Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dexmedetomidin som adjuvans til Quadratus Lumborum-blok

21. august 2023 opdateret af: Yagmur Gul, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektiviteten af ​​Dexmedetomidin som adjuvans til Quadratus Lumborum-blok til pædiatrisk lyskekirurgi: En randomiseret dobbeltblind undersøgelse

Dette prospektive dobbeltblindede studie vil blive udført over 60 pædiatriske patienter ASA (American Association of Anesthesiologists) I og II i alderen 1-7 år, som vil blive planlagt til ensidig lyskeoperation. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i 3 undersøgelsesgrupper: Kontrolgruppe, der kun modtog lokalbedøvelse (bupivacain) Gruppe II bupivacain med dexmetedomidin (0,5mcg/kg) og gruppe III bupivacain med dexmedetomidin (1mcg/kg). Patienter i alle grupper. vil modtage quadratus lumborum blok.

Krav til bradykardi, hypotension, atropin og bolusvæskeinfusion vil blive registreret. Når der var op til et fald på 30 % i det basale middelblodtryk, vil der blive givet en krystalloid infusionsbolus med 10 ml/kg. Når bradykardi opstod, vil atropin blive givet i en dosis på 0,02 mg/kg. Patienterne følges op på den postoperative opvågningsafdeling de første 2 timer og derefter på afdelingen. RAMSEY-sedationsskalaen og WATCHA-agitationsskalaen blev evalueret efter 5, 15, 30 og 60 minutter i den postoperative genopretningsenhed. Kvalme, opkastning og andre bivirkninger blev registreret, hvis de var til stede.

Tid til første analgetisk behov (primært resultat), FLACC-skala-score vil blive registreret inden for 24 timer postoperativt, total dosis af smertestillende forbrug, forekomst af postoperative komplikationer som hypotension, bradykardi, opkastning, pruritis og respirationsdepression vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Please Select
      • Istanbul, Please Select, Kalkun, 34098
        • PINAR Kendigelen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatrisk patient børn i alderen 1-7 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen omfattede børn i alderen 1-7 år med ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II, som gennemgik elektiv, unilateral lyskeoperation (lyskebrok, orchiopexy, hydrocele) med samtykke fra deres familier

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der var i alderen uden for intervallet 1-7 år, med ASA III eller højere, allergiske over for lokalbedøvelse, havde en infektion i injektionsområdet, havde kontraindikationer for regional anæstesi såsom koagulopati, hvis familier ikke gav samtykke, undergik laparoskopisk orkidopeksi, der undergik bilateral kirurgi, havde et kropsmasseindeks på >30 kg/m2 og forventedes at blive indlagt på intensivafdelingen i den postoperative periode blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe I (Kontrolgruppe)
gruppe I: quadratus lumborum blok med 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg
Gruppe II
gruppe II: quadratus lumborum blok med 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg og dexmedetomidin 0,5 mcg/kg som adjuvans
Gruppe III
gruppe III: quadratus lumborum blok med 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg og dexmedetomidin 1 mcg/kg som adjuvans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunktet til første redning af smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
tiden til første redning af smertestillende behov inden for de første 24 postoperative timer,
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstra smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
total analgetisk indtagelse inden for 24 timer
24 timer
forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af intraoperative og postoperative komplikationer eller bivirkninger
24 timer
postoperativ smertescore FLACC (ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst)
Tidsramme: 24 timer
postoperativ smertevurderingsscore hos børn (skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte, 10 repræsenterer maksimal smerte)
24 timer
postoperativ sedationsscore RAMSEY (Ramsey sedationsskala)
Tidsramme: 1 time
patientens sedationsscore inden for den første postoperative time (Ramsey sedationsscore er scoret i et interval på 1-6, hvor 1 repræsenterer vågen; ophidset eller rastløs, 6 repræsenterer Søvn; ingen reaktion på glabellar bank eller høj auditiv stimulus)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: PINAR Kendigelen, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-83045809-604.01.01-631721

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner