Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus traumaherkästä mindfulnessista ja myötätunnosta

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: KAVrabel, Modum Bad

Sekamenetelmien pilottitutkimus traumaherkästä mindfulnessista ja myötätunnosta

Tämän sekamenetelmien pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD), monimutkaisen posttraumaattisen stressihäiriön (CPTSD), dissosiatiivisten oireiden, itsekritiikin ja itsemyötätunton oireissa 16-vuotiaiden tutkimukseen osallistumisen jälkeen. viikon trauma-sensitive mindfulness and compassion (TMC) -interventio. Myös haitallisia osallistumiskokemuksia tutkitaan eksplisiittisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TMC-interventioon osallistui 17 asiakasta, joista eniten kärsivät vakavasta lapsuuden väkivallasta ja PTSD:stä ja CPTSD:stä. Käytettiin sekamenetelmien suunnittelua. Kaikki asiakkaat täyttivät kyselylomakkeet ennen (ennen) ja jälkeen (jälkeen) interventiota saadakseen tietoa oireiden muutoksista, itsekritiikistä ja itsemyötätunnosta. Toiseksi toteutettiin laadullinen haastattelu, jossa käsiteltiin asiakkaiden kokemuksia osallistumisesta, mukaan lukien selkeä huomio haitallisiin kokemuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Vikersund, Norja, 3371
        • Modum Bad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokaisen ryhmän mukaanottokriteerit olivat laitoksen kliinisen käytännön mukaiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raportoida traumaattisista kokemuksista ja traumaan liittyvistä oireista
  • olla 18-65-vuotias
  • antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti itsemurha
  • vakavia psykoottisia oireita
  • päihteiden väärinkäyttö häiritsee hoitoa
  • kriisi häiritsee hoitoa
  • väkivaltaista käytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TMC - ryhmä 1
TMC - ryhmä 1 oli suljettu ryhmä, jota hoidettiin erikoistuneessa avohoidossa aikuisille asiakkaille, joilla oli CPTSD ja monimutkaisia ​​dissosiatiivisia häiriöitä. Ryhmää 1 johti kaksi kliinistä psykologia
Muut: TMC-hoitomenetelmä
TMC-lähestymistapa koostuu 16 viikoittaisesta ryhmäistunnosta, joista jokainen kestää 2 tuntia. Ensimmäiset 10 istuntoa keskittyvät pääasiassa mindfulness-valmiuksien kehittämiseen ja viimeiset 6 istuntoa myötätunnon kehittämiseen itseä ja muita kohtaan. Istuntojen välillä osallistujia rohkaistaan ​​tekemään harjoituksia äänitiedostojen tuella. Lähestymistapa kehitettiin transdiagnostisesta näkökulmasta, mukaan lukien asiakkaat, joilla on erilaisia ​​traumaan liittyviä oireita.
TMC - ryhmä 2
TMC - ryhmä 2 oli yhteydessä mielenterveyspalveluihin erikoistuneisiin palveluihin, mutta itse interventio tehtiin yhteisökeskuksessa. Yhteisötalo on tehnyt yhteistyötä piiripsykiatrisen keskuksen (DPS) kanssa useiden vuosien ajan ja isännöinyt TMC-ryhmää, joka on avoin kaikille yhteisökeskukseen osallistuville DPS:ään liittyvien asiakkaiden lisäksi. Tätä avointa konseptia jatkettiin tutkimusinterventiossa, mutta vain DPS:ään liittyvät asiakkaat otettiin mukaan tutkimukseen.
Muut: TMC-hoitomenetelmä
TMC-lähestymistapa koostuu 16 viikoittaisesta ryhmäistunnosta, joista jokainen kestää 2 tuntia. Ensimmäiset 10 istuntoa keskittyvät pääasiassa mindfulness-valmiuksien kehittämiseen ja viimeiset 6 istuntoa myötätunnon kehittämiseen itseä ja muita kohtaan. Istuntojen välillä osallistujia rohkaistaan ​​tekemään harjoituksia äänitiedostojen tuella. Lähestymistapa kehitettiin transdiagnostisesta näkökulmasta, mukaan lukien asiakkaat, joilla on erilaisia ​​traumaan liittyviä oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista diagnostiseen tilastolliseen käsikirjaan (DSM) -5
Aikaikkuna: Vaihda esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Posttraumaattinen tarkistuslista (PCL-5) mittaa havaittujen PTSD-oireiden vakavuutta viimeisen kuukauden aikana. Sitä käytettiin arvioimaan PTSD-diagnoosin todennäköisyyttä, kun annettiin 20 oirekuvausta (kohdetta), jotka heijastelevat DSM-5-kriteerejä. Asiakkaat arvioivat, missä määrin PTSD-oireet vaivasivat heitä 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 "Ei ollenkaan" - 4 "Erittäin").
Vaihda esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Aikaikkuna: Vaihda esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen
CPTSD-oireiden arvioimiseen käytettiin ICD-11:n PTSD:n ja CPTSD:n 17 kohdan omaa raporttia. Asiakkaat arvioivat, missä määrin CPTSD-oireet vaivasivat heitä edellisen kuukauden aikana 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 "ei ollenkaan" 4 "erittäin"), mikä kuvastaa kolmea itsessä esiintyvien häiriöiden ryhmää. -organisaatio (DSO) CPTSD:ssä (affektiivinen säätelyhäiriö, negatiivinen minäkäsitys ja häiriöt ihmissuhteissa).
Vaihda esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Traumaan liittyvät muuttuneet tietoisuustilat (TRASC):
Aikaikkuna: Vaihda esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Dissosiatiivisten kokemusten kirjon kartoittamiseen käytettiin 10 kohdan omaa raporttia. Asiakkaat arvioivat, missä määrin TRASC-oireet vaivasivat heitä 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 "Ei ollenkaan" - 4 "erittäin"). Kokonaispisteet laskettiin kohtien 1, 3, 5, 6 ja 10 kesken. Kahdessa osassa arvioitiin depersonalisaatiota ja derealisaatiota dissosiatiivisen PTSD-alatyypin mukaisesti ja muissa kohteissa TRASC:n fenomenologiaa laajemmin viitaten ajan, ajatuksen, kehon ja tunteen subjektiivisiin ulottuvuuksiin traumaan liittyvän 4-D-mallin mukaisesti. dissosiaatio
Vaihda esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Vaihda esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä oireiden arviointityökalu mittaa ahdistusta GAD-7:n seitsemällä pisteellä 4-pisteen asteikolla, joka arvioi sen vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Vaihda esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ 9)
Aikaikkuna: Vaihda esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä oireiden arviointityökalu mittaa masennusta yhdeksällä pisteellä PHQ-9:ssä 4-pisteen asteikolla, joka arvioi masennusta jokapäiväiseen elämään.
Vaihda esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Self-Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: Vaihda esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen
26 kohdan SCS koostuu kolmesta positiivisesta ala-asteikosta, nimittäin itseystävällisyydestä (5 kohtaa), yhteisestä ihmisyydestä (4 kohdetta) ja mindfulnessista (4 kohtaa) ja kolmesta negatiivisesta ala-asteikosta, nimittäin itsetuomion (5 kohtaa), eristäytymisestä (4 kohtaa). tuotteet) ja ylitunnistus (4 kohdetta). Vastaajat arvioivat suostumuksensa asioihin viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla "Melkein aina" (5) - "Lähes ei koskaan" (1).
Vaihda esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Modum Bad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Trauma Outpatient Unit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Norjan alueellisten lääketieteen ja terveydenhuollon tutkimuksen eettisten toimikuntien (REK ja NSD) myöntämä eettinen hyväksyntä ja tietoisen suostumuslomakkeen osallistujille tietojen käyttöä koskevien tietojen mukaisesti eivät anna tekijöille mahdollisuutta toimittaa tiedot julkiseen arkistoon. Eettisen hyväksynnän mukaisesti tiedot on säilytettävä suojatulla palvelimella, johon vain tämän tutkimuksen tekijät pääsevät käsiksi. Pääsy tietoihin voidaan myöntää Modum Badin tietojen käyttöä koskevan ehdotetun projektisuunnitelman eettisen hyväksynnän jälkeen. Tiedot anonymisoidaan ja tallennetaan edelleen suojattuun järjestelmään. Tällaiset pyynnöt tulee lähettää tutkimusjohtajalle KariAnne Vrabelille, Modum Bad, sähköposti: karianne.vrabel@modum-bad.no.

IPD-jaon aikakehys

Se on jo saatavilla suojatulla palvelimella osoitteessa modum bad. Toivottavasti se julkaistaan ​​ensi syksyn 2023 aikana

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimustulosten asettaminen laajempaan kontekstiin: (esim. meta-analyysi) Aineiston käyttäminen mukavuusotoksena tutkimustavoitteistamme poikkeavien ongelmien ratkaisemiseksi. Suoraan yhteistyössä muiden tutkijoiden kanssa, kun tiedot on siirrettävä vaihtoehtoiseen paikkaan suunniteltua varten analysoi yksittäisten tulosten yhteyttä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TMC-hoitomenetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa