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Combinando la rehabilitación del suelo pélvico con la reeducación postural en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo y dolor lumbar crónico: un estudio preliminar.

12 de julio de 2023 actualizado por: Marco Tramontano, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) es una condición de salud común en la población femenina. Aunque su prevalencia aumenta con la edad, pueden verse afectadas mujeres de todas las edades. Varios estudios epidemiológicos han demostrado una asociación de la IUE con el dolor lumbar (DL) demostrando, además, que la presencia de una condición puede predisponer al paciente a la aparición de la otra. En cuanto al dolor lumbar, las guías de práctica clínica proporcionaron recomendaciones para el tratamiento de rehabilitación física. Se han desarrollado diferentes técnicas y ejercicios físicos y es difícil en la actualidad afirmar la superioridad de un enfoque en comparación con otro. Además, el papel crucial que desempeñan los músculos del suelo pélvico (PFM), tanto como parte integral del tronco y la estabilidad lumbo-pélvica como en el mantenimiento de la continencia urinaria, hace que la disfunción de los músculos del suelo pélvico se asocie tanto con la IUE como con el dolor lumbar, lo que hace que el La rehabilitación de PFM es un enfoque útil en ambas condiciones. En este contexto rehabilitador el presente estudio tiene como objetivo verificar la efectividad de un abordaje físico global basado en la reeducación postural combinada a la rehabilitación del suelo pélvico en mujeres con diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo asociada a dolor lumbar crónico inespecífico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rm
      • Roma, Rm, Italia, 00179
        • Marco Tramontano

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer de 18 a 75 años;
  • diagnóstico de Incontinencia Urinaria de Esfuerzo asociada a Dolor Lumbal crónico inespecífico

Criterio de exclusión:

  • prolapso severo de órganos pélvicos (> segunda etapa siguiendo la clasificación de la Sociedad Internacional de Continencia (ICS));
  • el embarazo;
  • denervación perineal;
  • comando perineal invertido;
  • presencia de dolor pélvico;
  • incontinencia fecal;
  • infecciones vaginales;
  • patologías asociadas que involucran el Sistema Nervioso Central (SNC);
  • desórdenes psicóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: rehabilitación del suelo pélvico y reeducación postural

Cada sesión del enfoque experimental estará compuesta por 40 minutos de ejercicio postural. Se pedirá a los participantes que mantengan dos posturas diferentes para estirar las cadenas musculares anterior y posterior. La primera postura consistirá en tumbarse boca arriba manteniendo la extensión de las piernas para liberar el diafragma respiratorio y estirar la cadena muscular anterior. Para la segunda postura, se pedirá a los participantes que se acuesten boca arriba con las piernas flexionadas para estirar la parte posterior del cuerpo. Para cada postura, el fisioterapeuta utilizará órdenes verbales y contacto manual para mantener la alineación y realizar las correcciones posturales necesarias para optimizar el estiramiento y desalentar los movimientos compensatorios.

Se realizarán 10 sesiones de la intervención asignada y se organizarán 2 veces por semana durante 5 semanas.

Los Ejercicios Perineales se realizarán tanto en el abordaje asignado. El protocolo consistirá en 10 minutos de contracción y relajación perineal y 10 minutos de estiramiento-reflejo para un total de 20 minutos de ejercicios perineales.10 Las sesiones de la intervención asignada se realizarán y organizarán en 2 veces por semana durante 5 semanas.
Comparador activo: rehabilitación del suelo pélvico y movilización de la columna
Los Ejercicios Perineales se realizarán tanto en el abordaje asignado. El protocolo consistirá en 10 minutos de contracción y relajación perineal y 10 minutos de estiramiento-reflejo para un total de 20 minutos de ejercicios perineales.10 Las sesiones de la intervención asignada se realizarán y organizarán en 2 veces por semana durante 5 semanas.

Este abordaje consistirá en 40 minutos de movilización de la columna toracolumbar. Se realizarán dos movilizaciones diferentes. En la primera el paciente estará en posición sentada con ambas piernas fuera de la camilla y el fisioterapeuta le proporcionará una movilización en sentido antero-posterior; la segunda consistirá en la movilización rotatoria proporcionada con el paciente en decúbito lateral.

Se realizarán 10 sesiones de la intervención asignada y se organizarán 2 veces por semana durante 5 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia-Formulario Urinario Corto (ICIQ-UI SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 5 semanas de tratamiento y 1 mes después de finalizar el entrenamiento
Cambio del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia-Urinary Short Form (ICIQ-UI SF) desde el inicio, a las 10 sesiones de tratamiento ya los 30 días después de finalizar la capacitación. El ICIQ-UI SF evalúa la frecuencia, severidad e impacto en la calidad de vida (QoL) de la incontinencia urinaria. Va de 0 a 21, donde 0 es el mínimo y 21 el máximo. Una puntuación más alta indica un mayor deterioro por incontinencia.
Línea de base, después de 5 semanas de tratamiento y 1 mes después de finalizar el entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica del Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 5 semanas de tratamiento y 1 mes después de finalizar el entrenamiento

Cambio de la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA) desde el inicio, a las 10 sesiones de tratamiento ya los 30 días después de finalizar el entrenamiento. El EVA consistía en una línea recta horizontal de longitud fija (100 mm).

Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.

Línea de base, después de 5 semanas de tratamiento y 1 mes después de finalizar el entrenamiento
Escala de Oxford modificada (MOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 5 semanas de tratamiento y 1 mes después de finalizar el entrenamiento

Cambio de la escala de Oxford modificada (MOS) desde el inicio, a las 10 sesiones de tratamiento y a los 30 días después del final del entrenamiento. El MOS califica la fuerza de los músculos del suelo pélvico del paciente en una escala de 0 a 5, en consecuencia:

0=Sin contracción

  1. = parpadeo de movimiento
  2. = En todo el rango activamente con contrapeso de gravedad 3= En todo el rango activamente contra la gravedad 4= En todo el rango activamente contra cierta resistencia 5= En todo el rango activamente contra una fuerte resistencia
Línea de base, después de 5 semanas de tratamiento y 1 mes después de finalizar el entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

Ensayos clínicos sobre Reeducación postural

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