A dexmedetomidin hatékonysága a Quadratus lumborum blokk adjuvánsaként
A dexmedetomidin hatékonysága a Quadratus lumborum blokk adjuvánsaként gyermekágyéki műtéteknél: Randomizált kettős vak vizsgálat
Ezt a prospektív kettős vak vizsgálatot több mint 60, 1-7 éves, ASA (Amerikai Aneszteziológusok Szövetsége) I. és II. gyermekbeteggel végzik, akiknél egyoldalú lágyékműtétet terveznek. A betegek véletlenszerűen 3 vizsgálati csoportba kerülnek: Kontroll csoport, amely csak helyi érzéstelenítőt (bupivakaint) kapott, II. csoport bupivakaint dexmetedomidinnel (0,5 mcg/kg) és III. csoport bupivakaint dexmedetomidinnel (1 mcg/kg). Betegek minden csoportban. quadratus lumborum blokkot kap.
A bradycardia, a hipotenzió, az atropin és a bolus folyadék infúzióigényét rögzítik. Ha a bazális átlagos vérnyomás legfeljebb 30%-kal csökkent, krisztalloid infúziós bolust kell beadni 10 ml/kg mennyiségben. Bradycardia esetén 0,02 mg/ttkg atropint kell adni. A betegeket az első 2 órában a műtét utáni rehabilitációs osztályon, majd az osztályon követik nyomon. A RAMSEY szedációs skálát és a WATCHA agitációs skálát 5, 15, 30 és 60 perccel értékelték a posztoperatív helyreállítási egységben. Hányingert, hányást és egyéb mellékhatásokat regisztráltak, ha voltak.
Az első fájdalomcsillapításigényig eltelt idő (elsődleges kimenetel), a FLACC skála pontszámait a műtét utáni 24 órán belül rögzítik, a fájdalomcsillapító-fogyasztás teljes dózisát, a posztoperatív szövődmények, például hipotenzió, bradycardia, hányás, viszketés és légzésdepresszió előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Istanbul, Please Select, Pulyka, 34098
- PINAR Kendigelen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban 1-7 éves ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I-II-es gyermekek vettek részt, akiken családjuk beleegyezésével elektív, egyoldali lágyékműtéten estek át (inguinalis hernia, orchiopexia, hydrocele).
Kizárási kritériumok:
- Az 1-7 éves korhatáron kívüli, ASA III-as vagy magasabb, helyi érzéstelenítőkre allergiás, az injekció beadásának helyén fertőzésben szenvedő, regionális érzéstelenítésre, például koagulopátiára vonatkozó ellenjavallattal rendelkező gyermekek, akiknek a családja nem adta beleegyezését, átesett. A kétoldali műtéten átesett laparoszkópos orchidopexiás betegek testtömegindexe >30 kg/m2 volt, és várhatóan a posztoperatív időszakban intenzív osztályra kerültek, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
I. csoport (ellenőrző csoport)
I. csoport: quadratus lumborum blokk 0,25% bupivakainnal 0,5 ml/kg
|
|
Csoport II
csoport: quadratus lumborum blokk 0,25% bupivakainnal 0,5 ml/kg és dexmedetomidinnel 0,5 mcg/kg adjuvánsként
|
|
Csoport III
III. csoport: quadratus lumborum blokk 0,25% bupivakainnal 0,5 ml/kg és dexmedetomidinnel 1 mcg/kg adjuvánsként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalomcsillapító szükséglet első megmentésének ideje
Időkeret: 24 óra
|
az első fájdalomcsillapító szükséglet megmentésének ideje a műtét utáni első 24 órában,
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
további fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
teljes fájdalomcsillapító elfogyasztása 24 órán belül
|
24 óra
|
|
szövődmények előfordulása
Időkeret: 24 óra
|
Az intraoperatív és posztoperatív szövődmények vagy mellékhatások előfordulása
|
24 óra
|
|
posztoperatív fájdalom pontszámok FLACC (arc, lábak, aktivitás, sírás és vigasztalhatóság)
Időkeret: 24 óra
|
posztoperatív fájdalomértékelési pontszám gyermekeknél (a skála 0-10 tartományban van értékelve, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 a maximális fájdalmat jelenti)
|
24 óra
|
|
posztoperatív szedációs pontszámok RAMSEY (Ramsey szedációs skála)
Időkeret: 1 óra
|
a beteg szedációs pontszámai a műtét utáni első egy órában (Ramsey szedációs pontszáma 1-6 tartományban van, ahol az 1 az ébrenlétet jelenti; izgatott vagy nyugtalan, 6 az alvó állapotot; nem reagál glabelláris koppintásra vagy hangos hallási ingerekre)
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: PINAR Kendigelen, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-83045809-604.01.01-631721
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína