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创伤敏感正念和同情心干预的试点研究

2023年8月16日 更新者：KAVrabel、Modum Bad

创伤敏感正念和同情心干预的混合方法试点研究

这项混合方法试点研究旨在评估参与 16 项研究后创伤后应激障碍 (PTSD)、复杂创伤后应激障碍 (CPTSD)、解离症状、自我批评和自我同情的症状变化。周创伤敏感正念和同情心（TMC）干预。 还明确探讨了参与的不良经历。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

17 名客户参与了 TMC 干预，其中大多数是患有严重儿童虐待、创伤后应激障碍 (PTSD) 和慢性创伤后应激障碍 (CPTSD) 的女性。 使用了混合方法设计。 所有客户在干预前（前）和干预后（后）完成问卷调查，以获得有关症状变化、自我批评和自我同情的信息。 其次，进行了一次定性访谈，讨论客户的参与经历，包括明确关注不良经历。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Vikersund、挪威、3371
        • Modum Bad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

各组的纳入标准均符合机构的临床实践

描述

纳入标准：

  • 报告创伤经历和创伤相关症状
  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 给予参与研究的知情同意

排除标准：

  • 急性自杀倾向
  • 严重的精神病症状
  • 药物滥用干扰治疗
  • 危机干扰治疗
  • 暴力行为

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TMC - 第 1 组
TMC - 第 1 组是一个封闭组，在专门的门诊设施中为患有 CPTSD 和复杂分离障碍的成年客户提供治疗。 第一组由两名临床心理学家领导
其他：TMC治疗方法
TMC 方法包括每周 16 次小组会议，每次持续 2 小时。 前 10 个课程主要侧重于培养正念能力，后 6 个课程则侧重于培养对自我和他人的同情心。 在会议之间，鼓励参与者在音频文件的支持下进行练习。 该方法是从跨诊断的角度开发的，包括具有各种创伤相关症状的客户。
TMC - 第 2 组
TMC - 第 2 组与专门的心理健康服务机构相关，但干预本身是在社区中心进行的。 该社区中心与地区精神病中心 (DPS) 合作多年，主办了一个 TMC 小组，除了与 DPS 连接的客户外，还向所有参加社区中心的人开放。 这一开放的概念在研究干预中得到延续，但研究中仅包括与 DPS 有关的客户。
其他：TMC治疗方法
TMC 方法包括每周 16 次小组会议，每次持续 2 小时。 前 10 个课程主要侧重于培养正念能力，后 6 个课程则侧重于培养对自我和他人的同情心。 在会议之间，鼓励参与者在音频文件的支持下进行练习。 该方法是从跨诊断的角度开发的，包括具有各种创伤相关症状的客户。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断统计手册 (DSM) 的 PTSD 检查表 -5
大体时间：从治疗前改为干预后立即
创伤后检查表 (PCL-5) 是衡量过去一个月内感知的 PTSD 症状严重程度的指标。 它用于根据反映 DSM-5 标准的 20 种症状描述（项目）来评估 PTSD 诊断的可能性。 客户按照 5 点李克特量表对他们受到 PTSD 症状困扰的程度进行评分（0 表示“完全不”，4 表示“非常”）。
从治疗前改为干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
国际创伤问卷 (ITQ)
大体时间：从治疗前改为干预后立即
ICD-11 PTSD 和 CPTSD 的 17 项自我报告测量用于评估 CPTSD 症状。 客户采用 5 点李克特量表对他们在过去一个月内受到 CPTSD 症状困扰的程度进行评分（0 代表“一点也不”，4 代表“非常”），反映了自我困扰的三组情况-CPTSD（情感失调、消极自我概念和人际关系障碍）中的组织（DSO）。
从治疗前改为干预后立即
创伤相关意识状态改变 (TRASC)：
大体时间：从治疗前改为干预后立即
使用包含 10 项的自我报告测量来调查一系列分离体验。 客户按照 5 点李克特量表对他们受到 TRASC 症状困扰的程度进行评分（0 表示“完全没有”，4 表示“非常”）。 计算第 1、3、5、6 和 10 项的总分。 两个项目评估解离性 PTSD 亚型中的人格解体和现实解体，其他项目根据创伤相关的 4-D 模型，参考时间、思想、身体和情感的主观维度更广泛地评估 TRASC 的现象学解离
从治疗前改为干预后立即
广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：从治疗前改为干预后立即
该症状评估工具采用 GAD-7 中的 7 个项目以 4 分制的方式衡量焦虑程度，评估对日常生活的影响。
从治疗前改为干预后立即
患者健康调查问卷 9 (PHQ 9)
大体时间：从治疗前改为干预后立即
该症状评估工具采用 PHQ-9 中的 9 个项目以 4 分制衡量抑郁症，评估对日常生活的影响。
从治疗前改为干预后立即
自我慈悲量表（SCS）
大体时间：从治疗前改为干预后立即
SCS 共有 26 个项目，其中包括三个积极分量表，即自我仁慈（5 项）、共同人性（4 项）和正念（4 项），以及三个消极分量表，即自我判断（5 项）、孤立（4 项）。项）和过度识别（4 项）。 受访者按照 5 点李克特量表对项目的同意程度进行评分，从“几乎总是”(5) 到“几乎从不”(1)。
从治疗前改为干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Modum Bad

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月14日

首次发布 (实际的)

2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月16日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Trauma Outpatient Unit

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

挪威医学和健康研究伦理区域委员会（REK 和 NSD）授予的伦理批准，并根据知情同意书中向参与者提供的有关数据使用的信息，不允许作者提交数据到公共存储库。 根据伦理批准，数据将保存在只有本研究作者才能访问的安全服务器上。 在对使用 Modum Bad 数据的建议项目计划进行道德批准后，即可授予对数据的访问权限。 然后，数据将被匿名化并进一步存储在安全系统中。 此类请求将发送给 Modum Bad 的研究负责人 KariAnne Vrabel，电子邮件：karianne.vrabel@modum-bad.no。

IPD 共享时间框架

它已经可以在 modum bad 的安全服务器上使用。 希望它能在 2023 年秋天发布

IPD 共享访问标准

将研究结果置于更广泛的背景中：（例如，荟萃分析） 使用数据作为方便样本来解决与我们的研究目标不同的问题 直接与其他研究人员合作，将数据转移到计划中的替代位置分析个体结果的联系

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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