플레이트 골유합술 절차에서 보어 깊이 측정을 위한 ADEPTH 센서의 유용성 (ADEPTH-Pilot)
2024년 4월 16일 업데이트: SLAM Ortho B.V.
플레이트 골유합술 절차에서 보어 깊이 측정을 위한 ADEPTH 센서의 유용성: 단일 중심 무작위 파일럿 연구
이 단일 중심 무작위 파일럿 연구의 목표는 판 골유합술 절차에서 보어 깊이 측정을 위한 ADEPTH 센서의 유용성을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 플레이트 골접합술 시 보어 깊이 측정을 위한 ADEPTH 센서의 유용성 점수는 얼마입니까? 참가자는 ADEPTH 센서 또는 수동 깊이 게이지를 사용하여 보어 깊이 측정을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
플레이트 골접합술에서 보어 깊이 측정을 위한 ADEPTH 센서의 유용성 점수를 평가합니다.
집도의와 수술실 조수는 ADEPTH 센서로 3번의 작업을 수행한 후 한 번의 조사를 작성하고 수동 깊이 게이지로 3번의 작업을 수행한 후 한 번의 조사를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rowan van der Peet, MSc
- 전화번호: 0614308291
- 이메일: rowanvanderpeet@slamortho.com
연구 장소
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015GD
- 모병
- Erasmus MC
-
연락하다:
- Esther van Lieshout
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 판 골접합술(쇄골, 상완골, 요골, 척골, 대퇴골, 경골, 비골, 복사뼈)(포함. 지연유합, 불유합, 부정유합)
- 필요한 수술 도구 그물: 2.4 / 2.7 / 3.5-4.0 / 4.5-5.0-6.5
- 성인(18세 이상)
- 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 뼈 질환(이형성증, 육종, 연골종, 골용해, 골수염)
- 가변 앵글 플레이트
- 이전 플레이트 골접합술 또는 하드웨어 제거 후 교정 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
참가자는 판 골유합술 과정에서 보어 깊이 측정의 황금 표준인 수동 깊이 게이지로 보어 깊이 측정을 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 간섭
참가자는 판 골유합술 중 보어 깊이 측정을 위한 새로운 센서 기술인 ADEPTH 센서로 보어 깊이 측정을 받게 됩니다.
|
ADEPTH 센서는 플레이트 골접합술 동안 보어 깊이 측정에 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
판 골유합술에서 보어 깊이 측정을 위한 ADEPTH 센서의 유용성 점수
기간: 각 스터디 그룹에서 외과의와 수술 보조원이 3회 수술 후 SUS를 채웁니다. 예상 연구 기간은 6개월입니다.
|
사용한 도구: 시스템 사용성 조사(SUS)
|
각 스터디 그룹에서 외과의와 수술 보조원이 3회 수술 후 SUS를 채웁니다. 예상 연구 기간은 6개월입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플레이트 골접합 중 나사당 고정 과정의 시간(초)
기간: 두 스터디 그룹 모두에서 작업이 기록됩니다. 예상 연구 기간은 6개월입니다.
|
도구: OR의 비디오 시스템, 각 참가자의 비디오 녹화.
|
두 스터디 그룹 모두에서 작업이 기록됩니다. 예상 연구 기간은 6개월입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골절, 뼈에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Régional d'Orléans완전한Bone Scintigraphy 동안 두 Collimator의 비교프랑스
-
Mansoura University모집하지 않고 적극적으로
-
Mansoura University아직 모집하지 않음회복 불가능한 구치 | 얇은 협측 골판 | Buccal Bone Fenestraion이집트
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEM알려지지 않은Crestal Bone 흡수 | 임플란트 기본 안정성 | 임플란트 골융합
-
University of Salamanca완전한교정 장치 합병증 | 부정교합 | 상악 저형성증 | Bone Anchored Rapid 상악 확장 | BAME스페인