Homologe herinfectie met Dengue 1 of Dengue 3

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-55 op het moment van toestemming
2. Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
3. Slaagscore op begripstest van minimaal 75%, met maximaal 3 pogingen
4. Beschikbaar voor de studieperiode
5. Bereid om voor de duur van het onderzoek anticonceptie te gebruiken (anticonceptiepil of -pleisters, intra-uterien apparaat (IUD), Depo-Provera, implanteerbare anticonceptie (implantaten van levonorgestrel), oestrogene vaginale ring, afbinden van de eileiders, vasectomie van de enige mannelijke partner, mannencondoom gecombineerd met een vaginaal zaaddodend middel (schuim, gel, film, crème of zetpil), mannencondoom gecombineerd met een vrouwendiafragma, al dan niet met vaginaal zaaddodend middel, partner in een homoseksuele relatie, onthouding)
6. Toestemming geven voor het vrijgeven van medische geschiedenisgegevens van huisarts, hogeschool of universiteit, spoedeisende hulp of bezoek aan de spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouw: drachtig of lacterend
2. Zware menstruatiebloedingen in de afgelopen 6 maanden - menstruaties die langer dan 6 dagen duren of waarbij 5 of meer maandverband of tampons per dag nodig zijn, endometriose of baarmoederlittekens
3. Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of mannen die van plan zijn een kind te verwekken tijdens de onderzoeksperiode (ongeveer 209 dagen voor Cohort 1 en 2 en ongeveer 91 dagen voor Cohort 3 en 4)
4. Bloedonderzoek ter bevestiging van infectie met humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1), hepatitis C, hepatitis B (beoordeeld door HbsAg) virus
5. Positieve antilichamen tegen dengue (cohorten 1 en 2). Als de proefpersoon in de afgelopen 12 maanden eerder negatief heeft gescreend op dengue en niet naar een endemisch gebied is gereisd. De resultaten van de vorige screening worden gebruikt.
6. Elke voorgeschiedenis van dengue-infectie of dengue-vaccinatie (gelicentieerd of experimenteel) (cohorten 1 en 2); of geplande dengue-vaccinatie tijdens de studieperiode (alle cohorten)
7. Recente (in de afgelopen 4 weken) reizen naar een dengue endemisch gebied of reizen naar een land met risico op overdracht van gele koorts of Japanse encefalitis
8. Positief urineonderzoek op cocaïne, amfetaminen, opiaten of methadon
9. Gebruikt momenteel antistollingsmiddelen, aspirine of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
10. Actieve diabetes, actieve maagzweer (PUD), chronische obstructieve longziekte (COPD), coronaire hartziekte (CAD)
11. Bekende of vermoede aangeboren of verworven immunodeficiëntie; of ontvangst van immunomodulatietherapie zoals chemotherapie tegen kanker of bestralingstherapie; of langdurige systemische corticosteroïdtherapie (prednison of equivalent gedurende meer dan 2 opeenvolgende weken in de afgelopen 3 maanden)
12. Huidige, of een voorgeschiedenis van, andere auto-immuunziekte dan goed gecontroleerde thyroïditis van Hashimoto
13. Geschiedenis van het Guillain-Barré-syndroom (GBS)
14. Diagnose met bipolaire stoornis of schizofrenie, ziekenhuisopname in het afgelopen jaar voor een psychische stoornis, of enige andere psychiatrische aandoening, die naar de mening van de onderzoeker verhindert dat de proefpersoon deelneemt aan het onderzoek.
15. Netelroos, kortademigheid, zwelling van de lippen of keel, of ziekenhuisopname in verband met een eerdere vaccinatie of een allergie voor specifieke medicijnen/dieren waarvoor antigenen in de viruspreparaten kunnen zitten, waaronder: allergie voor schaaldieren, foetaal runderserum, L-glutamine , neomycine en streptomycine
16. Chronische migrainehoofdpijn, gedefinieerd als meer dan 15 dagen hoofdpijn per maand gedurende een periode van 3 maanden, waarvan meer dan 8 migrainedagen, bij afwezigheid van overmatig gebruik van medicatie
17. Van plan om bloed te doneren in het 1 jaar na inenting met dengue
18. Recente bloeddonatie binnen 14 dagen na inenting
19. Ontvangst van bloedproducten of antilichamen binnen 56 dagen na inenting of tijdens de onderzoeksperiode
20. Geplande reizen tijdens de studieperiode (ongeveer 210 dagen voor Cohort 1 en 2 en ongeveer 91 dagen voor Cohort 3 en 4) die het vermogen om alle studiebezoeken af ​​te ronden zou belemmeren
21. Proefpersonen met de volgende laboratoriumafwijkingen van graad 2 of hoger: creatinine; ALT, AST; Hemoglobine (vrouwen en mannen); WBC; Bloedplaatjes; PT; PTT; Fibrinogeen
22. Alle laboratoriumafwijkingen voorafgaand aan de inoculatie die door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd naast de hierboven vermelde afwijkingen
23. Significante afwijkingen bij lichamelijk onderzoek of een chronische medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon kan beïnvloeden
24. Deelname (actieve of follow-up fase) of geplande deelname aan een ander vaccin, geneesmiddel of medisch hulpmiddel in de 4 weken voorafgaand aan deze studie of tijdens de studie
25. Recente of geplande ontvangst van een vaccin 4 weken voor of na virusinenting
26. Overtuigingen die de toediening van bloedproducten of transfusies in de weg staan
27. Discretie van de arts