Reinfección Homóloga Con Dengue 1 o Dengue 3

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-55 en el momento del consentimiento
2. Capacidad y voluntad para firmar el consentimiento informado
3. Puntaje de aprobación en la prueba de comprensión de al menos 75%, con hasta 3 intentos
4. Disponible para el período de estudio
5. Dispuesto a usar anticonceptivos durante la duración del estudio (píldoras o parches anticonceptivos, dispositivo intrauterino (DIU), Depo-Provera, control de la natalidad implantable (implantes de levonorgestrel), anillo vaginal estrogénico, ligadura de trompas, vasectomía de la única pareja masculina, preservativo masculino combinado con un espermicida vaginal (espuma, gel, película, crema o supositorio), preservativo masculino combinado con un diafragma femenino, con o sin espermicida vaginal, pareja en una relación homosexual, abstinencia)
6. Brindar consentimiento para la divulgación de registros de historial médico del médico de atención primaria, colegio o universidad, atención de urgencia o visita a la sala de emergencias.

Criterio de exclusión:

1. Mujer: gestante o lactante
2. Sangrado menstrual abundante en los últimos 6 meses: períodos menstruales que duran más de 6 días o requieren 5 o más toallas sanitarias o tampones por día, endometriosis o cicatrización uterina
3. Mujeres que pretendan quedar embarazadas u hombres que pretendan engendrar un hijo durante el período de estudio (aproximadamente 209 días para las Cohortes 1 y 2 y aproximadamente 91 días para las Cohortes 3 y 4)
4. Análisis de sangre que confirman la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1), hepatitis C, virus de la hepatitis B (evaluada por HbsAg)
5. Anticuerpos positivos a dengue (cohortes 1 y 2). Si el sujeto ha dado negativo previamente para dengue en los últimos 12 meses y no ha viajado a un área endémica. Se utilizarán los resultados de la evaluación anterior.
6. Cualquier antecedente de infección por dengue o vacunación contra el dengue (autorizada o experimental) (cohortes 1 y 2); o vacunación planificada contra el dengue durante el período de estudio (todas las cohortes)
7. Viaje reciente (en las últimas 4 semanas) a cualquier área endémica de dengue o viaje a un país con riesgo de transmisión de fiebre amarilla o encefalitis japonesa
8. Examen de orina positivo para cocaína, anfetaminas, opiáceos o metadona
9. Actualmente toma medicamentos anticoagulantes, aspirina o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
10. Diabetes activa, úlcera péptica activa (PUD), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedad de las arterias coronarias (CAD)
11. Inmunodeficiencia congénita o adquirida conocida o sospechada; o recibir terapia de inmunomodulación como quimioterapia o radioterapia contra el cáncer; o terapia con corticosteroides sistémicos a largo plazo (prednisona o equivalente durante más de 2 semanas consecutivas en los últimos 3 meses)
12. Enfermedad autoinmune actual o con antecedentes de enfermedad distinta de la tiroiditis de Hashimoto bien controlada
13. Antecedentes del síndrome de Guillain-Barré (SGB)
14. Diagnóstico de Trastorno Bipolar o Esquizofrenia, hospitalización en el último año por un trastorno de salud mental, o cualquier otra condición psiquiátrica, que a juicio del investigador impida la participación del sujeto en el estudio.
15. Urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de los labios o la garganta, u hospitalización relacionada con una vacunación previa o una alergia a medicamentos/animales específicos para los cuales los antígenos pueden estar en las preparaciones de virus que incluyen: alergia a los mariscos, suero bovino fetal, L-glutamina , neomicina y estreptomicina
16. Dolores de cabeza por migraña crónicos, definidos como más de 15 días de dolor de cabeza por mes durante un período de 3 meses, de los cuales más de 8 son migrañas, en ausencia de medicación en exceso
17. Planificación para donar sangre en el año siguiente a la inoculación con dengue
18. Donación de sangre reciente dentro de los 14 días anteriores a la inoculación
19. Recepción de hemoderivados o anticuerpos dentro de los 56 días posteriores a la inoculación o durante el período de estudio
20. Viajes planificados durante el período de estudio (aproximadamente 210 días para las Cohortes 1 y 2 y aproximadamente 91 días para las Cohortes 3 y 4) que interferirían con la capacidad de completar todas las visitas del estudio
21. Sujetos con las siguientes anormalidades de laboratorio de grado 2 o mayores: Creatinina; ALT, AST; Hemoglobina (mujeres y hombres); glóbulos blancos; plaquetas; PT; PT; fibrinógeno
22. Cualquier anormalidad de laboratorio antes de la inoculación que el investigador considere clínicamente significativa además de las enumeradas anteriormente
23. Anomalías significativas en el examen físico de detección o condición médica crónica que, en opinión del investigador, pueden afectar la seguridad del sujeto.
24. Participación (fase activa o de seguimiento) o participación planificada en otra vacuna, fármaco o dispositivo médico en las 4 semanas anteriores a este ensayo o durante el ensayo
25. Recepción reciente o programada de cualquier vacuna 4 semanas antes o después de la inoculación del virus
26. Creencias que impiden la administración de hemoderivados o transfusiones
27. Discreción del médico