Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Dexmedetomidin som adjuvans til Quadratus Lumborum Block

21. august 2023 oppdatert av: Yagmur Gul, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av Dexmedetomidin som adjuvans til Quadratus Lumborum-blokk for pediatrisk lyskekirurgi: En randomisert dobbeltblind studie

Denne prospektive dobbeltblindede studien vil bli utført over 60 pediatriske pasienter ASA (American Association of Anesthesiologists) I og II i alderen 1-7 år, som vil bli planlagt for ensidig lyskeoperasjon. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i 3 studiegrupper: Kontrollgruppe som kun mottok lokalbedøvelse (bupivakain) Gruppe II bupivakain med dexmetedomidin (0,5mcg/kg) og gruppe III bupivakain med dexmedetomidin (1mcg/kg). Pasienter i alle grupper. vil motta quadratus lumborum blokk.

Krav til infusjon av bradykardi, hypotensjon, atropin og bolusvæske vil bli registrert. Når det var opptil 30 % reduksjon i basalt gjennomsnittlig blodtrykk, vil en krystalloid infusjonsbolus gis med 10 ml/kg. Når bradykardi oppstod, vil atropin gis i en dose på 0,02 mg/kg. Pasientene vil følges opp i postoperativ restitusjonsavdeling de første 2 timene, og deretter på avdeling. RAMSEY sedasjonsskalaen og WATCHA agitasjonsskalaen ble evaluert etter 5, 15, 30 og 60 minutter i den postoperative utvinningsenheten. Kvalme, oppkast og andre bivirkninger ble registrert hvis tilstede.

Tid til første smertestillende behov (primært utfall), FLACC-skala-score vil bli registrert innen 24 timer postoperativt, total dose av smertestillende forbruk, forekomst av postoperative komplikasjoner som hypotensjon, bradykardi, oppkast, pruritt og respirasjonsdepresjon vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Please Select
      • Istanbul, Please Select, Tyrkia, 34098
        • PINAR Kendigelen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pediatrisk pasient barn i alderen 1-7 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studien inkluderte barn i alderen 1-7 år med ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II, som gjennomgikk elektiv, ensidig lyskekirurgi (inguinal brokk, orchiopexy, hydrocele) med samtykke fra familiene deres.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som var i alderen utenfor området 1-7 år, med ASA III eller høyere, allergiske mot lokalbedøvelse, hadde en infeksjon i injeksjonsområdet, hadde kontraindikasjoner for regional anestesi som koagulopati, hvis familier ikke ga samtykke, gjennomgikk laparoskopisk orkidopeksi, som gjennomgikk bilateral kirurgi, hadde en kroppsmasseindeks på >30 kg/m2, og forventet å bli innlagt på intensivavdelingen i løpet av den postoperative perioden ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe I (kontrollgruppe)
gruppe I: quadratus lumborum blokk med 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg
Gruppe II
gruppe II: quadratus lumborum-blokk med 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg og dexmedetomidin 0,5 mcg/kg som adjuvans
Gruppe III
gruppe III: quadratus lumborum-blokk med 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg og dexmedetomidin 1 mcg/kg som adjuvans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tiden til første redning av smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
tiden til første redning av smertestillende behov innen de første 24 postoperative timene,
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekstra smertestillende forbruk
Tidsramme: 24 timer
total smertestillende forbruk innen 24 timer
24 timer
forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
Forekomst av intraoperative og postoperative komplikasjoner eller bivirkninger
24 timer
postoperativ smertescore FLACC (ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst)
Tidsramme: 24 timer
postoperativ smertevurdering hos barn (skalaen er skåret i et område på 0-10 med 0 som representerer ingen smerte, 10 representerer maksimal smerte)
24 timer
postoperativ sedasjonsscore RAMSEY (Ramsey sedasjonsskala)
Tidsramme: 1 time
pasientens sedasjonsskåre innen postoperativ første time (Ramsey sedasjonsskåre er skåret i et område på 1-6, hvor 1 representerer våken; opphisset eller rastløs, 6 representerer Søvn; ingen respons på glabellar trykk eller høy auditiv stimulus)
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: PINAR Kendigelen, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-83045809-604.01.01-631721

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere