Bloqueio Epidural Cervical e do Gânglio Estrelado na Síndrome Dolorosa Regional Complexa do Membro Superior
Comparação entre bloqueio peridural cervical e bloqueio do gânglio estrelado no tratamento da síndrome dolorosa regional complexa do membro superior Um estudo comparativo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A terapia ideal para a Síndrome de Dor Regional Complexa é multimodal com o uso de fisioterapia, psicoterapia e terapia farmacológica para complementar os procedimentos intervencionistas. Dentro da farmacoterapia, os medicamentos mais frequentemente utilizados incluem anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), agonistas dos receptores do ácido gama-aminobutírico (ou seja, gabapentina, pregabalina) e antagonistas dos receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) (ou seja, cetamina) .
No tratamento da síndrome dolorosa regional complexa, o bloqueio do gânglio estrelado (SGB) é um método bem estabelecido de bloqueio do nervo dos gânglios simpáticos na região cervical inferior e torácica superior.
O bloqueio peridural tem bloqueio diferencial como sensitivo, motor e simpático. As funções nervosas são atenuadas em diferentes taxas e em diferentes graus. O bloqueio sensitivo ocorre com uma menor concentração de anestesia local e se desenvolve mais rapidamente do que o bloqueio motor com simpatectomia coexistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito
- Recrutamento
- Tanta university
-
Contato:
- Aya H Hegazy
- Número de telefone: +20 101 192 3265
- E-mail: Ahhegazy1993@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 21 anos de ambos os sexos com American Society of Anesthesiologists I e II
- Pacientes com trauma de membro superior com dor desproporcional ao grau de lesão tecidual e que persiste além do tempo normal esperado para a cicatrização tecidual
- Pacientes diagnosticados como (Síndrome de Dor Regional Complexa) com base nos critérios de Budapeste Deve haver pelo menos um sintoma ou sinal em três das quatro categorias anteriores que não pode ser explicado por outro diagnóstico.
- A intensidade diária média da dor exigida na Escala de Avaliação Numérica é de 7 ou mais por pelo menos 3 meses, apesar da terapia padrão que inclui: (terapia farmacológica Anti-inflamatórios não esteróides, medicamentos antiepilépticos (DAEs), antidepressivos), bem como exercícios físicos terapia e cuidados psiquiátricos.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes com condições psicológicas ou psiquiátricas instáveis, incluindo: transtorno bipolar não tratado, transtorno de estresse pós-traumático, depressão maior, transtorno de personalidade grave e doença psicótica
- Os pacientes foram recentemente submetidos a grandes procedimentos intervencionistas de dor, como bloqueios nervosos ou terapias implantáveis.
- Pacientes com dependência conhecida de drogas ou transtorno de uso de substâncias especificamente relacionado à cetamina ou outras drogas psicoestimulantes
- Pacientes com reações graves anteriores, contraindicação ou alergia à cetamina
- Pacientes com insuficiência hepática ou renal
- Infecção ativa no local da injeção
- Alergias conhecidas a medicamentos
- Cirurgias anteriores no pescoço
- Doença de Raynaud ou Fenômenos de Raynaud
- Coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueio do gânglio estrelado guiado por ultrassom
O procedimento será a abordagem paratraqueal anterior na cadeia simpática cervical
|
Sob visualização com ultrassom, uma agulha de calibre 22, 5 cm inserida perpendicularmente à pele para descansar anteriormente à fáscia pré-cervical.
Utiliza-se 6 mL de lidocaína 0,125% e 8 mg de dexametasona em um volume total de 8 mL.
Após a injeção de uma dose teste de 0,5 mL para excluir posicionamento intravascular, o restante da dose apropriada foi administrado.
O paciente será encorajado a ficar deitado por 3 minutos após a injeção e depois a se sentar.
|
|
Experimental: peridural cervical unilateral
O paciente é colocado em decúbito ventral, com estabilização da fronte em suporte acolchoado
|
A preparação asséptica da pele com betadine será realizada e campos estéreis serão aplicados.
A infiltração anestésica local da pele no interespaço C7-T1 será feita usando 2-3 mL de lidocaína a 2% com orientação do C-arm de calibre 18.
A agulha Tuohy será inserida no interespaço C7-T1 e direcionada para o recesso peridural direito ou esquerdo de acordo com o local da operação.
A identificação da entrada no espaço peridural será confirmada pela técnica da gota suspensa.
A posição da agulha é confirmada pela injeção de 1 mL de corante diluído não ionizado (omnipause 300) para confirmar a disseminação unilateral do corante.
Em seguida, administrou-se uma dose teste, composta por 2 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:200.000.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A porcentagem de alívio satisfatório da dor
Prazo: 6 meses após a injeção
|
Escalas de classificação numérica (NRS) é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor pelo paciente. Baseia-se apenas na capacidade de realizar atividades da vida diária (AVDs), sendo 0 "sem dor" e 10 "a pior dor imaginável". A NRS foi medida antes, imediatamente após a injeção, 3 e 6 meses após a injeção. |
6 meses após a injeção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O grau de dor crônica usando o Inventário Breve de Dor
Prazo: 6 meses após a injeção
|
Questionário Inventário Breve de Dor (BPI-SF). É um questionário autoaplicável de nove itens usado para avaliar a gravidade da dor de um paciente e o impacto dessa dor no funcionamento diário do paciente. O paciente é solicitado a avaliar a intensidade da dor pior, mínima, média e atual, listar os tratamentos atuais e sua eficácia percebida e avaliar o grau em que a dor interfere na atividade geral, humor, trabalho normal, relações com outras pessoas, sono e prazer da vida em uma escala de 10 pontos O BPI-SF foi medido antes, imediatamente após a injeção, 3 e 6 meses após a injeção |
6 meses após a injeção
|
|
A incidência de complicação
Prazo: 2 horas pós-intervenção
|
complicações como hipotensão, dor de cabeça e dor no pescoço
|
2 horas pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Doença
- Cistos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Mucinoses
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Síndrome
- Síndromes dolorosas regionais complexas
- Distrofia Simpática Reflexa
- Transtornos Somatoformes
- Cistos ganglionares
- Cisto sinovial
Outros números de identificação do estudo
- 36264MD58/3/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloqueio do gânglio estrelado guiado por ultrassom
-
Aga Khan UniversityAinda não está recrutando
-
Sahiwal medical college sahiwalRecrutamentoBradicardia | Analgesia Pós Operatória | Hipotensão induzida por drogasPaquistão
-
Bezmialem Vakif UniversityRecrutamentoCirurgia Bimaxilar | Bloqueio do Gânglio EsfenopalatinoPeru