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보행성 당뇨병 및/또는 고혈압 환자의 개선된 결과 평가 - 중재 연구(CPCLINT) (CPCLINT)

2023년 8월 14일 업데이트: Akinniyi Akinbiyi Aje, University of Ibadan

광역시 지정 지역 약국에서 당뇨병 및/또는 고혈압 환자의 선별된 개선 결과 평가 - 중재 연구

이 중재적 연구의 목표는 교육적 중재에 따른 당뇨병 및/또는 고혈압 환자의 개선된 결과를 비교하는 것입니다. 이 연구는 다음과 같은 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

  • 환자의 건강 정보 이해력, 복약 순응도, 질병 지식, 질병에 대한 태도, 신체 활동 수준은 어느 정도입니까?
  • 약사의 교육적 개입이 당뇨병 및/또는 고혈압 환자의 건강 결과를 개선합니까?
  • 건강 지식, 복약 순응도, 질병 지식, 질병에 대한 태도와 같은 환자 관련 변수 사이에 연관성이 있습니까? 혈압, 혈당과 같은 질병 모니터링을 위한 참여자의 인체 측정 및 현장 진료 테스트가 수행됩니다. 참가자의 기본 평가는 건강 지식, 약물 순응도, 질병 지식, 질병에 대한 태도, 신체 활동 수준을 평가하기 위해 수행됩니다.

환자의 기본 평가가 수행된 후 교육 자료를 받고 약사가 후속 조치를 취합니다. 기준선 평가는 중재의 효과를 측정하기 위해 중재 후 3개월 및 6개월에 반복됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

인체 측정 측정에는 체중, 키, 허리 둘레, 엉덩이 둘레가 포함되며 체질량 지수와 허리 엉덩이 비율이 계산됩니다.

질병 지식 및 태도의 평가는 주 조사관이 초기에 설계하고 3차 의료 시설에서 치료를 받는 당뇨병 및/또는 고혈압이 있는 외래 환자들 사이에서 사용되는 검증된 반구조화된 설문지를 사용하여 수행됩니다. 검증된 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)는 참가자의 신체 활동 평가에 활용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Akinniyi A Aje / Dr., PhD
  • 전화번호: +234 +2348035684484
  • 이메일: aje123@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Modupe O Aroyewun / Pharm, B. Pharm
  • 전화번호: +234 +2348061572544
  • 이메일: dupsydaniel@gmail.com

연구 장소

  • 나이지리아
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, 나이지리아, 200005
        • Department of Clinical Pharmacy and Pharmacy Administration, Faculty of Pharmacy, University of Ibadan.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 환자는 당뇨병 및/또는 고혈압 진단을 받아야 합니다.
  • 환자는 적어도 하나의 약물을 복용해야 합니다.
  • 처방전 리필을 위해 선택된 지역 약국 중 한 곳을 이용하는 환자

제외 기준:

  • 동의하지 않은 환자
  • 연구 장소에 기반을 두지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
모든 참가자는 약사의 교육적 개입을 받게 됩니다.
행동: 교육적 개입
교육 자료는 모든 참가자에게 제공됩니다. 그들은 또한 약사가 뒤따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 조절
기간: 6 개월
개입 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정된 참가자의 혈압(mmHg)을 비교하여 변화가 있는지 확인합니다.
6 개월
참가자의 혈당 조절
기간: 6 개월
개입 3개월 및 6개월 후 기준선에서 측정된 공복 혈당(mg/dL). 비교될 것입니다.
6 개월
참가자의 질병 지식 및 태도 수준
기간: 6 개월
반구조화된 설문지의 지식 및 태도 척도는 개입 후 3개월 및 6개월의 기준선에서 평가됩니다.
6 개월
체중(kg)을 미터(m)의 제곱으로 나누어 계산한 참가자의 체질량 지수.
기간: 6 개월
참가자의 체중(킬로그램)과 키(미터)는 개입 후 3개월 및 6개월의 기준선에서 측정됩니다. 그들의 체질량 지수는 변화가 있는지 알아보기 위해 비교됩니다.
6 개월
4항목 복약 순응 척도를 사용한 참가자의 복약 순응도
기간: 6 개월
참가자의 복약 순응도는 기준선, 개입 후 3개월 및 6개월에 Morisky, Green 및 Levine 4항목 복약 준수 척도를 사용하여 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ibadan

수사관

  • 연구 책임자: Aduke E Ipingbemi, PhD, University of Ibadan, Nigeria.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPINTCLI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집할 데이터의 민감한 특성에 따라 공유하지 않을 수 있습니다. 그러나 생성된 그룹 데이터는 공개 소비를 위해 피어 리뷰 저널의 간행물을 통해 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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