요방형근 블록에 대한 보조제로서 Dexmedetomidine의 효능
소아 사타구니 수술을 위한 요방형근 블록의 보조제로서 Dexmedetomidine의 효능: 무작위 이중 맹검 연구
이 전향적 이중 맹검 연구는 편측 사타구니 수술이 예정된 1-7세 사이의 소아 ASA(미국마취학회) I 및 II 환자 60명을 대상으로 실시됩니다. 환자는 3개의 연구 그룹으로 무작위로 배정됩니다: 국소 마취제(부피바카인)만 투여한 대조군 그룹 II 부피바카인과 덱스메테도미딘(0,5mcg/kg) 및 그룹 III 부피바카인과 덱스메데토미딘(1mcg/kg). 모든 그룹의 환자 요방형근 블록을 받게 됩니다.
서맥, 저혈압, 아트로핀 및 볼루스 유체 주입 요구 사항이 기록됩니다. 기저 평균 혈압이 최대 30% 감소하면 결정질 주입 볼루스를 10ml/kg으로 투여합니다. 서맥이 발생하면 아트로핀 0.02mg/kg을 투여한다. 환자는 처음 2시간 동안 수술 후 회복실에서 후속 조치를 받은 다음 병동에서 후속 조치를 받게 됩니다. 수술 후 회복실에서 5분, 15분, 30분, 60분에 RAMSEY 진정 척도와 WATCHA 초조 척도를 평가하였다. 메스꺼움, 구토 및 기타 부작용이 있는 경우 이를 기록했습니다.
첫 번째 진통제 요구 시간(일차 결과), FLACC 척도 점수는 수술 후 24시간 이내에 기록되고 진통제 소비의 총 용량, 저혈압, 서맥, 구토, 소양증 및 호흡 억제와 같은 수술 후 합병증의 발생률이 기록됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select
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Istanbul, Please Select, 칠면조, 34098
- PINAR Kendigelen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이 연구에는 가족의 동의하에 선택적, 일방적, 사타구니 수술(서혜부 탈장, 고환고정술, 수두)을 받은 ASA(미국마취과학회) I-II의 1-7세 어린이가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 만 1-7세 범위를 벗어난 소아, ASA III 이상, 국소마취제 알레르기, 주사부위 감염, 응고병증 등 국소마취 금기 사유가 있어 가족의 동의가 없는 소아 양측 수술을 받는 복강경 고환고정술, 체질량 지수 >30 kg/m2이고 수술 후 중환자실에 입원할 것으로 예상되는 환자는 연구에서 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 I(대조군)
그룹 I: 0,25% 부피바카인 0,5 ml/kg을 함유한 요방형근 블록
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그룹 II
groupII: 보조제로서 0,25% 부피바카인 0,5 ml/kg 및 덱스메데토미딘 0,5 mcg/kg을 포함하는 요방형근 블록
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그룹 III
groupIII: 보조제로서 0,25% 부피바카인 0,5 ml/kg 및 덱스메데토미딘 1 mcg/kg을 포함하는 요방형근 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요구 사항을 처음 구제하는 시간
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 이내에 진통제 요구사항을 처음 구조하는 시간,
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 진통제 소비
기간: 24 시간
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24시간 이내에 총 진통제 소비
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24 시간
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합병증 발생률
기간: 24 시간
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수술 중 및 수술 후 합병증 또는 부작용의 발생률
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24 시간
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수술 후 통증 점수 FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위로 가능성)
기간: 24 시간
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소아 수술 후 통증 평가 점수(척도는 0-10 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을, 10은 최대 통증을 나타냄)
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24 시간
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수술 후 진정 점수 RAMSEY(Ramsey 진정 척도)
기간: 1 시간
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수술 후 첫 1시간 이내에 환자의 진정 점수(Ramsey 진정 점수는 1~6점으로 점수가 매겨지며 1점은 깨어 있음, 초조하거나 안절부절함, 6점은 잠 들어 있음, 미간 두드림이나 큰 청각 자극에 반응 없음)
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: PINAR Kendigelen, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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