절되지 않는 고혈압: 수축기 혈압 ≥160mmHg 및 확장기 혈압 ≥100mmHg
  • 지난 3개월 동안 체중이 안정적이지 않음
  • 흡연자(지난 12개월 이내)
  • 와파린 또는 새로운 항응고제와 같은 항응고제. 참가자가 아스피린 약물을 복용하는 경우 금기 사항이 없는 한 생검 방문 전과 당일 동안 3일 동안 중단해야 합니다(이 경우 참가자는 제외됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: RE 교육 전용
RE만 해당 - 점진적 저항 운동 훈련에만 해당(다리 확장, 다리 스텝 업, 체스트 프레스 및 풀다운).
다른: RE 전용
8주간의 감독 교육. 일주일에 3번, 운동 없이 2일 이상 연속하지 않습니다.
실험적: 동시 RE + HIIT
RE + HIIT - 점진적 저항 운동 훈련(다리 확장, 다리 스텝 업, 체스트 프레스 및 풀다운) 후 HIIT(최대 심박수 90%에서 10회 x 1분).
다른: RE + HIIT
8주간의 감독 교육. 일주일에 3번, 운동 없이 2일 이상 연속하지 않습니다. 동시 교육: 동일한 세션 내에서 RE와 HIIT가 이어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유 유형 특정 위성 셀 콘텐츠의 변화
기간: 8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 72시간
면역 형광 현미경을 사용하여 평가(Pax7-양성 세포)
8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장 적응과 관련된 근육 특이적 유전자 발현의 변화
기간: 8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 72시간
역전사 중합효소 연쇄 반응을 사용하여 평가
8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 72시간
근섬유 크기의 변화
기간: 8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 72시간
근육 섬유 유형별 단면적을 결정하기 위해 면역 형광 현미경 기술을 사용하여 평가
8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 72시간
근육 크기의 변화
기간: 8주간의 교육 개입 전 및 마지막 교육 세션 후 48시간
전체 및 개별 근육 그룹 단면적 및 총 근육 부피를 결정하기 위해 MRI를 사용하여 평가
8주간의 교육 개입 전 및 마지막 교육 세션 후 48시간
아이소메트릭 근력의 변화
기간: 8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 6일
동력계를 사용하여 평가
8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 6일
등속성 근력의 변화
기간: 8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 6일
동력계를 사용하여 평가
8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 6일
심폐 체력의 변화
기간: 8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 6일
사이클 에르고미터에서 V̇O2 피크 테스트를 사용하여 평가
8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 6일
습관적인 신체 활동 수준의 변화
기간: 8주간의 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 1주일
7일간의 연속 가속도 측정 데이터를 사용하여 평가
8주간의 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 1주일
운동의 즐거움 변화
기간: 처음이자 마지막 훈련이 끝난 후
검증된 설문지(PACES)를 사용하여 평가
처음이자 마지막 훈련이 끝난 후
혈당 조절의 변화
기간: 8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 72시간
혈액 분석을 사용하여 평가
8주 훈련 개입 전 및 마지막 훈련 세션 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Birmingham

협력자

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

수사관

  • 수석 연구원: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (기타 식별자: University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (기타 식별자: NHS R&D reference number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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