뎅기열 1 또는 뎅기열 3의 동종 재감염

포함 기준:

1. 동의 당시 18-55세
2. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력 및 의지
3. 이해력 테스트에서 최소 75% 이상의 점수로 최대 3회 시도
4. 학습기간 동안 사용 가능
5. 연구 기간 동안 피임법(피임약 또는 패치, 자궁내 장치(IUD), Depo-Provera, 이식형 피임(레보노르게스트렐 임플란트), 에스트로겐성 질 링, 난관 결찰, 단독 남성 파트너의 정관 절제술, 질 살정제와 결합된 남성 콘돔(거품, 젤, 필름, 크림 또는 좌약), 여성 다이어프램과 결합된 남성 콘돔, 질 살정제를 포함하거나 포함하지 않음, 동성애 관계의 파트너, 금욕)
6. 주치의, 대학, 긴급 치료 또는 응급실 방문의 병력 기록 공개에 대한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

1. 여성: 임신 또는 수유
2. 지난 6개월 이내에 심한 월경 출혈 - 월경 기간이 6일 이상 지속되거나 하루에 5개 이상의 패드 또는 탐폰이 필요한 경우, 자궁내막증 또는 자궁 흉터
3. 연구 기간(코호트 1 및 2의 경우 약 209일, 코호트 3 및 4의 경우 약 91일) 동안 임신을 계획하고 있는 여성 또는 아이를 낳을 의도가 있는 남성
4. 인간 면역결핍 바이러스-1(HIV-1), C형 간염, B형 간염(HbsAg로 평가) 바이러스 감염을 확인하는 혈액 검사
5. 뎅기열에 대한 양성 항체(코호트 1 및 2). 피험자가 지난 12개월 동안 뎅기열에 대해 이전에 음성 판정을 받았고 풍토병 지역을 여행하지 않은 경우. 이전 심사 결과가 사용됩니다.
6. 뎅기열 감염 또는 뎅기열 백신 접종(허가 또는 실험적) 이력(코호트 1 및 2); 또는 연구 기간 동안 계획된 뎅기 예방접종(모든 코호트)
7. 최근(지난 4주 이내) 뎅기열 유행 지역을 여행했거나 황열병 또는 일본 뇌염 전파 위험이 있는 국가를 여행했습니다.
8. 코카인, 암페타민, 아편류 또는 메타돈에 대한 양성 소변 검사
9. 현재 항응고제, 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용하고 있습니다.
10. 활동성 당뇨병, 활동성 소화성 궤양 질환(PUD), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 관상 동맥 질환(CAD)
11. 알려진 또는 의심되는 선천적 또는 후천적 면역결핍; 또는 항암 화학 요법 또는 방사선 요법과 같은 면역 조절 요법의 수령; 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법(지난 3개월 동안 연속 2주 이상 동안 프레드니손 또는 이에 상응하는 것)
12. 잘 조절된 하시모토 갑상선염 이외의 자가면역질환의 현재 또는 과거력
13. 길랭-바레 증후군(GBS)의 병력
14. 양극성 장애 또는 정신분열증 진단, 지난 1년 동안 정신 건강 장애로 입원한 경우, 또는 연구자의 의견으로는 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 기타 정신 질환.
15. 두드러기, 숨가쁨, 입술이나 목의 붓기, 이전 예방 접종과 관련된 입원 또는 특정 약물/동물에 대한 알레르기(패류 알레르기, 태아 소 혈청, L-글루타민을 포함하는 항원이 바이러스 제제에 있을 수 있음) , 네오마이신 및 스트렙토마이신
16. 만성 편두통, 3개월 동안 매월 15일 이상의 두통일로 정의되며, 그 중 8회 이상이 편두통이며 약물 과다 사용이 없는 경우
17. 뎅기열 접종 후 1년 이내 헌혈 예정
18. 접종 전 14일 이내의 최근 헌혈
19. 접종 후 56일 이내 또는 연구 기간 동안 혈액 제제 또는 항체의 수령
20. 연구 기간(코호트 1 및 2의 경우 약 210일 및 코호트 3 및 4의 경우 약 91일) 동안 모든 연구 방문을 완료하는 능력을 방해하는 계획된 여행
21. 다음 등급 2 이상의 검사 이상이 있는 피험자: 크레아티닌; ALT, AST; 헤모글로빈(암컷과 수컷); 백혈구; 혈소판; 태평양 표준시; PTT; 피브리노겐
22. 위에 나열된 것 외에 조사자가 임상적으로 중요하다고 생각하는 접종 전 검사실 이상
23. 연구자의 의견에 따라 피험자 안전에 영향을 미칠 수 있는 중대한 스크리닝 신체 검사 이상 또는 만성 의학적 상태
24. 이 시험 전 4주 또는 시험 기간 동안 다른 백신, 약물 또는 의료 기기에 참여(활성 또는 추적 단계) 또는 계획된 참여
25. 바이러스 접종 4주 전후에 최근 또는 예정된 백신 접종
26. 혈액 제제 또는 수혈의 투여를 금지하는 믿음
27. 임상의의 재량