상지복합부위통증증후군에서 경추경막외 및 성상신경절차단
상지복합부위통증증후군 치료에서 경추경막외마취와 성상신경절차단의 비교 전향적 비교연구
연구 개요
상세 설명
복합 부위 통증 증후군에 대한 이상적인 치료법은 중재 절차를 보완하기 위해 물리 치료, 심리 치료 및 약물 치료를 사용하는 다중 모드입니다. 약물 요법 내에서 가장 자주 사용되는 약물에는 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 감마-아미노부티르산 수용체 작용제(즉, 가바펜틴, 프레가발린) 및 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제(즉, 케타민)가 포함됩니다. .
복합부위통증증후군 치료에서 성상신경절차단(SGB)은 하부 경추와 상부 흉부 부위의 교감신경절 신경을 차단하는 잘 정립된 방법입니다.
경막외 차단은 감각, 운동 및 교감신경의 차등 차단을 가지고 있습니다. 신경 기능은 다양한 속도와 정도에 따라 무디어집니다. 감각차단은 국소마취 농도가 낮을 때 발생하며 교감신경절제술을 동반한 운동차단보다 빨리 발달한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트
- 모병
- Tanta University
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연락하다:
- Aya H Hegazy
- 전화번호: +20 101 192 3265
- 이메일: Ahhegazy1993@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 남녀 미국마취학회 I, II 환자
- 상지 외상 환자에서 통증이 조직 손상 정도에 비례하지 않고 정상적인 조직 치유 시간을 초과하여 지속됨
- 부다페스트 기준에 따라 (복합부위 통증 증후군)으로 진단된 환자 이전의 4가지 범주 중 3가지 범주에서 다른 진단으로는 설명할 수 없는 증상 또는 징후가 하나 이상 있어야 합니다.
- Numerical Rating Scale에서 요구되는 평균 일일 통증 강도는 다음을 포함하는 표준 요법에도 불구하고 최소 3개월 동안 7 이상입니다. 치료 및 정신과 치료.
제외 기준:
- 환자 거부
- 치료받지 않은 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애, 주요 우울증, 심각한 성격 장애 및 정신병적 질병을 포함하는 불안정한 심리적 또는 정신과적 상태를 가진 환자
- 환자들은 최근 신경 차단 또는 이식 요법과 같은 주요 중재적 통증 시술을 받았습니다.
- 케타민 또는 기타 정신자극제와 특별히 관련된 약물 의존성 또는 물질 사용 장애가 있는 것으로 알려진 환자
- 이전에 중증 반응, 금기 또는 케타민에 대한 알레르기가 있는 환자
- 간 또는 신장 장애가 있는 환자
- 주사 부위의 활동성 감염
- 약물에 대한 알려진 알레르기
- 이전 목 수술
- 레이노병 또는 레이노 현상
- 응고병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 성상 신경절 블록
절차는 경추 교감신경 사슬에 대한 전방 기관주위 접근이 될 것입니다.
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초음파를 이용한 시각화 하에서 22게이지, 5cm 바늘을 피부에 수직으로 삽입하여 자궁경부 근막 앞쪽에 놓았습니다.
6mL 리도카인 0.125% 및 총 부피 8mL의 8mg 덱사메타손이 사용됩니다.
혈관 내 위치를 배제하기 위해 0.5mL 시험 용량을 주입한 후 나머지 적절한 용량을 투여했습니다.
환자는 주사 후 3분 동안 똑바로 누워 있다가 일어나 앉도록 권장됩니다.
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실험적: 일측성 경추 경막외
환자를 엎드린 자세로 놓고 이마를 패딩 지지대에 고정시킵니다.
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무균 베타딘 피부 준비가 수행되고 멸균 드레이프가 적용됩니다.
C7-T1 interspace에서 피부의 국소 마취 침윤은 18 게이지 C-arm의 안내에 따라 2% 리도카인 2-3 mL를 사용하여 수행됩니다.
Tuohy 바늘은 C7-T1 사이 공간에 삽입되고 수술 부위에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 경막외 함몰부를 향합니다.
경막 외 공간에 들어가는 것을 식별하는 것은 교수형 드롭 기법으로 확인됩니다.
바늘의 위치는 비이온화 희석 염료(omnipause 300) 1mL를 주입하여 염료가 일방적으로 퍼지는 것을 확인하여 확인한다.
그 후, 1:200,000 에피네프린과 함께 2% 리도카인 2mL로 구성된 테스트 용량을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족스러운 통증 완화에 대한 백분율
기간: 주사 후 6개월
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숫자 등급 척도(NRS)는 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도입니다. 전적으로 일상 생활 활동(ADL)을 수행할 수 있는 능력을 기반으로 하며 0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. NRS는 주사 전, 주사 직후, 주사 후 3개월 및 6개월에 측정되었습니다. |
주사 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brief Pain Inventory를 이용한 만성통증의 정도
기간: 주사 후 6개월
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간략한 통증 인벤토리 약식(BPI-SF) 설문지. 이것은 환자의 통증의 중증도와 이 통증이 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 9개 항목 자가 관리 설문지입니다. 환자는 자신의 최악, 최소, 평균 및 현재 통증 강도를 평가하고 현재 치료 및 인지된 효과를 나열하고 통증이 일반적인 활동, 기분, 정상적인 작업, 다른 사람과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움 10점 척도 BPI-SF는 주사 전, 주사 직후, 주사 후 3개월 및 6개월에 측정되었습니다. |
주사 후 6개월
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합병증 발생률
기간: 개입 후 2시간
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저혈압, 두통 및 목 통증과 같은 합병증
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개입 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264MD58/3/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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