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트라우마에 민감한 마음챙김 및 연민 개입에 대한 파일럿 연구

2023년 8월 16일 업데이트: KAVrabel, Modum Bad

트라우마에 민감한 마음챙김과 연민 개입에 대한 혼합 방법 파일럿 연구

이 혼합 방법 예비 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD), 해리 증상, 자기 비판 및 자기 연민의 증상 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 주간 트라우마 민감성 마음챙김 및 연민(TMC) 개입. 참여의 불리한 경험도 명시적으로 탐색됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심각한 아동 학대와 PTSD 및 CPTSD를 가진 대부분의 여성인 17명의 고객이 TMC 개입에 참여했습니다. 혼합 방법 설계가 사용되었습니다. 모든 내담자는 증상 변화, 자기 비판 및 자기 연민에 대한 정보를 얻기 위해 개입 전(사전)과 개입 후(사후) 설문지를 작성했습니다. 둘째, 불리한 경험에 대한 명확한 초점을 포함하여 내담자의 참여 경험을 다루는 질적 인터뷰가 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

각 그룹의 포함 기준은 기관의 임상 실습에 따랐습니다.

설명

포함 기준:

  • 외상 경험 및 외상 관련 증상 보고
  • 18세에서 65세 사이여야 합니다.
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각 한 동의

제외 기준:

  • 급성 자살
  • 심각한 정신병적 증상
  • 치료를 방해하는 약물 남용
  • 치료를 방해하는 위기
  • 난폭한 행동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TMC - 그룹 1
TMC - 그룹 1은 CPTSD 및 복합 해리 장애가 있는 성인 고객을 위해 전문 외래 환자 시설에서 치료를 받는 폐쇄 그룹이었습니다. 그룹 1은 두 명의 임상 심리학자가 이끌었습니다.
다른: TMC 치료 접근법
TMC 접근법은 각각 2시간씩 지속되는 16개의 주간 그룹 세션으로 구성됩니다. 처음 10개의 세션은 주로 마음챙김 능력 구축에 초점을 맞추고 마지막 6개의 세션은 자신과 타인에 대한 연민 개발에 중점을 둡니다. 세션 사이에 참가자는 오디오 파일의 지원을 받아 운동을 하도록 권장됩니다. 이 접근 방식은 다양한 외상 관련 증상이 있는 내담자를 포함하여 진단적 관점에서 개발되었습니다.
TMC - 그룹 2
TMC - 그룹 2는 전문 정신 건강 서비스에 연결되었지만 개입 자체는 커뮤니티 센터에서 수행되었습니다. 커뮤니티 센터는 수년 동안 DPS(District Psychiatric Center)와 협력하여 DPS에 연결된 클라이언트 외에도 커뮤니티 센터에 참석하는 모든 사람에게 개방된 TMC 그룹을 주최했습니다. 이 열린 개념은 연구 개입을 통해 계속되었지만 DPS에 연결된 클라이언트만 연구에 포함되었습니다.
다른: TMC 치료 접근법
TMC 접근법은 각각 2시간씩 지속되는 16개의 주간 그룹 세션으로 구성됩니다. 처음 10개의 세션은 주로 마음챙김 능력 구축에 초점을 맞추고 마지막 6개의 세션은 자신과 타인에 대한 연민 개발에 중점을 둡니다. 세션 사이에 참가자는 오디오 파일의 지원을 받아 운동을 하도록 권장됩니다. 이 접근 방식은 다양한 외상 관련 증상이 있는 내담자를 포함하여 진단적 관점에서 개발되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 통계 매뉴얼(DSM) -5에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 전처리에서 개입 직후로 변경
외상 후 체크리스트(PCL-5)는 지난 달 인지된 PTSD 증상 심각도를 측정한 것입니다. DSM-5 기준을 반영하는 20가지 증상 설명(항목)이 주어진 PTSD 진단의 가능성을 평가하는 데 사용되었습니다. 내담자들은 5점 리커트 척도(0은 "전혀 없다"에서 4는 "매우 그렇다")로 PTSD 증상으로 인해 어려움을 겪는 정도를 평가했습니다.
전처리에서 개입 직후로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 외상 설문지(ITQ)
기간: 전처리에서 개입 직후로 변경
ICD-11 PTSD 및 CPTSD의 17개 항목 자가 보고 척도를 사용하여 CPTSD 증상을 평가했습니다. 내담자는 이전 1개월 동안 CPTSD 증상으로 인해 어려움을 겪었던 정도를 5점 리커트 유형 척도(0은 "전혀 없음, 4는 "매우")로 평가했으며, 이는 세 가지 자기 장애 군집을 반영합니다. - CPTSD의 조직(DSO)(정서적 조절 장애, 부정적인 자아 개념 및 관계 장애).
전처리에서 개입 직후로 변경
외상 관련 변경된 의식 상태(TRASC):
기간: 전처리에서 개입 직후로 변경
해리 경험의 스펙트럼을 조사하기 위해 10개 항목의 자가 보고 척도가 사용되었습니다. 내담자는 TRASC 증상으로 인해 어려움을 겪는 정도를 5점 리커트 유형 척도(0은 "전혀 없음"에서 4는 "매우")로 평가했습니다. 항목 1, 3, 5, 6 및 10에서 총점을 계산했습니다. 두 항목은 해리성 PTSD 하위 유형에서와 같이 이인화 및 현실감 상실을 평가하고 다른 항목은 트라우마 관련의 4D 모델에 따라 시간, 생각, 신체 및 감정의 주관적 차원과 관련하여 보다 광범위하게 TRASC의 현상학을 평가했습니다. 분리
전처리에서 개입 직후로 변경
일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 전처리에서 개입 직후로 변경
이 증상 평가 도구는 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 4점 척도로 GAD-7의 7개 항목으로 불안을 측정합니다.
전처리에서 개입 직후로 변경
환자 건강 설문지-9(PHQ 9)
기간: 전처리에서 개입 직후로 변경
이 증상 평가 도구는 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 4점 척도로 PHQ-9의 9개 항목으로 우울증을 측정합니다.
전처리에서 개입 직후로 변경
자기 연민 척도(SCS)
기간: 전처리에서 개입 직후로 변경
26문항 SCS는 자기친절(5문항), 공통인류(4문항), 마음챙김(4문항) 등 3개의 긍정적인 하위척도와 자기판단(5문항), 고립(4문항)의 3개의 부정적인 하위척도로 구성되어 있다. 항목) 및 과잉 식별(4개 항목). 응답자는 "거의 항상"(5)에서 "거의 전혀"(1)까지 5점 리커트 유형 척도로 항목에 대한 동의를 평가합니다.
전처리에서 개입 직후로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Modum Bad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Trauma Outpatient Unit

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

노르웨이 의료 및 건강 연구 윤리를 위한 지역 위원회(REK 및 NSD)에서 승인한 윤리적 승인과 데이터 사용에 관한 정보에 입각한 동의서 양식에서 참가자에게 제공된 정보에 따라 저자는 다음을 제출할 수 없습니다. 데이터를 공개 저장소에 저장합니다. 윤리 승인에 따라 데이터는 이 연구의 저자만 액세스할 수 있는 보안 서버에 보관됩니다. Modum Bad의 데이터 사용에 대해 제안된 프로젝트 계획의 윤리적 승인에 따라 데이터에 대한 액세스 권한이 부여될 수 있습니다. 그런 다음 데이터는 익명으로 처리되어 보안 시스템에 추가로 저장됩니다. 이러한 요청은 연구 책임자인 Modum Bad의 KariAnne Vrabel(이메일: karianne.vrabel@modum-bad.no)에게 보내야 합니다.

IPD 공유 기간

이미 모둠배드 보안서버에서 사용가능합니다. 내년 가을인 2023년에 출판될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 결과를 더 넓은 맥락에 배치: (예: 메타 분석) 연구 목표와 다른 문제를 해결하기 위해 데이터를 편의 샘플로 사용 계획을 위해 데이터를 대체 위치로 전송해야 하는 다른 연구자와 직접 협력 개별 결과의 연결을 분석합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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