Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dexmedetomidin som adjuvans till Quadratus Lumborum Block

21 augusti 2023 uppdaterad av: Yagmur Gul, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av Dexmedetomidin som adjuvans till Quadratus Lumborum Block för pediatrisk ljumskkirurgi: En randomiserad dubbelblind studie

Denna prospektiva dubbelblindade studie kommer att genomföras över 60 pediatriska patienter ASA (American Association of Anesthesiologists) I och II i åldern 1-7 år, som kommer att planeras för ensidig ljumskeoperation. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i 3 studiegrupper: kontrollgrupp som endast fick lokalanestetika (bupivakain) grupp II bupivakain med dexmetedomidin (0,5 mcg/kg) och grupp III bupivakain med dexmedetomidin (1 mcg/kg). Patienter i alla grupper kommer att få quadratus lumborum block.

Bradykardi, hypotoni, atropin och bolusvätskeinfusionsbehov kommer att registreras. När det var upp till 30 % minskning av det basala medelblodtrycket kommer en kristalloid infusionsbolus att ges med 10 ml/kg. När bradykardi inträffade kommer atropin att ges i en dos på 0,02 mg/kg. Patienterna kommer att följas upp på den postoperativa återhämtningsenheten de första 2 timmarna och sedan på avdelningen. RAMSEY sedationsskalan och WATCHA agitationsskalan utvärderades efter 5, 15, 30 och 60 minuter i den postoperativa återhämtningsenheten. Illamående, kräkningar och andra biverkningar registrerades om de fanns.

Tid till första analgetikumbehov (primärt utfall), FLACC-skala-poäng kommer att registreras inom 24 timmar postoperativt, total dos av smärtstillande konsumtion, incidens av postoperativa komplikationer som hypotoni, bradykardi, kräkningar, klåda och andningsdepression kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Please Select
      • Istanbul, Please Select, Kalkon, 34098
        • PINAR Kendigelen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

barnpatienta barn i åldrarna 1-7 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studien inkluderade barn i åldern 1-7 år med ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II, som genomgick elektiv, unilateral, ljumskoperation (inguinal bråck, orchiopexy, hydrocele) med samtycke från deras familjer

Exklusions kriterier:

  • Barn som var utanför intervallet 1-7 år, med ASA III eller högre, allergiska mot lokalanestetika, hade en infektion i injektionsområdet, hade kontraindikationer för regional anestesi såsom koagulopati, vars familjer inte gav sitt samtycke, genomgick laparoskopisk orkidopexi, som genomgick bilateral kirurgi, hade ett kroppsmassaindex på >30 kg/m2 och förväntades läggas in på intensivvårdsavdelningen under den postoperativa perioden exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp I (Kontrollgrupp)
grupp I: quadratus lumborum block med 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg
Grupp II
grupp II: quadratus lumborum block med 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg och dexmedetomidin 0,5 mcg/kg som adjuvans
Grupp III
grupp III: quadratus lumborum block med 0,25 % bupivakain 0,5 ml/kg och dexmedetomidin 1 mcg/kg som adjuvans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tiden till första räddning av smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar
tiden till första räddning av smärtstillande behov inom de första 24 timmarna efter operationen,
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
extra smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar
total smärtstillande konsumtion inom 24 timmar
24 timmar
förekomsten av komplikationer
Tidsram: 24 timmar
Förekomst av intraoperativa och postoperativa komplikationer eller biverkningar
24 timmar
postoperativa smärtpoäng FLACC (ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst)
Tidsram: 24 timmar
postoperativ smärtbedömning hos barn (skalan poängsätts inom intervallet 0-10 där 0 representerar ingen smärta, 10 representerar maximal smärta)
24 timmar
postoperativ sederingspoäng RAMSEY (Ramsey sedationsskala)
Tidsram: 1 timme
patientens sederingspoäng inom den första timmen efter operationen (Ramsey-sedationspoängen ges i ett intervall av 1-6 där 1 representerar vaken; upprörd eller rastlös, 6 representerar Sömn; inget svar på glabellar knackning eller hög ljudstimulans)
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: PINAR Kendigelen, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

3
Prenumerera