Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan epiduraali- ja tähti ganglionkatkos yläraajojen monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Aya Hassan Moustafa Hegazy, Tanta University

Kohdunkaulan epiduraalisen ja tähtikuulman välinen vertailu yläraajan monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän hoidossa Tuleva vertaileva tutkimus

Arvioi kahden hoito-ohjelman tehoa kroonisen refraktaarisen kivun lievittämisessä potilailla, joilla on yläraajojen monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä ortopedisen trauman jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihanteellinen monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän hoito on multimodaalista, jossa käytetään fysioterapiaa, psykoterapiaa ja farmakologista terapiaa täydentämään interventiotoimenpiteitä. Farmakoterapiassa yleisimmin käytettyjä lääkkeitä ovat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), gamma-aminovoihapporeseptoriagonistit (eli gabapentiini, pregabaliini) ja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoriantagonistit (eli ketamiini). .

Monimutkaisessa alueellisen kipuoireyhtymän hoidossa stellate ganglion block (SGB) on vakiintunut menetelmä sympaattisten hermosolmujen salpaamiseen kohdunkaulan alaosassa ja rintakehän yläosassa.

Epiduraalisalpauksessa on differentiaalisalpaus sensorisena, motorisena ja sympaattisena. Hermoston toiminnot tylsistyvät eri nopeudella ja eri asteilla. Sensorinen salpaus tapahtuu pienemmällä paikallisantesian pitoisuudella ja kehittyy nopeammin kuin motorinen salpaus, kun samanaikaisesti tapahtuu sympatektomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Tanta university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 21-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista American Society of Anesthesiologists I:n ja II:n kanssa
  2. Yläraajan traumapotilaat, joiden kipu on suhteetonta kudosvaurion asteeseen nähden ja jatkuu normaalin kudosten paranemisajan jälkeen
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu (Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä) Budapestin kriteerien perusteella Kolmessa neljästä edellisestä kategoriasta tulee olla vähintään yksi oire tai merkki, jota ei voida selittää muulla diagnoosilla.
  4. Numeerisella arviointiasteikolla vaadittu keskimääräinen päivittäinen kivun intensiteetti on 7 tai enemmän vähintään 3 kuukauden ajan huolimatta normaalihoidosta, joka sisältää: (farmakologinen hoito Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, epilepsialääkkeet (AED), masennuslääkkeet) sekä fyysiset lääkkeet. terapiaa ja psykiatrista hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilaat, joilla on epävakaat psyykkiset tai psyykkiset tilat, mukaan lukien: hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, vakava masennus, vakava persoonallisuushäiriö ja psykoottinen sairaus
  • Potilaat ovat äskettäin läpikäyneet suuria interventiokiputoimenpiteitä, kuten hermosalpauksia tai implantoitavia hoitoja.
  • Potilaat, joilla on tunnettu huumeriippuvuus tai päihteiden käyttöhäiriö, joka liittyy erityisesti ketamiiniin tai muihin psykostimulantteihin
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut vakavia reaktioita, ketamiinille vasta-aihe tai allergia
  • Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Aktiivinen infektio pistoskohdassa
  • Tunnetut allergiat lääkkeille
  • Aiemmat niskaleikkaukset
  • Raynaudin tauti tai Raynaudin ilmiöt
  • Koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu Stellate ganglionblokkaus
Toimenpide tulee olemaan anterior paratrakeaalinen lähestymistapa kohdunkaulan sympaattiseen ketjuun
Lääke: Ultraääniohjattu Stellate ganglionblokkaus
Ultraäänivisualisoinnissa 22 gaugen, 5 cm:n neula työnnetään kohtisuoraan ihoon nähden lepäämään etukaulafaskian etupuolella. Käytetään 6 ml lidokaiinia 0,125 % ja 8 mg deksametasonia 8 ml:n kokonaistilavuudessa. 0,5 ml:n testiannoksen injektion jälkeen suonensisäisen asennon poissulkemiseksi annettiin loput sopivasta annoksesta. Potilasta rohkaistaan ​​makaamaan tasaisesti 3 minuuttia injektion jälkeen ja sitten nousemaan istumaan.
Kokeellinen: yksipuolinen kohdunkaulan epiduraali
Potilas asetetaan makuuasentoon, ja otsa vakautuu pehmustetulle tuelle
Lääke: yksipuolinen kohdunkaulan epiduraali
Iho valmistetaan aseptisella betadiinilla ja laitetaan steriilit liinat. Paikallispuudutusaineinfiltraatio iholle C7-T1-välissä tehdään käyttämällä 2-3 ml 2-prosenttista lidokaiinia C-varren ja 18 gaugen ohjauksen mukaisesti. Tuohyn neula työnnetään C7-T1 välitilaan ja suunnataan joko oikealle tai vasemmalle epiduraalisyvennykseen leikkauspaikan mukaan. Epiduraalitilaan pääsyn tunnistaminen varmistetaan ripustuspudotustekniikalla. Neulan asento vahvistetaan ruiskuttamalla 1 ml ionisoimatonta laimennettua väriainetta (omnipause 300) väriaineen yksipuolisen leviämisen varmistamiseksi. Sen jälkeen annettiin testiannos, joka koostui 2 ml:sta 2 % lidokaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tyydyttävän lievityksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta injektion jälkeen

Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on 11 pisteen asteikko, jonka avulla potilas ilmoittaa itse kivusta. Se perustuu yksinomaan kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL), jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".

NRS mitattiin ennen, välittömästi injektion jälkeen, 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
6 kuukautta injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen kivun aste lyhyen kipuluettelon avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta injektion jälkeen

Lyhyt Pain Inventory lyhyt lomake (BPI-SF) -kyselylomake. Se on yhdeksän kohdan itsetehtävä kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan. Potilasta pyydetään arvioimaan pahin, pienin, keskimääräinen ja tämänhetkinen kivun voimakkuus, luettelemaan nykyiset hoidot ja niiden koettu tehokkuus sekä arvioimaan, missä määrin kipu häiritsee yleistä toimintaa, mielialaa, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, unta ja elämästä nauttiminen 10 pisteen asteikolla

BPI-SF mitattiin ennen, välittömästi injektion jälkeen, 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen
6 kuukautta injektion jälkeen
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
komplikaatioita, kuten hypotensio, päänsärky ja niskakipu
2 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264MD58/3/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

vuoden opintojen päätyttyä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa